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Software de Verisee para la detección de la retinopatía diabética

15 de noviembre de 2020 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital

El beneficio clínico de la implementación de un software de inteligencia artificial en la detección de la retinopatía diabética

El objetivo de los investigadores es mejorar la precisión diagnóstica y la tasa de derivación clínica para la retinopatía diabética mediante el uso de un software basado en el aprendizaje profundo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La retinopatía diabética (RD) es la principal causa de ceguera entre los pacientes en edad laboral con diabetes tipo 2. Según estudios previos, la detección temprana y el tratamiento oportuno pueden reducir el riesgo de empeoramiento de la RD y la ceguera. Las pautas internacionales recomiendan que la detección de DR se realice al menos una vez al año para pacientes con diabetes tipo 2. Los investigadores implementarán un software basado en aprendizaje profundo validado, VeriSee®, en las clínicas, y evaluarán los beneficios en la precisión del diagnóstico y la tasa de remisión clínica para la retinopatía diabética después de la implementación de este software.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: I-Te Lee, MD,PhD
  • Número de teléfono: 3070 +886-4-23592525
  • Correo electrónico: itlee@vghtc.gov.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yu-Hsuan Li, MD

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 407
        • Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos
  • Pacientes con diabetes
  • Cooperación al examen escópico del fondo uterino

Criterio de exclusión:

  • Duración diabética < 5 años en pacientes con diabetes tipo 1
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Verisee
Detección de la retinopatía diabética mediante el software Verisee
Dispositivo: VeriSee®
Detección de la retinopatía diabética utilizando un software basado en aprendizaje profundo validado, VeriSee®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 12 meses
precisión diagnóstica en comparación con la línea de base
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de la retinopatía diabética
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa de cribado de retinopatía diabética en pacientes con diabetes
12 meses
Cambios en HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en HbA1c
3 meses
Tasa de derivación de retinopatía diabética
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa de remisión exitosa para retinopatía diabética referible
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taichung Veterans General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SE20294A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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