Estudio de resultados médicos AIMS (AMOS)
30 de enero de 2023 actualizado por: Advanced Integrative Medical Science Institute
Esta investigación epidemiológica se lleva a cabo como un estudio observacional prospectivo de resultados de series de casos sobre el uso de atención médica especializada integradora avanzada y su efecto en pacientes adultos y pediátricos con enfermedades crónicas o graves o trastornos de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Existe un interés creciente en brindar atención médica integral junto con atención médica especializada para expandir el alcance de la atención integral a más poblaciones de pacientes con enfermedades crónicas y graves. En el Instituto AIMS, las especialidades principales son la naturopatía, los cuidados paliativos, la psiquiatría, la fisiatría y la oncología naturopática practicada a través de una atención coordinada en equipo por especialistas médicos y psiquiátricos alopáticos, psicoterapeutas, médicos naturópatas especializados, enfermeras de práctica avanzada y educadores de salud específicos. , con la mayor parte de la atención cubierta por el seguro. Además, se incorporan nuevos enfoques "avanzados", como la psicoterapia asistida por fármacos, la educación sobre el cannabis medicinal, los bloqueos simpáticos y algunas terapias intravenosas.
Este es un estudio de resultados de series de casos prospectivos no controlados sobre los resultados de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes que reciben atención en el Instituto AIMS. Se realizará una auditoría de las características y los resultados de los pacientes en toda la clínica antes del inicio de la inscripción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sunil K Aggarwal, MD, PhD
- Número de teléfono: 2064201321
- Correo electrónico: saggarwal@aimsinstitute.net
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98102
- Reclutamiento
- AIMS Institute
-
Contacto:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD
- Número de teléfono: 2064201321
- Correo electrónico: saggarwal@aimsinstitute.net
-
Contacto:
- Michelle Speaks, MBA
- Número de teléfono: 206-420-1321
- Correo electrónico: mspeaks@aimsinstitute.net
-
Investigador principal:
- Therry Eparwa, DNP
-
Sub-Investigador:
- Leanna J Standish, ND, PhD
-
Sub-Investigador:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que buscan atención en el Instituto AIMS y cumplen con los criterios de inclusión/exclusión son elegibles para participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes inscritos en el estudio cumplirán los siguientes criterios:
- Un nuevo paciente que ingresa para una primera llamada al consultorio (FOC) o una primera consulta a través de telemedicina con un médico de AIMS o un proveedor de práctica avanzada;
- Un paciente establecido;
- Si los mayores de 18 años pueden comprender adecuadamente el diseño del estudio y proporcionar un consentimiento informado firmado para la inscripción;
- Si es menor de 18 años, consentimiento informado de un padre o tutor que pueda comprender adecuadamente el diseño del estudio y proporcione el consentimiento informado firmado para el paciente pediátrico.
Criterio de exclusión:
Participantes no elegibles:
- No puede leer o entender inglés lo suficientemente bien como para leer y firmar el formulario de consentimiento y completar los cuestionarios;
- No está dispuesto a participar en el estudio observacional del Instituto AIMS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 5 años
|
Mida la calidad de vida utilizando GAD-7, PHQ-9 y un cuestionario de formato corto.
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tratamiento
Periodo de tiempo: 5 años
|
Describa los tratamientos prescritos y proporcionados por los médicos del Instituto AIMS extraídos de la revisión de expedientes.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Therry Eparwa, DNP, FNP-BC, AIMS Institute
- Director de estudio: Sunil K Aggarwal, MD, PhD, AIMS Institute
- Director de estudio: Leanna J Standish, ND, PhD, LAc, AIMS Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- De Lima L, Bennett MI, Murray SA, Hudson P, Doyle D, Bruera E, Granda-Cameron C, Strasser F, Downing J, Wenk R. International Association for Hospice and Palliative Care (IAHPC) List of Essential Practices in Palliative Care. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2012 Jun;26(2):118-22. doi: 10.3109/15360288.2012.680010.
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- Standish, L.J. & Aggarwal, S.K. (2019). Advanced integrative oncology treatment for adult and pediatric patients with cancer: A prospective outcomes study. AIMS Institute Clinical Study Protocol.
- Wolfson, P. & Hartelius, G. (Eds). (2016). The ketamine papers: Science, therapy, and transformation. Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies.
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- Wolever RQ, Abrams DI, Kligler B, Dusek JA, Roberts R, Frye J, Edman JS, Amoils S, Pradhan E, Spar M, Gaudet T, Guarneri E, Homel P, Amoils S, Lee RA, Berman B, Monti DA, Dolor R. Patients seek integrative medicine for preventive approach to optimize health. Explore (NY). 2012 Nov-Dec;8(6):348-52. doi: 10.1016/j.explore.2012.08.005.
- Abrams DI, Dolor R, Roberts R, Pechura C, Dusek J, Amoils S, Amoils S, Barrows K, Edman JS, Frye J, Guarneri E, Kligler B, Monti D, Spar M, Wolever RQ. The BraveNet prospective observational study on integrative medicine treatment approaches for pain. BMC Complement Altern Med. 2013 Jun 24;13:146. doi: 10.1186/1472-6882-13-146.
- Edman JS, Roberts RS, Dusek JA, Dolor R, Wolever RQ, Abrams DI. Characteristics of cancer patients presenting to an integrative medicine practice-based research network. Integr Cancer Ther. 2014 Sep;13(5):405-10. doi: 10.1177/1534735414537876. Epub 2014 Jun 9.
- Dusek JA, Abrams DI, Roberts R, Griffin KH, Trebesch D, Dolor RJ, Wolever RQ, McKee MD, Kligler B. Patients Receiving Integrative Medicine Effectiveness Registry (PRIMIER) of the BraveNet practice-based research network: study protocol. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:53. doi: 10.1186/s12906-016-1025-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMOS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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