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Cambios en la circulación retiniana y coroidea después de un ascenso rápido a un entorno de gran altitud

15 de septiembre de 2020 actualizado por: Shanshan Yu, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Cambios en la circulación retiniana y coroidea después de un ascenso rápido a un entorno de gran altitud evaluados por angiografía OCT

Este es un estudio observacional prospectivo. El propósito es explorar el efecto de la hipoxia hipobárica a gran altitud sobre la microcirculación retiniana y el cambio del grosor de la retina y la coroides mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Yushu está en la meseta de Qinghai-Tíbet, una altitud media de 4000 m. El personal médico es limitado en Yushu. El centro oftálmico de Zhongshan, la universidad sun yat-sen en el proyecto de ceguera de Yushu ha durado muchos años. Parte del personal médico que llegó a Yushu tendrá una respuesta estancada. La hipoxia a gran altitud en la microcirculación retiniana evaluada por OCTA no ha sido reportada. El objetivo del estudio es observar los cambios en la microcirculación después de explorar un ambiente hipobárico e hipoxia utilizando OCTA, y su relación con la respuesta de la meseta. OCTA es un examen no invasivo y podría ver la microcirculación del fondo de ojo de manera directa y rápida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Liang xiaoling

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

el personal irá a Yushu en el proyecto de ceguera preventiva 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los sujetos que planean ir a Yushu dentro de un mes.
  2. No vivió en la gran altitud de más de 1000 metros en 6 meses.

Criterio de exclusión:

  1. No puede y no quiere dar su consentimiento informado.
  2. Cualquier enfermedad ocular puede influir en la circulación retiniana y coroidea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
Este es un estudio de autocontrol. Se inscribirán los sujetos que tengan previsto subir a 4000m de altitud para trabajar durante dos semanas. Y antes y después de llegar a gran altura tendrán agudeza visual, OCTA y presión intraocular; presión arterial, medición de oxígeno en sangre.
Conductual: Ambiente de alta actitud
Los participantes subirán a 4000m de altitud para trabajar durante dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la microcirculación retiniana
Periodo de tiempo: 1 mes
la densidad vascular medida por OCTA
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el grosor de la retina
Periodo de tiempo: 1 mes
el espesor retiniano medido por OCTA
1 mes
Cambios en el grosor coroideo
Periodo de tiempo: 1 mes
el espesor coroideo subfoveal medido por OCTA
1 mes
La correlación de la microcirculación retiniana con el mal de altura
Periodo de tiempo: 1 mes
La relación entre la densidad vascular retiniana medida por OCTA y el grado de mal de altura medido por el sistema de puntuación del mal agudo de montaña (AMS)
1 mes
Los cambios de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 mes
Los cambios de la presión intraocular medidos por el tonómetro icare
1 mes
Los cambios de la presión arterial, incluida la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 1 mes
Los cambios de la presión arterial medidos por el medidor de presión arterial
1 mes
Los cambios de oxígeno en la sangre.
Periodo de tiempo: 1 mes
Los cambios de oxígeno en la sangre medidos por el oxímetro de pulso
1 mes
el grado de mal de altura
Periodo de tiempo: 1 mes
el grado de mal de altura se evaluó mediante el sistema de puntuación del mal agudo de montaña (AMS)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoling Liang, M.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020051

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Después de que el resultado se publique en línea, los datos se compartirán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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