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Estratificación de riesgo cardiovascular en Covid-19 (CaVaR-Co19)

5 de noviembre de 2023 actualizado por: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University

Este estudio retrospectivo de doble cohorte busca:

  1. Describir las manifestaciones cardiovasculares y el sustrato electrofisiológico (EP) en la infección por COVID-19 y su asociación con los resultados clínicos; y
  2. Desarrollan un método de estratificación del riesgo cardiovascular en COVID-19

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1355

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Registros de pacientes a los que se les realizó prueba de Covid19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >=18 años
  • datos disponibles sobre la prueba Covid19 en la historia clínica electrónica (ya sea positivo o negativo)

Criterio de exclusión:

  • no hay datos de la prueba Covid19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Covid19-positivo
Prueba de covid19 positiva. edad >= 18 años
Covid19-negativo
Prueba de covid19 negativa. edad >=18 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número y tasa de personas con resultado compuesto cardiovascular
Periodo de tiempo: 6 meses después de la prueba de Covid19
Número y tasa de personas con combinación de muerte por todas las causas, utilización de cuidados intensivos (cama de UCI), desarrollo de una arritmia potencialmente mortal (taquicardia ventricular/fibrilación ventricular o paro cardíaco repentino), insuficiencia cardíaca aguda, infarto de miocardio (STEMI, NSTEMI , o MI silencioso), o accidente cerebrovascular incidente, lo que ocurra primero.
6 meses después de la prueba de Covid19

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de resultado de muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la prueba covid19
Tasa de resultado de muerte por todas las causas
6 meses después de la prueba covid19
Tasa de arritmia cardiaca
Periodo de tiempo: 6 meses después de la prueba covid19
Tasa de cualquier arritmia cardíaca documentada (taquicardia o bradiarritmia)
6 meses después de la prueba covid19

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Investigador principal: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00021368

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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