Retrospective Assessment of the Morphology of Acetabular Defects: A 3D Reconstruction Approach
16 de noviembre de 2020 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
In this study, we aim to develop a statistical shape model and use it to reconstruct the shape of acetabula with severe defects (Paprosky 3a-3b).
This will allow us to visualise and assess the morphology of the missing bone.
In future studies we will use the obtained results to improve the design of acetabular implants for revision surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Bélgica
- University Hospitals of Leuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trainings dataset for statistical shape model:
- Bones with irregularities, such as fractures or osteophytes
- Patients who received radiation therapy in the past.
- Patients with bone related diseases
Dataset of defect acetabula used for reconstruction:
• Patients who received radiation therapy in the past.
Descripción
Trainings dataset for statistical shape model:
- Patients where a bilateral CT of the hip was performed with unilateral pathologies.
- We aim to include an equal amount of scans from each gender and varying ages.
Dataset of defect acetabula used for reconstruction:
- Patients who received a CT scan of the hip after removal of a primary/revision implant (e.g. patients where debridement was performed due to infection.)
- Patients where the defect can be classified as a Paprosky 3a or 3b defect.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Healthy hip population
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Hip defect population
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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3D morphology
Periodo de tiempo: 2 years
|
Compare the 3D morphology of acetabular defects (missing bone) with traditional 2D classifications using CT images of patients with various degrees of bone defects.
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S61746
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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