El efecto de un programa de estilo de vida multimodal sobre la fertilidad masculina
26 de septiembre de 2022 actualizado por: Peter Humaidan
Evaluación del efecto de un programa de estilo de vida multimodal sobre la calidad del semen y la fragmentación del ADN en pacientes masculinos que asisten a tratamiento de fertilidad
Un estudio no farmacológico, que examina el efecto de la intervención en el estilo de vida sobre la calidad del esperma entre los hombres en tratamiento de fertilidad.
El criterio principal de valoración es aumentar la cantidad total de espermatozoides móviles en pacientes masculinos que se someten a un tratamiento de fertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Skive, Dinamarca, 7800
- Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de parejas que van a iniciar 2º o 3º tratamiento de fertilidad
- > 18 años
- Concentración de esperma entre 2-40 mill./ml
Criterio de exclusión:
- Uso de esperma testicular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Intervención en el estilo de vida, es decir, dieta, ejercicio, abandono del hábito de fumar, limitaciones de alcohol, suplementos dietéticos
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Intervención en el estilo de vida, es decir, dieta, ejercicio, abandono del hábito de fumar, limitaciones de alcohol, suplementos dietéticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la cantidad total de espermatozoides móviles en pacientes varones en tratamiento de fertilidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Cambio en los parámetros espermáticos clásicos
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de fragmentación del ADN (DFI)
Periodo de tiempo: 90 dias
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La DFI se mide con Comet Assay
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90 dias
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Cambios en los parámetros del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 90 dias
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Peso en kilogramos
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90 dias
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Cambios en los parámetros del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 90 dias
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IMC (Índice de Masa Corporal).
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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90 dias
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Cambios en los parámetros del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 90 dias
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Presión arterial en milímetros de mercurio
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90 dias
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Cambio en los lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: 90 dias
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Lípidos plasmáticos, es decir
Colesterol total, lipoproteínas de alta densidad, lipoproteínas de baja densidad y triglicéridos
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-109-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .