Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El problema de la revascularización miocárdica incompleta en el intervencionismo coronario percutáneo en pacientes con IAMSEST (CONTRAST)

21 de septiembre de 2020 actualizado por: National Research Center for Preventive Medicine

El problema de la revascularización miocárdica incompleta en el intervencionismo coronario percutáneo en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST

El estudio incluyó a todos los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos del hospital de distrito y enviados al Departamento de angiografía para diagnóstico y realización de ICP con diagnóstico de IAMSEST, incluido infarto de miocardio (mi) y angina inestable, determinado por datos clínicos, signos de ECG e indicadores de laboratorio. Se analizarán los datos de los pacientes que viven en el distrito municipal de Sergiev Posad para lograr el máximo registro de eventos adversos durante un año de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: investigar el problema de la revascularización miocárdica incompleta en intervenciones coronarias percutáneas en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento St que ingresaron en el Departamento de angiografía del hospital de la ciudad de Sergiev Posad en la región de Moscú.

El estudio incluirá a todos los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos del hospital regional y enviados al Departamento de angiografía para diagnóstico y realización de ICP con síndrome coronario agudo IMSEST, incluidos infarto de miocardio (mi) y angina inestable, determinado por datos clínicos, ECG signos e indicadores de laboratorio. Indicadores anamnésticos, clínicos, bioquímicos, factores de riesgo cardiovascular, índice de comorbilidad que determina el curso del síndrome coronario agudo y el pronóstico (gracia), una serie de datos angiográficos, incluido el número de arterias afectadas y variantes del índice "syntax score 50" y se modificó la "puntuación de sintaxis 30", "puntuación de sintaxis 70" y "puntuación de sintaxis 90" para separar la revascularización completa e incompleta, un indicador integral de la calidad del índice Syntex restante, cuyo valor absoluto se corrige durante el análisis de datos. Se revisarán los datos de los pacientes residentes en la ciudad de Sergiev Posad de forma de minimizar el año de seguimiento posterior, mediante encuesta telefónica y el sistema electrónico EMIAS

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

139

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Moscow Region
      • Sergiyev Posad, Moscow Region, Federación Rusa, 141301
        • Sergiyev Posad city hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes fueron admitidos en la unidad de cuidados intensivos del hospital de distrito desde noviembre de 2018 hasta febrero de 2019 y enviados al Departamento de angiografía para diagnóstico y realización de ICP con diagnóstico de NSTEMI, incluido infarto de miocardio (mi) y angina inestable, determinado por clínica. datos, signos de ECG e indicadores de laboratorio. Se analizarán los datos de los pacientes que viven en el distrito municipal de Sergiev Posad para lograr el máximo registro de eventos adversos durante un año de seguimiento. (Incluido en el perfil de registro)

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes que fueron remitidos a una unidad de angiografía con diagnóstico de IAMSEST para coronariografía diagnóstica y/o ICP desde noviembre de 2018 hasta febrero de 2019.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST confirmada por ECG de más de 1 mm en dos derivaciones.
  • Residentes de áreas distintas al área en cuestión que pueden ser difíciles de contactar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
revascularización completa
Todos los pacientes que se sometieron a una revascularización miocárdica completa.
revascularización incompleta
Todos los pacientes que no completaron la revascularización miocárdica
sin revascularización
Todos los pacientes que no fueron revascularizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta infarto de miocardio no mortal, ictus, hospitalizaciones repetidas por motivos cardiovasculares, ICP, CABG repetidas, muerte cardiovascular o muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
Las medidas de resultado primarias se evaluarán 12 meses después de que el paciente sea dado de alta del hospital.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Vladimir Mazaev, National Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre IAMSEST

3
Suscribir