- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04545658
Prediction of Esophageal and Lung Toxicities After Radiation (Chemo) Therapy (PTOP-RT)
10 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest
Prediction of Esophageal and Lung Toxicities After Radiation (Chemo) Therapy for Lung Cancer Management
(Chemo)-radiotherapy is the gold standard therapeutic treatment for patients with locally advanced lung cancer non accessible or ineligible for surgery.
While some progress occurred regarding progression free survival and overall survival thanks to recent advances (i.e., durvalumab), prediction of pulmonary and esophageal toxicity, remains insufficiently accurate.
Current dose-volume histograms (DVH) do not account for spatial dose distribution and strict application of current dose constraints does not prevent toxicity events in some of the treated patients.
The goal of this work was to investigate the added predictive value of the radiomics approach applied to dose maps regarding acute and late toxicity in both lungs and the esophagus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
167
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francia, 29200
- CHRU Brest
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Stage I, II, III lung cancer patients treated with (chemo)-radiotherapy
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients treated by (chemo)-radiotherapy for a primary lung cancer by radiotherapy
Exclusion Criteria:
- Incomplete treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prediction of Acute Pulmonary Toxicity
Periodo de tiempo: Up to 6 months
|
The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Acute Pulmonary Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
|
Up to 6 months
|
Prediction of Late Pulmonary Toxicity
Periodo de tiempo: Between 6 months and 2 years after radiotherapy
|
The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Late Pulmonary Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
|
Between 6 months and 2 years after radiotherapy
|
Prediction of Acute Oesophageal Toxicity
Periodo de tiempo: Up to 6 months
|
The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Acute Oesophageal Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
|
Up to 6 months
|
Prediction of Late Oesophageal Toxicity
Periodo de tiempo: Between 6 months and 2 years after radiotherapy
|
The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Late Oesophageal Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
|
Between 6 months and 2 years after radiotherapy
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTOP-RT (29BRC20.0154)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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