Smartwatch MAPA versus MAPA convencional (SamsungWatch)
Correlación entre el control de la presión arterial basado en un reloj inteligente y el control ambulatorio convencional de la presión arterial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control de la presión arterial (PA) fuera del entorno de atención médica es una parte cada vez más importante de la evaluación y el control de la hipertensión clínica. La monitorización ambulatoria de la PA (MAPA) utiliza dispositivos de detección y registro automáticos para determinaciones repetidas durante un período prolongado, normalmente de 24 horas. Se ha demostrado que esta técnica mejora sustancialmente la comprensión del médico sobre el comportamiento de la PA en los pacientes y ayuda en el diagnóstico y la toma de decisiones terapéuticas. La MAPA es superior a la PA de consultorio en la predicción de órgano diana, enfermedad cerebrovascular hipertensiva, retinopatía, anomalías renales y alteraciones de la distensibilidad vascular.1-4) La mayoría de estos estudios también han demostrado que la pérdida del declive nocturno de la PA (llamado non-dipper) conlleva un riesgo excesivo de accidente cerebrovascular e infarto de miocardio.
Aunque los pacientes suelen tolerar bien la ABMP convencional, existen algunos problemas. Una minoría de pacientes no duerme bien con los registradores y tiende a tener valores de PA algo más altos. Los manguitos también pueden rotar y las diferentes posiciones de los brazos pueden cambiar significativamente la PA. En raras ocasiones, los pacientes pueden desarrollar eritema, equimosis, petequias o flebitis superficial en el área distal a la colocación del manguito.
Recientemente, se han puesto a disposición relojes inteligentes que miden la PA sin brazalete. Dado que estas mediciones son relativamente más fáciles de usar que las mediciones convencionales basadas en manguitos, pueden ayudar a monitorear la PA con mayor frecuencia. Actualmente, solo un estudio comparó un sistema de tiempo de tránsito de pulso (PTT) portátil con brazalete no comercial para la medición de la PA sin manguito de 24 horas con ABPM.5) Investigaremos la exactitud y precisión de Samsung Smartwatch con ABPM en voluntarios jóvenes y sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Corea, república de, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Sujetos sanos ambulatorios
- Sujetos de 20 años o más
- Sujetos dispuestos a participar en este estudio voluntariamente Criterios de exclusión
- Incapacidad de los sujetos para dar su consentimiento informado
- Sujetos con cualquier historial médico.
- Sujetos con ritmo cardíaco irregular (p. fibrilación auricular, aleteo auricular o bigeminismo)
- Sujetos que no pueden usar un reloj debido a la circunferencia de la muñeca
- Sujetos con diferencia de PA de 10 mmHg o más entre el brazo izquierdo y el derecho
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos sanos
Sujetos sanos sin diferencia de presión arterial en ambos brazos
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Cada 30 minutos de 7:00 a 22:00 y cada 1 hora de 22:00 a 07:00
Cada 1 hora por tema (bajo demanda) de 7:00 a 22:00 y cada 5 minutos (automático) de 22:00 a 07:00
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media nocturna
Periodo de tiempo: Base
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Correlación de la PA media nocturna entre la MAPA y la PA usando el reloj inteligente
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cada punto de tiempo de presión arterial
Periodo de tiempo: Base
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Diferencias de PA entre la MAPA y la PA usando el reloj inteligente en cada punto de medición
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Base
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Presión arterial media de 24 horas
Periodo de tiempo: Base
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Correlación de la PA media de 24 h entre la MAPA y la PA usando el reloj inteligente
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Base
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Presión arterial media diurna
Periodo de tiempo: Base
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Correlación de la PA media diurna entre la MAPA y la PA usando el reloj inteligente
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Base
|
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Inmersión nocturna
Periodo de tiempo: Base
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Correlación de la inmersión nocturna entre la MAPA y la PA usando el reloj inteligente
|
Base
|
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Presión arterial matutina
Periodo de tiempo: Base
|
Correlación de la PA matutina entre la MAPA y la PA usando el reloj inteligente
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Young Jin Youn, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SamsungWatch
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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