Aptitud cardiopulmonar en niños con asma versus niños sanos (VO2asthma)
Aptitud cardiopulmonar en niños con asma versus niños sanos: asma por VO2
El asma es la enfermedad crónica más común en niños en todo el mundo. El asma se caracteriza por un trastorno inflamatorio crónico de las vías respiratorias, episodios de sibilancias, disnea, opresión en el pecho y tos. Existe una gran variabilidad en la prevalencia del asma entre países, del 11 al 15% para niños en países desarrollados.
El asma puede limitar la capacidad del paciente para estar físicamente activo y puede conducir a un estilo de vida sedentario y afectar la calidad de vida de los pacientes. De hecho, el objetivo a largo plazo del control del asma como cualquier enfermedad crónica es controlar los síntomas para garantizar una calidad de vida normal a los niños con asma. En 1980, la Organización Mundial de la Salud declaró que las exploraciones de la capacidad funcional reflejan mejor el impacto de una enfermedad crónica. sobre la calidad de vida. De hecho, la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) se ha convertido en el "estándar de oro" en la evaluación funcional de las enfermedades cardiorrespiratorias en adultos y se ha extendido gradualmente a los niños. La aptitud física se evalúa mediante el consumo máximo de oxígeno "VO2 max" durante un CPET. La CPET también permite determinar posibles factores limitantes (limitación cardíaca, limitación ventilatoria, desacondicionamiento muscular) responsables de un VO2max más bajo.
En realidad, hay evidencia contradictoria con respecto a los niveles de condición física aeróbica de los niños asmáticos y aún no está claro si existen diferencias significativas entre los niños asmáticos y sus contrapartes no asmáticos. Pocos estudios sugieren limitaciones del ejercicio ventilatorio ligadas a la severidad de la obstrucción bronquial mientras que otros ponen de manifiesto el impacto del descondicionamiento muscular en la población asmática.
En este contexto, los investigadores intentaron comparar la aptitud cardiopulmonar de los niños con asma con la de los controles ajustados por edad y sexo. Los investigadores también intentaron identificar las características clínicas asociadas con el VO2max en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo se realizó de noviembre de 2010 a septiembre de 2015 para niños control (ya publicado PMID: 29170358): y de enero de 2015 a diciembre de 2019 para niños asmáticos.
Los CPET se realizaron en 2 laboratorios de CPET pediátricos (centro 1: Hospital Universitario de Montpellier, Francia; centro 2: Centro de Rehabilitación y Cardiología Pediátrica, Institut-Saint-Pierre, Palavas-Les-Flots, Francia).
Los niños de 5 a 18 años fueron reclutados en uno de los 2 laboratorios CPET.
Se identificaron dos grupos: los niños con asma y los niños control.
- El grupo de asma estaba formado por niños seguidos por asma por cualquier pediatra o neumólogo y derivados a uno de los 2 laboratorios CPET. Se recogieron los siguientes datos clínicos: sexo, peso, altura, tratamientos para deducir el nivel de tratamiento (paso GINA), patologías asociadas, nivel de actividad, síntomas durante el ejercicio
- El grupo control estaba formado por niños remitidos por un síntoma funcional no grave relacionado con el ejercicio (soplo, palpitaciones o disnea) o por certificado médico deportivo. Estos niños fueron clasificados en el grupo de control solo después de un control completamente normal, que incluyó examen físico, electrocardiograma, ecocardiografía y espirometría. No fueron elegibles los niños con alguna enfermedad crónica, condición médica (cardíaca, neurológica, respiratoria, muscular o renal) o tratamiento médico y aquellos que requerían alguna consulta médica especializada adicional. Los datos clínicos recogidos se referían al sexo, peso, altura.
Los procedimientos de CPET en ambos centros se armonizaron antes de que comenzara el estudio. La espirometría se realizó sistemáticamente antes de la prueba de esfuerzo con una curva de volumen de flujo y la medición del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y la relación FEV1/FVC (FEV1/FVC), con normalización a GLI 2012 puntuaciones Z. El mismo coordinador de investigadores calculó manualmente el VO2max y el umbral anaeróbico ventilatorio (VAT) utilizando el método de Beaver. Los valores de VO2max y VAT se normalizaron en un porcentaje del VO2max previsto utilizando los valores normales de Wasserman y Cooper. Los investigadores consideraron un VO2máx por debajo del 80 % del valor predicho como valor patológico y un valor de VAT por debajo del 55 % del VO2máx predicho estaba a favor del desacondicionamiento muscular.
Se registraron todas las informaciones de CPET: frecuencia cardíaca (FC), presión arterial (PA), VO2/FC estimado, VAT, reservas respiratorias (BR), frecuencia respiratoria (RR), pendiente VE/VCO2, volumen corriente (VT)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Niños de 5 a 18 años reclutados en uno de los 2 laboratorios de CPET tras una consulta externa periódica de cardiología pediátrica.
Casos: niños con asma Control: niños sanos de una cohorte ya publicada (PMID: 29170358)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 18 años reclutados en uno de los 2 laboratorios de CPET tras una consulta externa periódica de cardiología pediátrica.
- El grupo de asma estaba formado por niños seguidos por asma por cualquier pediatra o neumólogo y derivados a uno de los 2 laboratorios CPET.
- El grupo control estaba formado por niños remitidos por un síntoma funcional no grave relacionado con el ejercicio (soplo, palpitaciones o disnea) o por certificado médico deportivo.
Criterio de exclusión:
- pacientes <5 años o 1,2m, pacientes >18 ans
- contraindicaciones absolutas: fiebre, asma no controlada, insuficiencia respiratoria, miocarditis aguda o pericarditis, arritmias no controladas que causan síntomas o compromiso hemodinámico, insuficiencia cardíaca no controlada, embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar, y niños con deficiencia mental que conduce a la incapacidad para cooperar
- los padres rechazan el uso de datos médicos
- para el grupo de control: niños con alguna enfermedad crónica, condición médica (cardíaca, neurológica, respiratoria, muscular o renal), tratamiento médico, que requieran alguna consulta médica especializada adicional o con algún hallazgo en el examen clínico y paraclínico (electrocardiograma, ecocardiografía)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del estado físico cardiopulmonar en niños con asma versus niños sanos
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparación VO2max en niños con asma versus niños sanos.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de otros CPET en niños
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparación de otras CPET en niños con asma versus niños sanos
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1 día
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Variación del VO2max en niños asmáticos
Periodo de tiempo: 1 día
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Factores clínicos y funcionales asociados con un VO2máx más bajo en niños asmáticos
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Johan Moreau, MD, UH Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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