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Un estudio sobre la relación hemodinámica que incluye el flujo sanguíneo cerebral utilizando el contraste de fase y el gradiente de intensidad de la señal de la resonancia magnética cerebral y la ecografía Doppler carotídea

13 de octubre de 2020 actualizado por: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital
La medición del flujo sanguíneo cerebral, que se aplica a pacientes con enfermedades cerebrovasculares, proporciona información útil sobre el estado hemodinámico. Había un método que usaba ultrasonido Doppler y resonancia magnética de contraste de fase (PC), pero no se usaba ampliamente en la práctica clínica debido a las limitaciones en la reproducibilidad entre los examinadores, la complejidad del procedimiento y el protocolo que requería mucho tiempo. Tenemos la intención de medir el flujo sanguíneo cerebral a través de la técnica de gradiente de intensidad de señal (SIG) utilizando el tiempo de vuelo (TOF) de la resonancia magnética cerebral, que puede compensar las deficiencias de los métodos de investigación existentes. Además, analizando la correlación con los métodos anteriores, la ecografía Doppler y la resonancia magnética por PC, evaluaremos la eficacia de nuestro nuevo método.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chan-Hyuk Lee, Prof.
  • Número de teléfono: +82-063-250-1590
  • Correo electrónico: bluewave0210@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, república de, 54907
        • Reclutamiento
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en el servicio de neurología de un centro de tercer nivel

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 años o más que hayan ingresado en el servicio de neurología por un ictus y a los que ya se les haya realizado una resonancia magnética cerebral
  2. Entre los pacientes (1) que se sometieron a una ecografía Doppler de la arteria carótida
  3. Pacientes que comprendan completamente los objetivos y procedimientos de la investigación y deseen participar voluntariamente en la investigación clínica.
  4. Si no se comprende completamente a un paciente debido a una disminución de la conciencia o la conciencia, se requiere el consentimiento del representante legal.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes cuya oclusión de la arteria extracraneal o estenosis severa fue confirmada en imágenes de resonancia magnética cerebral.
  2. Aquellos que juzguen que el sujeto no es apto para participar en una investigación clínica por otras razones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asignaturas
El flujo sanguíneo cerebral de un sujeto se mide usando tres métodos tanto en la arteria carótida común como en la vertebral. 1) RM de contraste de fase 2) Ecografía Doppler 3) Gradiente de intensidad de señal (SIG) Para determinar si existe una correlación entre los valores medidos, se calcula y analiza el coeficiente de correlación.
Prueba de diagnóstico: Gradiente de intensidad de señal

Gradiente de intensidad de la señal:

En MRA de tiempo de vuelo (TOF), las intensidades de la señal en el punto iso (Φa; intensidad de la señal en la posición A [Xa] a lo largo de la línea de contorno arterial) y en el punto interior (Φb; intensidad de la señal en la posición B [ Xb]) se calcularon utilizando un algoritmo de interpolación trilineal basado en las posiciones y las intensidades de la señal en los ocho vóxeles vecinos. Las intensidades de la señal de TOF-MRA se normalizaron para eliminar los efectos de compensación y escala en los conjuntos de datos de MRA de los participantes. Para cada punto iso (posición A), el SIG se calculó a partir de la diferencia de intensidades de señal entre los puntos A y B de la siguiente manera:

SIG escalar, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

SIG vectorial, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Otros nombres:
  • Resonancia magnética de tiempo de vuelo
  • Ecografía Doppler carotídea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Después de completar el reclutamiento, promedio de 1 año
Correlación del flujo sanguíneo cerebral entre 3 pruebas (SIG, PC MR, US)
Después de completar el reclutamiento, promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chonbuk National University Hospital

Colaboradores

Medi Image, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SIGBF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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