Valor Aditivo de la Fisiología Coronaria en la Práctica Clínica (PRINCIPE)
La evidencia importante de la microcirculación coronaria para el manejo de pacientes con enfermedad arterial coronaria solo está aumentando. Así, en los últimos años, una serie de estudios han demostrado que la demostración de enfermedad microvascular coronaria (EMVC) contribuye a que la morbimortalidad cardiovascular aumente independientemente del daño epicárdico. Esto se ha demostrado en la enfermedad coronaria estable con cribado de CMVD cuando no hay afectación epicárdica significativa y permitiendo implementar un tratamiento adaptado reduciendo así los síntomas y mejorando la calidad de vida de nuestros pacientes. (1). La naturaleza pronóstica de la CMVD también se ha identificado en la enfermedad estable después de la angioplastia coronaria (2), pero también en pacientes con infartos reperfundidos por angioplastia coronaria (3).
La exploración completa de la vascularización coronaria epicárdica y microvascular se agrupa bajo el nombre de la subespecialidad: fisiología coronaria. Así, se ha publicado un algoritmo reconocido internacionalmente para explorar la fisiología coronaria (4).
Sin embargo, este algoritmo es todavía poco seguido. El registro PRINCIPE tiene como objetivo evaluar la prevalencia de CMVD con el uso de un algoritmo estandarizado para explorar la fisiología coronaria mediante angiografía coronaria en nuestro centro en la práctica actual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gilles Barone Rochette, MD PhD
- Número de teléfono: +33476768888
- Correo electrónico: gbarone@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Clemence Charlon, MSc
- Número de teléfono: +33476766652
- Correo electrónico: ccharlon@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
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La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- Grenoble University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años
- Tener una angiografía coronaria
- Presentar dolor o haber realizado un test de isquemia positivo
- Afiliado a la seguridad social
- No oposición a la participación
Criterio de exclusión:
- Paciente adulto protegido por ley (artículo L1121-8)
- Persona privada de libertad (artículo L1121-8)
- Mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de CMVD definida por el índice de resistencia microcirculatoria (IMR) > 25
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de angina macro y microvascular
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Tasa de angina macro y microvascular según criterios diagnósticos angiográficos internacionales
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En la inclusión
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Correlación entre los parámetros de fisiología coronaria y los datos de imagen
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Angiografía coronaria y parámetros de fisiología coronaria:% de estenosis epicárdica, FFR, CFR, IMR
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En la inclusión
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Correlación entre los parámetros de fisiología coronaria y los datos de imagen
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Parámetros de especificaciones
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En la inclusión
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Correlación entre los parámetros de fisiología coronaria y los datos de imagen
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Parámetros de ecografía cardíaca
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En la inclusión
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Correlación entre los parámetros de fisiología coronaria y los datos de imagen
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Parámetros de la ecografía cardíaca de estrés
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En la inclusión
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Correlación entre los parámetros de fisiología coronaria y los datos de imagen
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Parámetros de resonancia magnética
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En la inclusión
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Correlación entre los parámetros de fisiología coronaria y los datos de imagen
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Parámetros de TC cardiaca
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En la inclusión
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Evaluación de los síntomas de la angina de pecho
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario breve de angina
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12 meses
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Comparar la tasa de sufrimiento miocárdico peri-procedimiento
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Tasa de troponina post PCI
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En la inclusión
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Evaluar consumo médico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de consulta médica
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12 meses
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Evaluación de la tasa de eventos cardiovasculares graves
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evento cardiovascular
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.294
- 2020-A02325-34 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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