- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04540978
Actividad motora y sus barreras en la fase temprana posterior al accidente cerebrovascular en entornos de cuidados agudos.
La Actividad Motora y sus Barreras en la Fase Temprana Posterior al Ictus.
Ser activo temprano después del accidente cerebrovascular previene complicaciones secundarias, reduce la duración de la estadía en el hospital y mejora los resultados funcionales a largo plazo. La movilización temprana y la rehabilitación temprana son los medios para lograr la actividad en la fase temprana posterior al accidente cerebrovascular. El desempeño de la actividad fuera de la cama en un entorno de cuidados agudos depende parcialmente de las rutinas utilizadas en el entorno de cuidados agudos, sin embargo, el conocimiento sobre las asociaciones entre las rutinas clínicas y las características de la actividad fuera de la cama es limitado. Además, existe un conocimiento limitado sobre las barreras institucionales para tal actividad.
En consecuencia, el objetivo del estudio actual es, en un entorno de hospitalización aguda, para: 1) caracterizar la actividad de los pacientes con accidente cerebrovascular según los turnos (es decir, mañana y tarde), 2) evaluar las asociaciones entre la actividad fuera de la cama y el estado clínico de los pacientes y 3) identificar las barreras a la actividad.
El estudio es un estudio observacional prospectivo que monitorea la actividad física en personas después de un accidente cerebrovascular mientras se encuentran en un entorno de atención de accidentes cerebrovasculares agudos, y registra las bayas para la actividad fuera de la cama, incluido estar sentado o de pie y caminar.
Los pacientes se incluyen si ingresaron al hospital dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas, pasaron los exámenes neurológicos y de enfermería iniciales de rutina dentro de las 48 horas posteriores a la admisión y tienen una puntuación de 5 a 18 en la Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS). Se excluyen los pacientes que hayan tenido un ictus hemorrágico, y que presenten insuficiencia cardiaca, síndrome coronario agudo, inestabilidad hemodinámica y fracturas, o que sean enfermos terminales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Souraski Medical Center, Neurology Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Admitido en el hospital dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas.
- Pasó los exámenes neurológicos y de enfermería iniciales de rutina dentro de las 48 horas posteriores a la admisión
- Puntuación de 5 a 18 en la Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS).
Criterio de exclusión:
- Ataque hemorragico
- Insuficiencia cardiaca
- Hemodinámica inestable
- Fracturas
- Enfermo terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de sentado según turno (es decir, mañana o tarde).
Periodo de tiempo: Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
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La posición del cuerpo se mide mediante un monitor de actividad ubicado en la columna lumbar.
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Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
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Número de pasos según el turno (es decir, mañana o tarde).
Periodo de tiempo: Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
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El número de pasos se registra mediante un monitor de actividad ubicado en la columna lumbar.
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Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
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Barreras para levantarse de la cama.
Periodo de tiempo: Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
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Las barreras se documentan diariamente en una tabla de seguimiento.
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Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mayor tiempo sentado según el turno (es decir, mañana o tarde).
Periodo de tiempo: Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
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La posición del cuerpo se mide mediante un monitor de actividad ubicado en la columna lumbar.
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Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
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Mayor tiempo de caminata según el turno (es decir, mañana o tarde).
Periodo de tiempo: Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
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El tiempo de caminata se registra mediante un monitor de actividad ubicado en la columna lumbar.
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Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0787-16-TLV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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