Detección de aneurismas aórticos abdominales en familiares de primer grado (hijos adultos) de pacientes con AAA (DAAAD) (DAAAD)
El riesgo de 8 a 12 veces mayor de que los hermanos y hermanas de pacientes con aneurismas aórticos abdominales (AAA) desarrollen AAA en comparación con las personas de la población es bien conocido en la comunidad científica. Recientemente, se analizó el valor del programa de cribado para hermanos y se demostró que es muy rentable, similar al cribado poblacional de hombres de 65 años para AAA. Lo que es más importante, la detección de hermanos también aborda e incluye a las mujeres en riesgo. Los hijos adultos del paciente con AAA hipotéticamente tendrían el mismo riesgo de AAA que sus hermanos. Esto nunca ha sido evaluado científicamente debido a las dificultades prácticas en el seguimiento de la descendencia e invitarlos a la detección a una edad en la que están en riesgo de enfermedad AAA. En Suecia, existe el único registro multigeneracional que podría respaldar dicha detección, con la posibilidad de rastrear la descendencia adulta hasta los pacientes e investigar la verdadera prevalencia contemporánea en ellos.
El proyecto DAAAD tiene como objetivo investigar la prevalencia en la descendencia adulta paralelamente al desarrollo de un modelo para un programa de detección selectiva de este tipo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto evaluará cuatro preguntas
- Viabilidad del diseño del estudio; ¿Podemos evaluar la prevalencia de AAA invitando y detectando grupos de riesgo en los registros nacionales?
- Prevalencia puntual de AAA en un grupo de riesgo de hijos adultos de pacientes con AAA en comparación con un grupo de control emparejado
- Calidad de Vida en grupos de riesgo: medición HADS, EQ-5D y cuestionario sobre herencia, incluyendo su conocimiento sobre el riesgo de AAA
- Rentabilidad de un programa nacional de este tipo basado en la prevalencia y EQ-5D
Este programa evaluará el riesgo de AAA en la descendencia adulta y también evaluará una ruta de detección basada en registros altamente probable y efectiva. Esto podría ser más rentable que cualquier otro programa de detección de AAA, ya que la prevalencia es presumiblemente muy alta y la ruta basada en el registro podría ser más económica que la detección a cargo de enfermeras o la detección incidental. El beneficio final de este programa será una cruda reducción de muertes súbitas por AAA de hijos adultos a pacientes AAA, y esto será especialmente impresionante para las mujeres familiares que nunca se someten a ningún tamizaje AAA en nuestro país.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Descendencia adulta de progenitor AAA registrado (descendencia adulta) descendencia adulta que no tiene progenitor AAA (Controles)
-
Criterio de exclusión:
No vivir en Estocolmo por debajo de los 45 o por encima de los 80
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Descendencia adulta
Hijos adultos femeninos y masculinos de pacientes con AAA de 45 a 80 años de edad en el momento de la inclusión Niños de pacientes con AAA detectados.
Encontrado en el registro Multigeneración
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Una invitación a descendientes adultos identificados para realizarse una ecografía para detectar un AAA.
La prevalencia en este grupo (estratos por sexo) se comparará con un grupo de control emparejado seleccionado al azar
|
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Grupo de control
Mujeres y hombres emparejados, sin padres con AAA.
Emparejado en el registro multigeneracional sueco
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Una invitación a descendientes adultos identificados para realizarse una ecografía para detectar un AAA.
La prevalencia en este grupo (estratos por sexo) se comparará con un grupo de control emparejado seleccionado al azar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de AAA
Periodo de tiempo: base
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Ultrasonido o TAC de 30 mm de diámetro aórtico
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conciencia de la heredabilidad y los niveles de ansiedad.
Periodo de tiempo: base
|
Información basada en cuestionarios
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base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del modelo de detección basado en registros para el cribado.
Periodo de tiempo: Un año después de la línea de base
|
Se puede hacer una comparación con el programa de cribado en hombres.
El resultado aquí es explorar si es posible implementar este modelo de registro a nivel nacional a un costo y una carga de trabajo razonables.
Tasas de participación, análisis detallado de los no participantes en el grupo de riesgo vs grupo de control.
Los modelos de detección se miden como factibles si la participación es >50%.
|
Un año después de la línea de base
|
|
Rentabilidad del programa medida por años de vida ajustados por calidad
Periodo de tiempo: Un año después de la línea de base
|
Años de vida ajustados por calidad (QALY) La prevalencia en la descendencia adulta, incluido el costo del programa, brinda rentabilidad, probabilidad de rentabilidad en diferentes umbrales de disposición a pagar (WTP), reducción en la muerte por AAA ganada y costos totales a escala nacional.
Presentado como CALIDAD.
|
Un año después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecka Rebecka, professor, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAAAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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