68 Ga-PSMA para cáncer de próstata de alto riesgo

Criterios de inclusión:

• Varón de 21 años o más
• Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito.
• Todos los pacientes deben tener adenocarcinoma de próstata comprobado histopatológicamente.
• Estado funcional ECOG 0-1
• Sin evidencia de otra malignidad (excepto cánceres de piel de células escamosas o basales)
• Consentimiento para usar una forma aceptable de control de la natalidad después del período de imágenes (condones por un período de siete días después de la inyección si es sexualmente activo)

A. Criterios de inclusión específicos para el grupo de preprostatectomía:

Cáncer de próstata no tratado con características de alto riesgo, definido por tener al menos uno de los siguientes criterios:

i. PSA ≥ 20,0 ng/mL ii. ISUP Gleason Grade Group 3, 4 o 5 iii. Estadio clínico T3

B. Criterios de inclusión específicos para recurrencia bioquímica:

(i) Adenocarcinoma de próstata comprobado histopatológicamente (ii) Aumento del PSA después de la terapia definitiva con prostatectomía o radiación (terapia (haz externo o braquiterapia).

1. Post prostatectomía radical (PR), PSA mayor o igual a 0,2 ng/ml medido más de 6 semanas después de la PR.
2. Posterior a la radioterapia, el PSA que es igual o superior a 2 ng/ml se eleva por encima del nadir del PSA

Criterio de exclusión:

• Incapaz de tolerar una PET/CT (p. incapaz de acostarse)
• Antecedentes recientes de una neoplasia maligna secundaria en el último año, excluyendo el cáncer de piel no melanoma (no metastásico)
• Reacciones alérgicas conocidas al 68-Ga o a los agentes de contraste a base de gadolinio.
• Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención 2 años.
• El paciente tiene alguna condición médica, psicológica o social que, en opinión del investigador, dificultará que el participante tolere la intervención del estudio.