Mecanismos subyacentes a las variaciones individuales del gusto y el olfato en la obesidad
Fondo:
Los cambios en el sentido del gusto o del olfato pueden cambiar el comportamiento alimentario. Esto puede contribuir a la obesidad. Los investigadores quieren ver cómo las percepciones del gusto y el olfato que afectan la elección de alimentos pueden diferir entre las personas con obesidad y sin obesidad.
Objetivo:
Comprender el papel que juegan los sentidos del gusto y el olfato en la ingesta de alimentos.
Elegibilidad:
Adultos de 18 a 65 años con obesidad y sin obesidad
Diseño:
Los participantes serán evaluados con un historial médico y un examen físico. Se les realizará un examen neurológico y sensorial. Le darán muestras de sangre y orina. Se revisarán para detectar una infección previa por SARS-CoV-2. Completarán cuestionarios sobre sus hábitos alimenticios, consumo de alcohol e historial de tabaquismo.
Los participantes tendrán 2 visitas de estudio.
Los participantes darán muestras de heces, orina, sangre, cabello, nasales y de saliva. Estas muestras se utilizarán para las pruebas genéticas.
A los participantes se les medirá el peso, la altura y la circunferencia de la cadera y la cintura. Tendrán una exploración de imágenes que mide la composición corporal.
Los participantes completarán cuestionarios sobre su salud, hábitos alimenticios y preferencias alimentarias.
Los participantes tendrán pruebas de sabor y pruebas de olfato. Tendrán pruebas sensoriales para evaluar su respuesta a los estímulos.
Los participantes tendrán una evaluación dietética. Completarán un diario de alimentos y un cuestionario de historial de dieta.
Los participantes recibirán una comida para comer. Se recogerán datos sobre su experiencia.
Los participantes completarán un diario de sueño y usarán un reloj para medir su actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Este estudio implica la comparación de medidas de gusto y olfato entre individuos obesos y no obesos. Las percepciones del gusto y el olfato se evaluarán en términos de su influencia en la ingesta y elección de alimentos. Presumimos que la obesidad afecta negativamente la percepción del gusto y el olfato, lo que afecta el comportamiento alimentario.
Objetivos:
La obesidad es un importante problema de salud pública en los Estados Unidos. Una dieta poco saludable es un factor de riesgo reconocido para el desarrollo de la obesidad. Los esfuerzos de salud pública para modificar los comportamientos alimentarios han tenido un éxito limitado. Una dieta poco saludable no solo contribuye a la obesidad, sino que también puede provocar cambios en la microbiota intestinal que probablemente provoquen inflamación y cambios en la actividad transcriptómica. Las percepciones del gusto y el olfato, que pueden influir en la elección y el consumo de alimentos, pueden diferir entre las personas obesas y las no obesas. Actualmente, se sabe poco sobre los mecanismos subyacentes que causan variaciones en los sistemas del gusto y el olfato en personas con obesidad, lo que limita las intervenciones actualmente disponibles para abordar este problema crítico. Los hallazgos de este estudio se pueden utilizar para diseñar intervenciones más efectivas para la prevención y el tratamiento de la obesidad, para identificar objetivos y estrategias de contramedidas para prevenir o mejorar la obesidad y sus comorbilidades, y para sugerir formas de mejorar las intervenciones dietéticas. Además, los hallazgos fomentarán nuevas líneas de investigación para reducir el riesgo de afecciones relacionadas con la dieta y para desarrollar nuevas vías conductuales y farmacológicas de tratamiento y prevención. La investigación propuesta está alineada con la misión general de los Institutos Nacionales de Salud de promover la salud y la prevención de enfermedades. Los hallazgos de este estudio conducirán en última instancia al desarrollo de intervenciones personalizadas para personas con obesidad y alteraciones concurrentes del gusto y el olfato. Por último, los enfoques incluidos en esta propuesta son innovadores y altamente aplicables a otros fenómenos de salud complejos en los que las variaciones biológicas en la inflamación y la percepción del gusto y el olfato impactan en la salud del individuo.
Puntos finales:
Punto final primario: Las medidas dependientes primarias para este estudio son las medidas del gusto y el olfato.
Criterios de valoración secundarios: las medidas secundarias incluyen marcadores inflamatorios, exosomas, microbiota, expresión génica, metilación del ADN, medidas biológicas y factores personales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khushbu Agarwal, Ph.D.
- Número de teléfono: (240) 731-4870
- Correo electrónico: khushbu.agarwal@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paule V Joseph, C.R.N.P.
- Correo electrónico: paule.joseph@nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
- Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años de edad. Debido al conocimiento documentado de que el gusto y el olfato cambian con la edad, limitaremos la cohorte dentro de este rango de edad.
- IMC entre 18,5 y 29,9 kg/m^2 para controles sanos o entre 30 y 39,9 kg/m^2 para sujetos obesos
- Niveles de glucosa plasmática en ayunas entre 68-126 mg/dl o por rangos de Centro Clínico, y hemoglobina A1C <6.5%
- Capaz de dar su propio consentimiento
- Capaz de comprender el protocolo, como se muestra al obtener un puntaje de 6 de 6 en una prueba de consentimiento
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
- Debido a que los sujetos diabéticos tipo 2 tienen respuestas gustativas embotadas, se excluirán los sujetos con diagnóstico de diabetes tipo II.
- Ingesta de fármacos hipoglucemiantes.
- Cambio de peso de más de 15 libras en los 6 meses anteriores a la evaluación
- Prueba de embarazo positiva, actualmente embarazada o amamantando.
- Actualmente usa o ha usado cualquiera de los siguientes medicamentos dentro de los 6 meses anteriores a la selección: uso diario de medicamentos antiinflamatorios esteroideos, medicamentos que inhiben la respuesta gustativa (agonistas GLP1), agentes antiepilépticos o antidepresivos, glucocorticoides, antibióticos.
- Uso diario de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos dentro de las 2 semanas.
- Recibió un diagnóstico por parte de un profesional médico de obesidad mórbida, enfermedad hepática o renal.
- Individuos con consumo excesivo de alcohol. Mujeres que beben 4 tragos o más en una ocasión y 7 tragos en una semana. Hombres que beben 5 tragos o más en una ocasión y más de 14 tragos a la semana.
- Uso de productos de tabaco (cigarrillos, pipa, etc.), estimulantes, cocaína, opiáceos o marihuana (mediante análisis de drogas en orina y antecedentes/examen físico) en los últimos 30 días.
- Actualmente tiene un trastorno médico no controlado (es decir, gastrointestinal, endocrino, cardíaco, psiquiátrico).
- Cualquier historial de rinitis crónica, trastorno alimentario (incluidos los atracones), infección aguda o crónica de las vías respiratorias superiores, rinitis alérgica, pólipos nasales o uso diario de aerosoles nasales.
- Nivel de hemoglobina A1C > 6,5 %.
- Recuento sanguíneo completo (CBC) anormal: Recuento de glóbulos blancos < 4 o > 10 K/uL, Recuento de glóbulos rojos < 4 o > 7 M/uL, Hemoglobina < 12 g/dL para mujeres o < 13 g/dL para hombres , ferritina < 10 ug/L, indican anemia por deficiencia de hierro, según la definición del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) (Anemia - Anemia por deficiencia de hierro, Diagnóstico | NHLBI, NIH).
- Usuarios habituales de probióticos/consumo de yogur >= 1 ración al día durante los últimos 30 días.
- Cirugía bariátrica en los últimos 12 meses desde la selección
- Antecedentes de cáncer (p. ej., cáncer de cabeza y cuello) y/o antecedentes de tratamiento del cáncer (p. ej., radioterapia en el área de la cabeza y el cuello o quimioterapia).
- Nervios craneales alterados identificados por evaluación neurológica durante el examen físico (visita de selección).
- Síntomas actuales de resfriado/gripe
- Pérdida persistente del gusto y/u olfato debido a COVID-19
- Incapaz de leer y entender inglés. Dado que todas las medidas de autoinforme están solo en inglés, los participantes deben poder leer y comprender el idioma inglés.
- Empleados/personal del NIAAA o subordinados/parientes/compañeros de trabajo de empleados/personal del NIAAA o investigadores del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control saludable
IMC de 18,5-29,9 kg/m2
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Obeso
IMC de 30-39,9 kg/m2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de gusto y olfato, y conducta alimentaria.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Compare a las personas con obesidad con los controles sanos en las medidas del gusto y el olfato y los comportamientos alimentarios.
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En la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores inflamatorios, exosoma y microbiota
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Compare a personas con obesidad con controles sanos en medidas de inflamación (citocinas y quimiocinas) en la sangre circulante y exosomas derivados de neuronas del plasma, y en la composición del microbioma oral y nasal y sus metabolitos.
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En la inscripción
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Expresión génica, metilación del ADN, medidas del gusto y el olfato
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Compare individuos con obesidad con controles sanos en perfiles transcriptómicos y epigenómicos en monocitos, en función de la expresión génica (secuenciación de ARN) y la metilación del ADN del genoma completo, para identificar variaciones asociadas en la percepción del gusto y el olfato.
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En la inscripción
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Medidas biológicas, factores personales, medidas de gusto y olfato
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Examinar cómo las medidas biológicas de inflamación y los perfiles genómicos se relacionan con las variaciones del gusto y el olfato en función de factores personales (es decir, raza, edad y sexo) y otros factores (es decir, dieta) dentro del grupo obeso
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En la inscripción
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Gravedad de los síntomas neuropsicológicos como fatiga, ansiedad, depresión, sueño; estrés percibido, dolor y calidad de vida
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Evaluar grupos de síntomas con alteraciones en el gusto y el olfato e identificar características fenotípicas de los síntomas
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Paule V Joseph, C.R.N.P., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10000261
- 000261-AA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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