- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04490928
El problema de la revascularización miocárdica incompleta en el intervencionismo coronario percutáneo en pacientes con IAMSEST (CONTRAST)
El problema de la revascularización miocárdica incompleta en el intervencionismo coronario percutáneo en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: investigar el problema de la revascularización miocárdica incompleta en intervenciones coronarias percutáneas en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento St que ingresaron en el Departamento de angiografía del hospital de la ciudad de Sergiev Posad en la región de Moscú.
El estudio incluirá a todos los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos del hospital regional y enviados al Departamento de angiografía para diagnóstico y realización de ICP con síndrome coronario agudo IMSEST, incluidos infarto de miocardio (mi) y angina inestable, determinado por datos clínicos, ECG signos e indicadores de laboratorio. Indicadores anamnésticos, clínicos, bioquímicos, factores de riesgo cardiovascular, índice de comorbilidad que determina el curso del síndrome coronario agudo y el pronóstico (gracia), una serie de datos angiográficos, incluido el número de arterias afectadas y variantes del índice "syntax score 50" y se modificó la "puntuación de sintaxis 30", "puntuación de sintaxis 70" y "puntuación de sintaxis 90" para separar la revascularización completa e incompleta, un indicador integral de la calidad del índice Syntex restante, cuyo valor absoluto se corrige durante el análisis de datos. Se revisarán los datos de los pacientes residentes en la ciudad de Sergiev Posad de forma de minimizar el año de seguimiento posterior, mediante encuesta telefónica y el sistema electrónico EMIAS
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow Region
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Sergiyev Posad, Moscow Region, Federación Rusa, 141301
- Sergiyev Posad city hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que fueron remitidos a una unidad de angiografía con diagnóstico de IAMSEST para coronariografía diagnóstica y/o ICP desde noviembre de 2018 hasta febrero de 2019.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST confirmada por ECG de más de 1 mm en dos derivaciones.
- Residentes de áreas distintas al área en cuestión que pueden ser difíciles de contactar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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revascularización completa
Todos los pacientes que se sometieron a una revascularización miocárdica completa.
|
revascularización incompleta
Todos los pacientes que no completaron la revascularización miocárdica
|
sin revascularización
Todos los pacientes que no fueron revascularizados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo hasta infarto de miocardio no mortal, ictus, hospitalizaciones repetidas por motivos cardiovasculares, ICP, CABG repetidas, muerte cardiovascular o muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las medidas de resultado primarias se evaluarán 12 meses después de que el paciente sea dado de alta del hospital.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vladimir Mazaev, National Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-19/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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