- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04487626
Desarrollo y Validación de un Sistema de Inteligencia Artificial para la Calificación de la Calidad de la Preparación Intestinal
1 de marzo de 2021 actualizado por: Dae Kyung Sohn, National Cancer Center, Korea
El propósito de este estudio es desarrollar y validar la precisión y confiabilidad de un sistema de inteligencia artificial (IA) para la puntuación de la calidad de la preparación intestinal basada en la puntuación de la preparación intestinal de Boston (BBPS).
Luego evalúe si este sistema de IA puede ayudar a los endoscopistas a mejorar la calidad de la colonoscopia en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La preparación intestinal es uno de los factores más importantes que deciden la calidad de la colonoscopia.
La preparación intestinal adecuada es esencial para garantizar una visión clara de la mucosa del colon, una inspección completa de todo el colon y mejorar las tasas de detección de adenomas (ADR).
Por lo tanto, la calidad de la preparación intestinal debe evaluarse con precisión y objetividad.
Sin embargo, las escalas actuales de calidad de la preparación intestinal dependen de la memoria y de la decisión subjetiva de los endoscopistas.
Recientemente, el sistema de inteligencia artificial basado en un algoritmo de aprendizaje profundo se ha utilizado ampliamente en los campos médicos.
Sin embargo, se han informado pocos estudios para evaluar el rendimiento del sistema de IA basado en el aprendizaje profundo en la calificación de la calidad de la preparación intestinal.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y entrenar un sistema de IA para evaluar la calidad de la preparación intestinal utilizando el BBPS y validar el sistema de IA para mejorar la calidad de la colonoscopia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 80 años sometidos a colonoscopia electiva
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron cirugía de colon o recto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Scoring Group asistido por Inteligencia Artificial
Los pacientes de este grupo se someten a una colonoscopia con el dispositivo de monitorización de IA.
|
Después de tomar el régimen de preparación intestinal estándar, los pacientes reciben una colonoscopia con el dispositivo del sistema AI.
Durante la fase de retirada, la calidad de la preparación intestinal se evalúa mediante un sistema de puntuación asociado a la IA.
El tiempo de retiro es de al menos 6 minutos.
Cada pólipo detectado será removido y obtenido para evaluación patológica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
precisión de la puntuación de preparación intestinal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La calidad de la preparación intestinal se midió por BBPS.
Después de lavar o succionar por completo el contenido del colon, se puntuaron individualmente de 0 a 3 tres segmentos, incluido el colon derecho (que contiene el ciego y el colon ascendente), el colon transverso (que contiene las flexuras hepática y esplénica) y el colon izquierdo (que contiene el colon descendente y el sigmoide). 0 se refiere a un segmento de colon no preparado con heces sólidas oscurecidas que no pueden ver la mucosa; El punto 1 se refiere a que se puede ver parte de la mucosa, pero algunas áreas están cubiertas por tinción, heces residuales y/o líquido opaco; El punto 2 se refiere a que se ve bien toda la mucosa; El punto 3 se refiere a un segmento de colon limpio sin manchas, materia fecal o líquidos.
Se utilizó una subpuntuación de cada segmento de colon, que va desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 3. La puntuación más alta significa una excelente preparación intestinal.
La preparación intestinal adecuada se definió como un BBPS total ≥ 6 y sub-BBPS ≥ 2 por segmento.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC2020-0159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre AI
-
Sun Yat-sen UniversityAún no reclutandoRevisión de imágenes respaldada por inteligencia artificialPorcelana
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenReclutamientoPólipo colónico | Lesión de ColonSuecia
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalTerminado
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Aún no reclutando
-
Yale UniversityReclutamiento
-
AcusphereTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónica | Insuficiencia cardíaca congestivaEstados Unidos
-
Mayo ClinicReclutamientoUn estudio de un parche de sensor multimodal para monitoreo e inferencia fisiológicos en tiempo realEnfermedad cardiacaEstados Unidos
-
AcusphereTerminadoEnfermedad de la arteria coronariaEstados Unidos
-
Istituto Clinico HumanitasTerminadoCáncer de colonItalia, Suiza
-
Shandong UniversityTerminadoCápsula endoscópica controlada por imánPorcelana