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Hematología y cuadro clínico en la infección pediátrica por COVID-19

6 de septiembre de 2020 actualizado por: Shaimaa Reda Abdelmaksoud, Benha University

Infección pediátrica por COVID-19; ¿Las características clínicas y los parámetros hematológicos predicen la necesidad de ingreso en la UCI?

Este estudio tiene como objetivo discutir las diferentes presentaciones clínicas, anomalías hematológicas y de laboratorio en la infección pediátrica por COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio observacional retrospectivo se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Benha, Benha, Egipto; después de la aprobación del comité de ética local de la Facultad de Medicina de la Universidad de Benha, Egipto.

Incluiremos en este estudio retrospectivo a todos los pacientes pediátricos que ingresaron con infección confirmada por COVID-19 con un rango de edad desde el nacimiento hasta los 18 años durante el período de abril de 2020 a julio de 2020. El diagnóstico de infección por COVID-19 se basa en la detección positiva de ARN de SARS-CoV-2 en muestras de hisopado faríngeo mediante PCR.

Todos los datos, incluida la información demográfica, el historial de contacto, el historial previo, los síntomas clínicos, el examen clínico al ingreso y la información de hematología y laboratorio, se obtendrán de los registros médicos de los pacientes hospitalizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egipto
        • benha faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes pediátricos que ingresaron con infección confirmada por COVID-19 con rango de edad desde el nacimiento hasta los 18 años durante el período de abril de 2020 a julio de 2020. El diagnóstico de infección por COVID-19 se basa en la detección positiva de ARN de SARS-CoV-2 en muestras de hisopado faríngeo mediante PCR.

Descripción

Criterios de inclusión:

-Infección por COVID-19 confirmada en paciente hospitalizado por PCR

Criterio de exclusión:

  • pacientes con registros faltantes de hematología y/o datos de laboratorio,
  • pacientes transferidos a otras instalaciones médicas con resultados desconocidos,
  • pacientes con edad mayor de 18 años desde el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hallazgos hematológicos
Periodo de tiempo: en el momento de la admisión
índices hematológicos; TLC, recuento absoluto de linfocitos, recuento absoluto de neutrófilos, recuento de plaquetas, relación N/L y PCR en infección pediátrica por COVID-19
en el momento de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presentaciones clínicas
Periodo de tiempo: en el momento de la admisión
proporción de pacientes con síntomas respiratorios y GIT, proporción de pacientes que necesitan ingreso en la UCI relación entre la gravedad y los índices hematológicos
en el momento de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Shaimaa R Abdelmaksoud, MD, benha faculty of medicine
  • Silla de estudio: Rana A Khashaba, MD, benha faculty of medicine
  • Silla de estudio: Effat H Assar, MD, benha faculty of medicine
  • Silla de estudio: Rasha S Eldesouky, MD, benha faculty of medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC 6-7-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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