Impacto del modo de anestesia sobre la albúmina modificada por isquemia en pacientes con lesión cerebral traumática
24 de julio de 2020 actualizado por: Abd-elrahman hassan abd -elaziz
Impacto del modo de anestesia en la albúmina modificada por isquemia (un biomarcador de estrés oxidativo) y el resultado en pacientes con lesión cerebral traumática sometidos a craneotomía de emergencia
En el estudio actual, los investigadores pretenden evaluar el modo de anestesia con albúmina modificada por isquemia y el resultado en pacientes con lesión cerebral traumática sometidos a craneotomía de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Después de obtener la aprobación del Comité de Ética Institucional y el consentimiento informado por escrito de los familiares representativos legalmente aceptables, los pacientes con lesión cerebral traumática, de 18 a 60 años de edad, ASA de (I-III), GCS más de 8 sometidos a cirugía de craneotomía de emergencia serán seleccionados para este estudio prospectivo aleatorizado.
La anestesia se inducirá con 2 mcg/kg de fentanilo y 2 mg/kg de propofol. La relajación muscular se logrará con 0,5 mg/kg de atracurio.
La anestesia se mantendrá con:
- Grupo I, isoflurano (mac<1) mezclado con oxígeno al 40% y fentanilo 1mcg/kg por hora.
- Grupo PD, infusión de propofol (100-150mcg/kg/min) y dexmedetomedina 0,3mcg/kg/h.
Se evaluarán parámetros Período preoperatorio
- Isquemia modificó el nivel de albúmina de una muestra venosa.
- Presión arterial sistólica basal, presión arterial diastólica. Presión arterial media, saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca.
- GCS. Período intraoperatorio
- Presión arterial sistólica, presión arterial diastólica. Presión arterial media, saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca después de la intubación, 5, 15, 30, 60, 90 min y después de la extubación.
- Necesidad de reanimación con fármacos vasoactivos.
- Puntuación de relajación cerebral en la apertura y el cierre de la duramadre.
- PCI
- Pérdida de sangre intraoperatoria.
- Cantidad de líquido y transfusión de sangre. Período postoperatorio
- Albúmina modificada por isquemia en el postoperatorio inmediato, a las 6h ya las 24h.
- Tipo de cirugía.
- Duración de la cirugía.
- Tiempo de extubación.
- Puntuaciones de recuperación (puntuación de sedación de Ramsay y puntuación de Alderte modificada).
- GCS en el postoperatorio inmediato, a las 6h, a las 24h y a las 48h.
- Requerimiento analgésico total durante las primeras 24 horas.
- Necesidad de ingreso en UCI.
- Duración de la estancia en la UCI.
- Complicaciones.
- Mortalidad a los 28 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdel-rahman Abdel-aziz
- Número de teléfono: 01061812701
- Correo electrónico: dr0abdohassan88@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con traumatismo craneoencefálico, de 18 a 60 años de edad, ASA de (I-III), GCS más de 8 sometidos a cirugía de craneotomía de emergencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años de ambos sexos.
- Traumatismo craneoencefálico aislado sometido a craneotomía de urgencia.
- G.C.S más de 8.
- Grado ASA (I-III).
Criterio de exclusión:
- Lesión cerebral no traumática.
- Paciente politraumatizado.
- Trastorno de la coagulación.
- Adicción a las drogas (alcohol, opiáceos, tranquilizantes).
- Disfunción hepática y renal.
- Enfermedades graves como hipertensión grave, enfermedad cardiovascular, tumor maligno, enfermedad autoinmune, trastornos mentales.
- Diabetes mellitus con mal control de la glucosa en sangre.
- Alergia previa a medicamentos.
- Actualmente lactando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Inhalación
recibirá anestesia inhalatoria
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Intravenoso total
recibirá anestesia total intravenosa con infusión de propofol (100-150 mcg/kg/min) y dexmedetomedina 0,3 mcg/kg/h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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albúmina modificada por isquemia
Periodo de tiempo: cambio del nivel preoperatorio de albúmina modificada por isquemia en las primeras 24 horas después de la operación
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Nivel plasmático de albúmina modificada por isquemia
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cambio del nivel preoperatorio de albúmina modificada por isquemia en las primeras 24 horas después de la operación
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Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: cambio de la puntuación preoperatoria de la escala de coma de Glasgow en las primeras 24 horas después de la operación
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La escala de coma de Glasgow registra el estado de conciencia de una persona. da una puntuación de una persona entre 3 (que indica una profunda inconsciencia) y 15 (que indica una conciencia total)
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cambio de la puntuación preoperatoria de la escala de coma de Glasgow en las primeras 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial intraoperatoria.
Periodo de tiempo: antes de la operación, inmediatamente después de la intubación, después de 5 minutos, después de 15 minutos, después de 30 minutos, después de 60 minutos, después de 90 minutos e inmediatamente después de la extubación.
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Hemodinámica intraoperatoria (presión arterial sistólica en milímetros de mercurio, presión arterial diastólica en milímetros de mercurio.
Presión arterial media en milímetros de mercurio.
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antes de la operación, inmediatamente después de la intubación, después de 5 minutos, después de 15 minutos, después de 30 minutos, después de 60 minutos, después de 90 minutos e inmediatamente después de la extubación.
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Frecuencia cardíaca intraoperatoria
Periodo de tiempo: antes de la operación, inmediatamente después de la intubación, después de 5 minutos, después de 15 minutos, después de 30 minutos, después de 60 minutos, después de 90 minutos e inmediatamente después de la extubación.
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Frecuencia cardíaca intraoperatoria por minuto
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antes de la operación, inmediatamente después de la intubación, después de 5 minutos, después de 15 minutos, después de 30 minutos, después de 60 minutos, después de 90 minutos e inmediatamente después de la extubación.
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Ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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ingreso en unidad de cuidados intensivos
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hasta 28 días
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Estancia en UCI.
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
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hasta 28 días
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Incidencia de cualquier complicación.
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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Incidencia de cualquier complicación (náuseas, vómitos, convulsiones y reapertura).
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hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed K Mohamed, professor, Minia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Decompressive craniectomy and traumatic brain injury: a review.
- Comparison of total intravenous anesthesia vs. inhalational anesthesia on brain relaxation, intracranial pressure, and hemodynamics in patients with acute subdural hematoma undergoing emergency craniotomy: a randomized control trial
- The comparison of the effects of sevoflurane inhalation anesthesia and intravenous propofol anesthesia on oxidative stress in one lung ventilation.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
23 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
28 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 374
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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