- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04497636
Impacto de la pandemia de COVID-19 en la salud mental de los migrantes en Chile (STRING-COVID)
Impacto en la salud mental de la pandemia de COVID-19 entre inmigrantes en Santiago de Chile (STRING-COVID)
Se evaluó la salud mental de una muestra representativa de inmigrantes residentes en Santiago de Chile (cohorte STRING) nueve meses antes de la pandemia de COVID-19 (T0). La evidencia sugiere que el aislamiento social afecta la salud mental al aumentar los síntomas de ansiedad y depresión. Uno de los principales componentes de la actual pandemia de COVID-19 es el aislamiento social impuesto a la población. Este estudio busca explorar los efectos de la pandemia a corto (T1) y largo plazo (T2) en el bienestar psicológico de la cohorte.
Los objetivos específicos son
- Describir las variaciones en los niveles de problemas de salud mental (es decir, síntomas de depresión, ansiedad, estrés postraumático, dificultades para dormir) y bienestar de inmigrantes durante el primer (T1) y segundo seguimiento (T2)
- Calcular los efectos a corto (T1) y a largo plazo (T2) del aislamiento social sobre los niveles de problemas de salud mental de la población inmigrante, y
- Identificar los factores de riesgo/protección asociados con un aumento a corto (T1) y a largo plazo (T2) de los problemas de salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes fueron entrevistados al inicio (T0) 8 meses antes de la pandemia de COVID-19. Se aplicará una encuesta en línea en dos momentos de seguimiento durante la pandemia:
- A los 9 meses (también 1 mes después de la imposición de las medidas de confinamiento) (T1)
- A los 18 meses (también 10 meses después de la imposición de las medidas de confinamiento) (T2)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RM
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Santiago, RM, Chile, 7550139
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- País de nacimiento distinto a Chile
- Tiempo desde la llegada a Chile: 3 meses (al inicio)
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Mes 1 (T1) y mes 10 (T2)
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El Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) se utiliza para medir los síntomas de depresión de acuerdo con los criterios diagnósticos del trastorno depresivo mayor. El cuestionario consta de nueve ítems puntuados en una escala tipo Likert de cuatro puntos (0-3), con un rango de puntuación de 0 a 27. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión, y las puntuaciones superiores a 10 se consideran como el punto de corte que indica que el paciente se encuentra dentro del área depresiva. Se ha encontrado un punto de corte específico para muestras de atención primaria en Chile que arroja un punto de corte de 7 y más para alta sensibilidad y especificidad (Saldivia, Aslan, Cova, Vicente, Inostroza & Rincón, 2019). Se evaluarán los cambios en los síntomas depresivos entre el inicio (T0) y dos puntos de seguimiento (T1 y T2). |
Mes 1 (T1) y mes 10 (T2)
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Síntomas de la ansiedad
Periodo de tiempo: Mes 1 (T1) y mes 10 (T2)
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El trastorno de ansiedad generalizado 7 (Gad-7; Spitzer, Kroenke, Williams y Löwe, 2006) se usa para medir los síntomas de ansiedad y preocupación. El cuestionario consta de siete ítems puntuados en una escala Likert de cuatro puntos (0-3), con puntuaciones que van de 0 a 21. Se han encontrado puntos de corte específicos para muestras de atención primaria en España con un punto de corte de 10 y arriba para alta sensibilidad y especificidad (García-Campayo et al, 2010). Se evaluarán los cambios en los síntomas de ansiedad entre el inicio (T0) y dos puntos de seguimiento (T1 y T2). |
Mes 1 (T1) y mes 10 (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Mes 1 (T1) y mes 10 (T2)
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El impacto de la escala de eventos (IES-R; Weiss y Marmar, 1997) se usa para medir los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT). La escala consta de 22 preguntas que se puntúan en una escala tipo Likert de cinco puntos (0=nada, 1=un poco, 2=moderadamente, 3=bastante, 4=extremadamente). Hay tres subescalas (es decir, evitación, intrusión, hiperatousal) y la suma de las tres puntuaciones de subescalas comprenden la puntuación total. Una puntuación total ≥33 indica la probable presencia de TEPT utilizando criterios del manual de síntomas de diagnóstico (DSM-IV). Se evaluarán los cambios en los síntomas de estrés postraumático entre los dos puntos de seguimiento (T1 y T2). |
Mes 1 (T1) y mes 10 (T2)
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Cambios en las dificultades para dormir
Periodo de tiempo: Mes 1 (T1) y mes 10 (T2)
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El índice de gravedad del insomnio (ISI; Bastein CH, et al. 2001) se utiliza para evaluar la naturaleza, la gravedad y el impacto de las dificultades para dormir. El cuestionario consta de 7 ítems puntuados en una escala de Likert de cinco puntos (0=ningún problema, 4=problema muy grave) con puntuaciones que van de 0 a 28. Se evaluarán los cambios en los síntomas de dificultad para dormir entre los dos puntos de seguimiento (T1 y T2). |
Mes 1 (T1) y mes 10 (T2)
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Cambios en el consumo peligroso y nocivo de alcohol
Periodo de tiempo: Mes 1 (T1) y mes 10 (T2)
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Uso de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT-C) de tres ítems.
Se evaluarán los cambios en el consumo peligroso y nocivo de alcohol entre el inicio (T0) y dos puntos de seguimiento (T1 y T2).
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Mes 1 (T1) y mes 10 (T2)
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Cambios en la soledad
Periodo de tiempo: Mes 1 (T1) y mes 10 (T2)
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Usando la Escala de soledad revisada de UCLA de tres ítems. Las puntuaciones van de 3 a 9, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de soledad. Se evaluarán los cambios en la soledad percibida entre los dos puntos de seguimiento (T1 y T2). |
Mes 1 (T1) y mes 10 (T2)
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Cambio en la salud física y mental general
Periodo de tiempo: Cambio de las últimas 2 semanas antes de la pandemia al mes 1 (T1) y al mes 10 (T2)
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Cambio en la salud física y mental general, autoevaluada, en una escala EVA de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una peor salud autoinformada. Se evaluarán los cambios en la salud física y mental general percibida entre los dos puntos de seguimiento (T1 y T2). |
Cambio de las últimas 2 semanas antes de la pandemia al mes 1 (T1) y al mes 10 (T2)
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Cambio en los síntomas de salud mental desde las últimas 2 semanas antes de la pandemia hasta las últimas 2 semanas durante la pandemia de COVID-19 en T1 y T2.
Periodo de tiempo: Cambio de las últimas 2 semanas antes de la pandemia al mes 1 (T1) y al mes 10 (T2).
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Cambio en las medidas transdiagnósticas evaluadas por escala analógica visual en todos los síntomas psiquiátricos en las últimas 2 semanas en comparación con las últimas 2 semanas de "vida normal" antes del brote de COVID-19.
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Cambio de las últimas 2 semanas antes de la pandemia al mes 1 (T1) y al mes 10 (T2).
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Cambio en el bienestar de la salud mental desde las últimas 2 semanas antes de la pandemia hasta las últimas 2 semanas durante la pandemia de COVID-19 en T1 y T2.
Periodo de tiempo: Cambio de las últimas 2 semanas antes de la pandemia al mes 1 (T1) y al mes 10 (T2).
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Cambio en el bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS)-5 en las últimas 2 semanas en comparación con las últimas 2 semanas de "vida normal" antes del brote de COVID-19.
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Cambio de las últimas 2 semanas antes de la pandemia al mes 1 (T1) y al mes 10 (T2).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Depresión
- COVID-19
- Estrés Psicológico
Otros números de identificación del estudio
- 170519004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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