- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04500405
Resultados de pacientes con diverticulitis y factores de riesgo de recurrencia
Resultados a largo plazo de pacientes con diverticulitis y factores de riesgo de recurrencia: un estudio de cohorte multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad diverticular del colon es común en los países industrializados y tiene un impacto significativo en la salud del paciente, así como en el costo de la atención médica. Es común tanto en los países occidentales como en algunos países asiáticos. Por ejemplo, en el pasado, la diverticulosis colónica era rara en Japón; con tasas de detección tan bajas como aproximadamente el 2% en 1960. La tasa de detección aumentó a aproximadamente un 20% en las décadas de 1980 y 1990. Los estudios han informado que las tasas crecientes de diverticulosis son causadas por la occidentalización de la dieta en los países asiáticos y se están convirtiendo en una preocupación médica. Los ingresos hospitalarios asociados a la enfermedad diverticular han aumentado considerablemente en el pasado reciente, lo que no se explica por completo por el envejecimiento cada vez mayor de la población de los países occidentales. Aproximadamente 130 000 hospitalizaciones que ocurren cada año en los Estados Unidos son atribuibles a la enfermedad diverticular. Un análisis de la tasa de hospitalización por diverticulitis ajustada por edad en los Estados Unidos mostró un aumento de 62 por 100 000 en 1998 a 76 por 100 000 en 2005. Estas tasas de ingreso aumentaron más en pacientes más jóvenes (< 45 años) y se mantuvieron sin cambios en pacientes mayores de 65 años. A pesar de la baja tasa de mortalidad en pacientes con diverticulitis aguda, se presentan comorbilidades de moderadas a graves en grupos específicos de pacientes.
Painter y Burkitt plantearon la hipótesis en su artículo de las décadas de 1960 y 1970. Basaron su hipótesis en la observación de que los individuos en diferentes ubicaciones geográficas, como los países occidentales industrializados, frente a los de los países en desarrollo, tenían diferentes tasas de prevalencia. Postularon que las personas de los países industrializados tendían a comer alimentos procesados bajos en fibra en comparación con las personas de África y Asia, donde antes se desconocía la enfermedad.
El estudio de USA Health Professional mostró un mayor riesgo de diverticulitis en hombres con mayor índice de masa corporal (IMC), relación cintura-cadera y circunferencia de la cintura [8]. La obesidad también aumenta significativamente los costos asociados con el manejo de la enfermedad y sus complicaciones [9]. Se desconoce el efecto de la obesidad sobre el riesgo de diverticulitis recurrente.
En el Departamento de Emergencias (SU), los pacientes con diverticulitis aguda generalmente se presentan con dolor abdominal agudo. A veces, o en la mayoría de los casos, es un diagnóstico exclusivo, lo que significa que el diagnóstico se haría después de descartar otros abdómenes emergentes y agudos. La diverticulitis recurrente cuesta una carga médica. Los estudios que se centran en los factores de riesgo potenciales de la diverticulitis recurrente, especialmente después de un episodio de diverticulitis aguda, son limitados.
Este es un estudio de cohorte retrospectivo realizado desde octubre de 2008 hasta septiembre de 2018. Los pacientes fueron reclutados del Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUH), la sucursal de NTUH Hsin-Chu (HCH) y la sucursal de NTUH Yun-Lin.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wan-Ching Lien, PhD
- Número de teléfono: 65655 +886-223123456
- Correo electrónico: wanchinglien@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wan-Ching Lien
- Correo electrónico: wanchinglien@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Lien
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes que (a) visitaron el servicio de urgencias desde octubre de 2008 hasta septiembre de 2018; (b) fueron diagnosticados como diverticulitis por tomografía computarizada (TC); c) fueran mayores de 20 años.
Criterio de exclusión:
- los pacientes que (a) recibieron TC en otro hospital y perdieron la imagen; (b) perdió el seguimiento después de la admisión al SU índice.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recurrencia después del primer episodio de diverticulitis
Periodo de tiempo: 5 años
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recurrencia después del primer episodio de diverticulitis
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión diagnóstica entre el diagnóstico ecográfico y el diagnóstico final
Periodo de tiempo: un mes
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El diagnóstico final estuvo referido al diagnóstico que dos médicos expertos revisaron las historias clínicas
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wan-Ching Lien, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202003113RINB
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