Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Disbiosis del microbioma intestinal en la coagulopatía inducida por sepsis

24 de agosto de 2020 actualizado por: Zhi-jie He, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
En el diagnóstico y tratamiento de pacientes con sepsis, a través de pruebas de heces de rutina y pruebas dinámicas de la función de coagulación, encontramos que los pacientes a menudo tienen heces que no se forman, la proporción de bacterias fecales principales está desequilibrada, el nivel de toxinas bacterianas en sangre aumenta, y el estado de coagulación anormal indica que la disbiosis del microbioma intestinal puede desempeñar un papel regulador importante en la coagulación sanguínea anormal en pacientes con sepsis. Por lo tanto, proponemos que la disbiosis del microbioma intestinal está involucrada en la coagulopatía inducida por sepsis. Este proyecto pretende observar prospectivamente los cambios en la disbiosis del microbioma intestinal y la función de coagulación sanguínea en pacientes con sepsis antes y después del tratamiento, y explorar si los cambios en la disbiosis del microbioma intestinal promueven el desarrollo de sepsis a través de trastornos de la coagulación, brindan nuevas perspectivas de investigación para el diagnóstico y tratamiento para la sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: fangyi Li
  • Número de teléfono: +8615603056533
  • Correo electrónico: lfyhnxn@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jihao Xu
  • Número de teléfono: +8615626499617

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contacto:
          • fangyi Li
          • Número de teléfono: +8615603056533
          • Correo electrónico: lfyhnxn@126.com
        • Contacto:
          • Jihao Xu
          • Número de teléfono: +8615626498617
        • Investigador principal:
          • fangyi Li

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Departamento de Unidad de Cuidados Intensivos, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Universidad Sun Yat-sen

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años y ≤85 años
  • Firmar el formulario de consentimiento informado
  • Estancia hospitalaria UCI esperada > 24 horas
  • △Puntuación SOFA ≥2 e infección confirmada o sospechada

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Tiempo de supervivencia estimado <24 horas
  • Diagnóstico de sepsis tiempo > 24 horas
  • El tiempo de estancia en la UCI antes del diagnóstico de sepsis > 7 días
  • Sepsis de la que no se puede determinar la fuente de infección
  • coagulopatía congénita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteraciones del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Día 1- Día 14
Alteraciones taxonómicas, alteraciones de la diversidad alfa bacteriana, alteraciones de la diversidad beta del microbioma intestinal mediante la realización de análisis de secuenciación metagenómica de muestras fecales
Día 1- Día 14
pruebas de trastornos de la coagulación
Periodo de tiempo: Día 1- Día 14
Pruebas de laboratorio de trastornos de la coagulación, como PT, APTT, INR, TEG, productos de degradación de fibrina, dímeros D.
Día 1- Día 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: minggen Zhou, Department of Intensive Care Unit, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de julio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SYSEC-KY-KS-2020-107

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Septicemia

3
Suscribir