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Presencia de la Arcada de Struthers en la ecografía preoperatoria

Correlación entre la presencia de la arcada de Struthers en la ecografía preoperatoria y durante la cirugía endoscópica

Determinar la correlación entre la presencia de la arcada de Struthers en la ecografía preoperatoria y durante la cirugía endoscópica del síndrome del túnel cubital, y determinar la fiabilidad de una sonda de ecografía portátil para detectar la arcada de Struthers en el brazo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El nervio cubital proviene del cordón médico del plexo braquial (C8-T1). Sale de la axila a lo largo del borde medial del brazo para pasar al antebrazo a través del túnel cubital en el codo. El síndrome del túnel cubital es el resultado de la compresión y tracción del nervio cubital alrededor del codo, lo que puede ocurrir en múltiples sitios. El sitio más proximal posible de causa de la compresión es la arcada de Struthers. Esta entidad ha sido descrita como una banda aponeurótica, como un canal fibroso o como tejido conectivo engrosado. Independientemente de la nomenclatura, se ha documentado compresión del nervio cubital en la ubicación de la arcada de Struthers, que se encuentra de 6 a 10 cm proximal al epicóndilo medial. La descompresión in situ abierta simple generalmente da como resultado la descompresión del nervio cubital 6 cm proximal y 6 cm distal al epicóndilo medial, mientras que la descompresión endoscópica del nervio cubital descomprime en promedio 17 cm del nervio cubital (rango 25-23 cm), alcanzando así consistentemente el zona de la arcada de Struthers. El síndrome del túnel cubital recurrente después de la descompresión simple puede deberse a la falla en la liberación de la arcada de Struthers, y la cirugía de revisión involucró la extensión de la incisión y la longitud de la liberación del nervio cubital. Con los avances en la ecografía, la identificación de la arcada de Struthers en la mitad del brazo es factible. por lo tanto, sería beneficioso identificar la presencia y la ubicación de la arcada de Struthers en el preoperatorio, para dirigir el procedimiento quirúrgico a descomprimir el nervio cubital más proximalmente en casos de una descompresión simple in situ.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Christine M Kleinert Institute
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Wassim Mourad, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jeffrey Jett, MD
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Kleinert Kutz & Associates
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Wassim Mourad, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jeffrey Jett, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 97 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del síndrome del túnel cubital
  • Planificado para cirugía primaria de liberación endoscópica del túnel cubital
  • >=18 años de edad
  • sin cirugías previas de brazo o codo

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de revisión
  • Planificado para la liberación del túnel cubital abierto
  • Intervención quirúrgica previa alrededor del brazo o el codo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes
Se reclutarán pacientes diagnosticados con síndrome del túnel cubital que el investigador principal programe para una liberación endoscópica primaria del túnel cubital.
En el lugar, durante la visita a la clínica preoperatoria, el IP realizará un examen de ultrasonido tratando de visualizar la arcada de Struthers.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de la arcada de Struthers
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 1 día/visita
Presencia/visualización de la arcada de Struthers con ecografía
hasta la finalización del estudio, promedio de 1 día/visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tuna Ozyurekoglu, MD, President, Christine M Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir con otros investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome del túnel cubital

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