- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04644926
El efecto del condicionamiento isquémico remoto sobre la microcirculación en la sepsis
28 de febrero de 2021 actualizado por: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Efectos del condicionamiento isquémico a distancia sobre las alteraciones microcirculatorias en pacientes con sepsis
Este estudio es una evaluación del efecto del condicionamiento isquémico remoto en la microcirculación sublingual en pacientes con sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo prospectivo de etiqueta abierta se realiza en la UCI mixta en un hospital universitario terciario.
Los investigadores incluyen pacientes con sepsis o shock séptico dentro de las primeras 24 h posteriores al ingreso en la UCI.
El procedimiento de acondicionamiento isquémico remoto (RIC) consta de tres repeticiones de inflado del manguito braquial a 200 mmHg durante cinco minutos, seguido del desinflado a 0 mmHg durante otros cinco minutos.
El procedimiento en general tomó 30 minutos.
El RIC se realiza en la inclusión y se repite 12 h y 24 h después.
Las mediciones de microcirculación sublingual se obtienen antes y después de cada procedimiento RIC, utilizando un dispositivo de campo oscuro de incidencia (IDF).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sepsis o shock séptico dentro de las primeras 24 h del ingreso en UCI.
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años,
- el embarazo,
- malignidad avanzada,
- enfermedad arterial periférica que afecta a ambos brazos,
- inflamación o lesión de la mucosa oral o dificultades técnicas para obtener imágenes sublinguales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Acondicionamiento isquémico remoto
El condicionamiento isquémico remoto (RIC) se realiza en la inclusión y se repite 12 h y 24 h después.
|
El procedimiento de acondicionamiento isquémico remoto (RIC) consta de tres repeticiones de inflado del manguito braquial a 200 mmHg durante cinco minutos, seguido del desinflado a 0 mmHg durante otros cinco minutos.
El procedimiento en general tomó 30 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de flujo microvascular (MFI) y Proporción de pequeños vasos perfundidos (PPV)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Las diferencias en MFI y PPV entre el rendimiento anterior y posterior al RIC.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BE-2-78
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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