- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04515823
OGTT plana (Prueba de tolerancia oral a la glucosa) durante el embarazo
16 de agosto de 2020 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
La OGTT plana durante el embarazo: prevalencia y riesgo de resultados adversos
El objetivo del estudio es examinar la relación entre la curva de azúcar "plana" en la prueba de tolerancia a la glucosa OGTT durante el embarazo, el peso al nacer neonatal y otros resultados perinatales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un análisis de cohorte retrospectivo de todas las mujeres que dieron a luz en un centro médico afiliado a una universidad entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2019 con resultados documentados de OGTT de 100 gramos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2085
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las mujeres dieron a luz en un centro médico afiliado a una universidad entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2019 con resultados documentados de OGTT de 100 gramos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realización de la prueba OGTT durante el embarazo
Criterio de exclusión:
- falta de documentación o no realización de la prueba OGTT durante el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las características y los resultados perinatales de las parturientas con una curva de glucosa plana en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 100 gramos.
Periodo de tiempo: 10 meses
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Una curva OGTT plana ocurre en una población más joven y delgada.
Aunque la OGTT plana posiblemente puede reflejar algún grado de hiperinsulinemia, generalmente no se asocia con resultados maternos o neonatales adversos.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rinat Gabbay-Benziv, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0052-20-HYMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .