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Comparison of Somatometric Characteristics Between Cerebral Palsy and Normal Children, Cross-sectional, Multi Center Study

5 de noviembre de 2021 actualizado por: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to: 1) secure basic data of patients with cerebral palsy, 2) seek ways to simplify the data for clinical application, 3) progress of hip dislocation, presence or absence of hip surgery, and The purpose of this study is to compare differences in body development according to severity and nutritional methods.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

196

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, Corea, república de, 13354
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

It is difficult to find the basis for calculation because there are no papers that measure the body size of children with cerebral palsy and papers that compare with normal children. In particular, children with cerebral palsy are rare diseases, and it is difficult to recruit a large number of subjects.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • aged 1 to 13
  • Experiment group: Children with cerebral palsy, Control group: Normal children
  • Patients who agreed to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • do not agree with the study
  • Those who find it difficult to participate under the judgment of the research director

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Children with stiff cerebral palsy
Children with stiff cerebral palsy, aged 1 to 13 years
Normal children
Normal children, aged 1 to 13 years

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anthropometric data (body length)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
Measure the body length using a tape measure.(cm)
through study completion, an average of 1 year
Anthropometric data (BMI)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
through study completion, an average of 1 year
Anthropometric data (body circumference )
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
Measure the body circumference using a tape measure.(cm)
through study completion, an average of 1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progression of hip dislocation
Periodo de tiempo: Use simple x-ray within 1 year prior to participation
It is measured by migration index, which measures the proportion of femoral heads not covered by acetabulum
Use simple x-ray within 1 year prior to participation
Progression of scoliosis
Periodo de tiempo: Use simple x-ray within 1 year prior to participation
The degree of scoliosis is measured by Cobbs angle
Use simple x-ray within 1 year prior to participation
Have hip dislocation surgery
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
Confirmation of hip dislocation surgery
through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-1909/562-302

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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