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Papel de la cirugía en el tratamiento del glioma de Brian recurrente: factores pronósticos y resultado

18 de septiembre de 2020 actualizado por: Mohamad Sayed Mohamad, Assiut University

papel de la cirugía en el tratamiento del glioma cerebral recurrente factores pronósticos y medidas de resultado Papel de la cirugía: en pacientes con gliomas de grado I, como los astrocitomas pilocíticos, la resección es potencialmente curativa.

Para los gliomas invasivos más difusos (Grado II o superior), el tratamiento inicial generalmente incluye una resección segura máxima cuando sea posible.

Cada vez hay más evidencia que respalda una asociación entre la extensión de la resección y la supervivencia general y sin progresión prolongada para pacientes con gliomas difusos de todos los tipos y grados. Muchos estudios informaron que más del 90 % de los pacientes con glioma mostraron recurrencia en la ubicación original del tumor.

Revisar los resultados de la reoperación en el tratamiento de los gliomas cerebrales recurrentes Determinar los factores pronósticos que pueden predecir qué paciente se beneficiaría de la cirugía múltiple.

Camino para mejorar el resultado de estos pacientes y disminuir la tasa de complicaciones

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assuit University hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los casos que cumplan con los criterios de selección que serán admitidos en el departamento de neurocirugía del hospital universitario Assuit del 01/11/2020 al 30/10/2021.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando Epi-Info7. El estudio anterior informó que el porcentaje de complicaciones después de la reoperación en el glioma recurrente fue del 65%. En base a este porcentaje y con un límite de confianza del 10% y un nivel de confianza del 80%, la muestra mínima necesaria para el estudio se estimó en 20 pacientes.

Los pacientes cuyos seguimientos se perderán por muerte o cualquier otra causa serán excluidos de este estudio (se espera que sea el 25%). Adicionalmente, se aprobará la competencia de seguimiento por imagenología e historia clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Paciente previamente operado y documentado como glioma con evidencias clínicas y de neuroimagen y patológicas.

Pacientes que se someterán a una nueva operación para el tratamiento de un glioma cerebral recurrente en el momento del estudio (un año) Tipos histológicos: diferentes tipos histológicos de glioma.

Criterio de exclusión:

  • los pacientes tienen glioma cerebral que son pacientes de novo que no son aptos para ninguna intervención neuroquirúrgica. Glioma recurrente multicéntrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado de rendimiento de karnofsky
Periodo de tiempo: 1 año
Una forma estándar de medir la capacidad de los pacientes con cáncer para realizar tareas ordinarias. Las puntuaciones del estado de rendimiento de Karnofsky van de 0 a 100. Una puntuación más alta significa que el paciente puede realizar mejor sus actividades diarias. El estado funcional de Karnofsky se puede utilizar para determinar el pronóstico de un paciente, para medir los cambios en la capacidad de funcionamiento de un paciente o para decidir si un paciente puede ser incluido en un ensayo clínico. También llamado KPS.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
  • Director de estudio: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
  • Investigador principal: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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