Estimulación de la hormona liberadora de corticotrofina (CRH) para la detección de adenoma hipofisario en la enfermedad de Cushing con 18F-FDG-PET

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

1. Pacientes de 8 años o más con evidencia bioquímica de la enfermedad de Cushing y un resultado de neurorradiología hipofisaria de resonancia magnética clínica de adenoma negativo o posible (p. 'sin tumor' o 'posible tumor' alrededor)
2. Resonancia magnética de la glándula pituitaria con y sin contraste obtenida dentro de los 9 meses posteriores a la selección
3. Capacidad para someterse a imágenes PET sin anestesia general
4. Capacidad para dar consentimiento informado para la participación en el estudio (padres o tutores en el caso de menores)
5. Diagnóstico clínico de la enfermedad de Cushing basado en registros médicos documentados
6. Candidato quirúrgico para la resección de adenoma hipofisario productor de ACTH dentro de 1 semana de la imagen PET
7. Función hepática normal demostrada por pruebas de enzimas hepáticas realizadas dentro de los 14 días anteriores a la inyección del radiofármaco: SGOT, SGPT
8. Inscrito en 03-N-0164, Evaluación de Trastornos Neuroquirúrgicos.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:

1. Embarazo o lactancia
2. Insuficiencia renal crónica grave (tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73 m cuadrado), síndrome hepatorrenal o postrasplante hepático.
3. Nivel de glucosa en sangre elevado por encima de 200 mg/dl el día de la exploración antes de la administración de 18F-FDG.
4. Intolerancia conocida a CRH

INCLUSIÓN DE PARTICIPANTES VULNERABLES:

• Niños: Los niños mayores de 8 años están incluidos en este protocolo. Más de la mitad de los pacientes con EC que requieren cirugía transesfenoidal en los NIH son niños. Además, el conocimiento obtenido mediante el uso de imágenes PET con CRH en niños con tumores invisibles a la RM brindará un beneficio directo al niño individual y brindará un conocimiento generalizable en el tratamiento de la EC en esta población. Los niños menores de 8 años suelen requerir anestesia para una exploración PET, lo que implica un mayor riesgo. Por lo tanto, los niños menores de 8 años estarán excluidos de la participación.

• Empleados de los NIH: Las protecciones para los empleados y el personal que participan en este estudio incluyen:

  1) garantizar que la participación o la negativa a participar no tendrá ningún efecto, ya sea beneficioso o adverso, en el empleo o puesto del sujeto en los NIH, 2) proporcionar a los empleados y al personal que esté interesado en participar la 'Hoja de información de los NIH sobre investigación de empleados' Participación' antes de obtener el consentimiento, y 3) asegurarse de que no habrá solicitudes directas de empleados o personal. 4) El NIH HSPU proporcionará un control de consentimiento independiente. 5) El PI capacitará al personal del estudio sobre la obtención y el manejo de información potencialmente confidencial y privada sobre los compañeros de trabajo a través de discusiones con el personal y procedimientos escritos de sucursal/sección. No se proporcionará ninguna compensación por este protocolo.

• Mujeres embarazadas o lactantes: Las mujeres embarazadas y lactantes estarán excluidas de la participación. El radiofármaco PET utilizado en este estudio puede ser perjudicial para un feto en desarrollo. Por lo tanto, a las mujeres que pueden quedar embarazadas se les realizará una prueba de embarazo dentro de las 24 horas antes de la imagen PET. Las personas no podrán participar en la exploración PET si la prueba de embarazo da positivo.