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Actividad motora y sus barreras en la fase temprana posterior al accidente cerebrovascular en entornos de cuidados agudos.

5 de septiembre de 2020 actualizado por: Michal Kafri, PhD, University of Haifa

La Actividad Motora y sus Barreras en la Fase Temprana Posterior al Ictus.

Ser activo temprano después del accidente cerebrovascular previene complicaciones secundarias, reduce la duración de la estadía en el hospital y mejora los resultados funcionales a largo plazo. La movilización temprana y la rehabilitación temprana son los medios para lograr la actividad en la fase temprana posterior al accidente cerebrovascular. El desempeño de la actividad fuera de la cama en un entorno de cuidados agudos depende parcialmente de las rutinas utilizadas en el entorno de cuidados agudos, sin embargo, el conocimiento sobre las asociaciones entre las rutinas clínicas y las características de la actividad fuera de la cama es limitado. Además, existe un conocimiento limitado sobre las barreras institucionales para tal actividad.

En consecuencia, el objetivo del estudio actual es, en un entorno de hospitalización aguda, para: 1) caracterizar la actividad de los pacientes con accidente cerebrovascular según los turnos (es decir, mañana y tarde), 2) evaluar las asociaciones entre la actividad fuera de la cama y el estado clínico de los pacientes y 3) identificar las barreras a la actividad.

El estudio es un estudio observacional prospectivo que monitorea la actividad física en personas después de un accidente cerebrovascular mientras se encuentran en un entorno de atención de accidentes cerebrovasculares agudos, y registra las bayas para la actividad fuera de la cama, incluido estar sentado o de pie y caminar.

Los pacientes se incluyen si ingresaron al hospital dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas, pasaron los exámenes neurológicos y de enfermería iniciales de rutina dentro de las 48 horas posteriores a la admisión y tienen una puntuación de 5 a 18 en la Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS). Se excluyen los pacientes que hayan tenido un ictus hemorrágico, y que presenten insuficiencia cardiaca, síndrome coronario agudo, inestabilidad hemodinámica y fracturas, o que sean enfermos terminales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

No requerido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Souraski Medical Center, Neurology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tras un ictus isquémico que ingresan en el servicio de Neurología y que presentan síntomas leves-moderados relacionados con el ictus.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico
  • Admitido en el hospital dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas.
  • Pasó los exámenes neurológicos y de enfermería iniciales de rutina dentro de las 48 horas posteriores a la admisión
  • Puntuación de 5 a 18 en la Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS).

Criterio de exclusión:

  • Ataque hemorragico
  • Insuficiencia cardiaca
  • Hemodinámica inestable
  • Fracturas
  • Enfermo terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de sentado según turno (es decir, mañana o tarde).
Periodo de tiempo: Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
La posición del cuerpo se mide mediante un monitor de actividad ubicado en la columna lumbar.
Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
Número de pasos según el turno (es decir, mañana o tarde).
Periodo de tiempo: Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
El número de pasos se registra mediante un monitor de actividad ubicado en la columna lumbar.
Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
Barreras para levantarse de la cama.
Periodo de tiempo: Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
Las barreras se documentan diariamente en una tabla de seguimiento.
Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mayor tiempo sentado según el turno (es decir, mañana o tarde).
Periodo de tiempo: Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
La posición del cuerpo se mide mediante un monitor de actividad ubicado en la columna lumbar.
Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
Mayor tiempo de caminata según el turno (es decir, mañana o tarde).
Periodo de tiempo: Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.
El tiempo de caminata se registra mediante un monitor de actividad ubicado en la columna lumbar.
Dos semanas desde la admisión o hasta el alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michal Kafri, PhD, University of Haifa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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