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El efecto del condicionamiento isquémico remoto sobre la microcirculación en la sepsis

28 de febrero de 2021 actualizado por: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences

Efectos del condicionamiento isquémico a distancia sobre las alteraciones microcirculatorias en pacientes con sepsis

Este estudio es una evaluación del efecto del condicionamiento isquémico remoto en la microcirculación sublingual en pacientes con sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este ensayo prospectivo de etiqueta abierta se realiza en la UCI mixta en un hospital universitario terciario. Los investigadores incluyen pacientes con sepsis o shock séptico dentro de las primeras 24 h posteriores al ingreso en la UCI. El procedimiento de acondicionamiento isquémico remoto (RIC) consta de tres repeticiones de inflado del manguito braquial a 200 mmHg durante cinco minutos, seguido del desinflado a 0 mmHg durante otros cinco minutos. El procedimiento en general tomó 30 minutos. El RIC se realiza en la inclusión y se repite 12 h y 24 h después. Las mediciones de microcirculación sublingual se obtienen antes y después de cada procedimiento RIC, utilizando un dispositivo de campo oscuro de incidencia (IDF).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaunas, Lituania, LT-50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sepsis o shock séptico dentro de las primeras 24 h del ingreso en UCI.

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años,
  • el embarazo,
  • malignidad avanzada,
  • enfermedad arterial periférica que afecta a ambos brazos,
  • inflamación o lesión de la mucosa oral o dificultades técnicas para obtener imágenes sublinguales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acondicionamiento isquémico remoto
El condicionamiento isquémico remoto (RIC) se realiza en la inclusión y se repite 12 h y 24 h después.
El procedimiento de acondicionamiento isquémico remoto (RIC) consta de tres repeticiones de inflado del manguito braquial a 200 mmHg durante cinco minutos, seguido del desinflado a 0 mmHg durante otros cinco minutos. El procedimiento en general tomó 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de flujo microvascular (MFI) y Proporción de pequeños vasos perfundidos (PPV)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Las diferencias en MFI y PPV entre el rendimiento anterior y posterior al RIC.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BE-2-78

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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