Efecto de la cafeína sobre la oxigenación miocárdica (Coffee-O2)
25 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
El propósito de este estudio es investigar el impacto de la cafeína en la oxigenación del miocardio y otros parámetros de resonancia magnética cardiovascular en controles sanos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se presume que la cafeína crea un factor de confusión con el diagnóstico por imágenes.
La capacidad vasodilatadora se considera una medida clave para la detección de enfermedad coronaria significativa con vasos del conducto arterial epicárdico estenosados y la función microvascular general, incluida la disfunción endotelial.
Veintinueve controles sanos se someterán a un examen de resonancia magnética cardiovascular (CMR) de referencia.
Posteriormente, los participantes consumirán café en presencia del personal del estudio.
Este consistirá en 3 tomas de espresso, que se consumirán en 15 minutos.
Aproximadamente 2h después del consumo de café se repetirá el examen CMR.
El objetivo será investigar el impacto de la cafeína en las características del miocardio.
En particular, el efecto sobre la respuesta de oxigenación miocárdica a estímulos vasodilatadores y vasoconstrictores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Bern University Hospital, Inselspital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado, documentado por firma
- 18 a 45 años
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de resonancia magnética siguiendo las pautas institucionales vigentes en el momento del examen de RMC
- Conocimiento o sospecha de embarazo (comprobado con una prueba de embarazo).
- Consumo de cafeína 12 h antes del examen de RMC basal (fuera del protocolo del estudio).
- Enfermedad cardiovascular conocida, diabetes, enfermedad respiratoria grave, síndrome de apnea obstructiva del sueño, quimioterapia y radioterapia, enfermedad vascular periférica cerebrovascular y oclusiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
Población control a la que se le realizarán dos resonancias magnéticas cardiovasculares: una en reposo y otra después de tomar cafeína.
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Consumo de 3 shots de espresso
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en las respuestas de oxigenación miocárdica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Porcentaje (%) Medida del cambio de señal sensible a la oxigenación medido por CMR
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A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la fracción de eyección
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Porcentaje (%), medido por CMR
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A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Diferencia en el índice cardíaco
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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L/min/m2, medido por CMR
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A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Diferencia en la tensión máxima del miocardio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Porcentaje (%), una medida de la función sistólica (acortamiento y engrosamiento) del miocardio medido por RMC
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A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Diferencia en el tiempo miocárdico hasta la tensión máxima
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Milisegundos (ms), medidos por CMR
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A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Diferencia en la tasa de tensión miocárdica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Cambio en la tensión a lo largo del tiempo (/segundo), medido por CMR
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A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Diferencia en el mapeo paramétrico miocárdico
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Milisegundos (ms), medidos por CMR
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A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Diferencia en el flujo sanguíneo 4D
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Porcentaje, medido por CMR
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A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Diferencia en el producto de presión de tasa
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Presión arterial * frecuencia cardíaca
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A través de la finalización del estudio hasta 5 horas, antes y después de la cafeína.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fischer K, Yamaji K, Luescher S, Ueki Y, Jung B, von Tengg-Kobligk H, Windecker S, Friedrich MG, Eberle B, Guensch DP. Feasibility of cardiovascular magnetic resonance to detect oxygenation deficits in patients with multi-vessel coronary artery disease triggered by breathing maneuvers. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 May 7;20(1):31. doi: 10.1186/s12968-018-0446-y.
- van Dijk R, Ties D, Kuijpers D, van der Harst P, Oudkerk M. Effects of Caffeine on Myocardial Blood Flow: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Aug 13;10(8):1083. doi: 10.3390/nu10081083.
- Kuijpers D, Prakken NH, Vliegenthart R, van Dijkman PR, van der Harst P, Oudkerk M. Caffeine intake inverts the effect of adenosine on myocardial perfusion during stress as measured by T1 mapping. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;32(10):1545-53. doi: 10.1007/s10554-016-0949-2. Epub 2016 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01876
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .