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Rendimiento del paciente y aceptación de dispositivos de campo visual de realidad virtual

3 de marzo de 2021 actualizado por: Alana L Grajewski, University of Miami
El propósito de esta investigación es estudiar la efectividad y la experiencia del paciente al medir campos visuales utilizando gafas de realidad virtual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente >13 años en Bascom Palmer Eye Institute
  • Pacientes que tienen glaucoma, son sospechosos de glaucoma o tienen un fuerte historial familiar de glaucoma

Criterio de exclusión:

  • Adultos que no pueden dar su consentimiento, mujeres embarazadas, presos
  • Pacientes menores de 13 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de campo visual de realidad virtual
A los participantes de este grupo se les realizarán pruebas de campo visual de realidad virtual durante la visita de seguimiento de atención estándar.
Otro: Examen de campo visual de realidad virtual
El examen de campo visual de realidad virtual se administrará utilizando el casco de realidad virtual. Los exámenes pueden durar hasta 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia operativa
Periodo de tiempo: Día 1
La efectividad operativa se informará como la duración de la visita y los tiempos de prueba del examen de campo visual de realidad virtual. Ambos se medirán en minutos.
Día 1
Eficacia médica medida por los índices de campo visual
Periodo de tiempo: Día 1
La eficacia médica se evaluará mediante índices del campo visual, como la desviación media, la desviación estándar del patrón y el umbral foveal, que se miden en decibelios. Estos valores se generan en función del rendimiento de los participantes en el examen del campo visual.
Día 1
Eficacia médica medida por la prueba de hemicampo de glaucoma
Periodo de tiempo: Día 1
La eficacia médica se evaluará mediante la prueba de hemicampo de glaucoma. Este valor se genera en función del desempeño de los participantes en el examen del campo visual.
Día 1
Índices de confiabilidad
Periodo de tiempo: Día 1
El índice de confiabilidad se genera en función del desempeño de los participantes en el examen del campo visual.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Alana Grajewski, MD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20190679

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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