Trastornos endocrinos, óseos y metabólicos en adultos tras trasplante alogénico de células madre (ENDOCALLOGREFF)
Los trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (alo-TPH) a menudo están indicados en enfermedades hematológicas malignas. Los regímenes de acondicionamiento, utilizados para reducir la carga tumoral y prevenir el rechazo del trasplante, se basan en quimioterapia sola o combinada con irradiación corporal total (TBI). Las complicaciones endocrinas son efectos secundarios frecuentes relacionados con el trasplante. Los investigadores han sido bien descritos en estudios de niños pero menos en la edad adulta.
El objetivo de este estudio es evaluar retrospectivamente los trastornos endocrinos, óseos y metabólicos en pacientes adultos, 12 meses después del alo-TPH.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Pacientes y métodos Los criterios de inclusión son: pacientes tratados con alo-HSCT de 2006 a 2016 por una enfermedad hematológica maligna; adulto y en remisión completa a la exploración.
Los criterios de exclusión son: anterioridad de radioterapia cerebral y TPH previo.
Doce meses después del TCMH, a cada paciente se le midió en ayunas IGF1, TSH, fT4, FSH, LH, esteroides sexuales, glucemia, nivel de insulina y perfil de lípidos. Salvo contraindicación, las funciones suprarrenal y de la hormona del crecimiento se evaluaron con la prueba de hipoglucemia insulínica. También se realizó una absorciometría dual de rayos X.
Los investigadores evaluarán la prevalencia de trastornos endocrinos, óseos y metabólicos 12 meses después del alo-HSCT y describirán algunos de sus factores de riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest - Endocrinology and Diabetology Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados con alo-HSCT de 2006 a 2016 por una enfermedad hematológica maligna
- adulto y en remisión completa a la exploración.
Criterio de exclusión:
- anterioridad de la radioterapia cerebral
- TPH previo
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de insuficiencia suprarrenal
Periodo de tiempo: 12 meses post-aloHSCT
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prueba de hipoglucemia de insulina
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12 meses post-aloHSCT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de hipotiroidismo
Periodo de tiempo: 12 meses post-aloHSCT
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fT4, TSH
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12 meses post-aloHSCT
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Prevalencia de deficiencia de hormona de crecimiento
Periodo de tiempo: 12 meses post-aloHSCT
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prueba de hipoglucemia de insulina
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12 meses post-aloHSCT
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Prevalencia de insuficiencia ovárica prematura
Periodo de tiempo: 12 meses post-aloHSCT
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FSH, LH, estradiol
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12 meses post-aloHSCT
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Prevalencia de FSH elevada en hombres
Periodo de tiempo: 12 meses post-aloHSCT
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FSH, testosterona
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12 meses post-aloHSCT
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Prevalencia de baja densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: 12 meses post-aloHSCT
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absorciometría dual de rayos X
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12 meses post-aloHSCT
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Prevalencia de la Obesidad
Periodo de tiempo: 12 meses post-aloHSCT
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IMC
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12 meses post-aloHSCT
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Prevalencia de dislipidemia
Periodo de tiempo: 12 meses post-aloHSCT
|
12 meses post-aloHSCT
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Prevalencia de hiperglucemia y resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 meses post-aloHSCT
|
glucemia e índice HOMA2-IR
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12 meses post-aloHSCT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Síndrome metabólico
- Osteoporosis
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Insuficiencia suprarrenal
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC19.0137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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