- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04794907
Repositorio de datos de cuidado de la retina
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque inicial es desarrollar algoritmos que prevengan, retrasen la progresión o mejoren el tratamiento de la retinopatía diabética (RD) y la degeneración macular relacionada con la edad (AMD). Los ejemplos incluyen, pero no se limitan a: describir la distribución de la incidencia, la prevalencia y la gravedad de la RD y la DMAE en la población general y los subgrupos; diagnosticar umbrales de gravedad especificados para DR y AMD; predecir el desarrollo y la progresión de DR y AMD para la población general, subgrupos e individuos; y recomendar pruebas y tratamientos para prevenir o retrasar la progresión de DR y AMD para la población general, subgrupos e individuos.
Los datos se recogerán de forma retrospectiva y prospectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen R Fransen, MD
- Número de teléfono: 4052097531
- Correo electrónico: stephen.fransen@retinalcare.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Landon R Grace, PhD
- Número de teléfono: 4053066474
- Correo electrónico: landon.grace@retinalcare.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes o mayores de 65 años
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
DR
Pacientes con diabetes
|
Los datos del paciente se recopilarán a partir de exámenes de la vista, encuestas y revisión de registros médicos.
|
AMD
Pacientes mayores de 55 años
|
Los datos del paciente se recopilarán a partir de exámenes de la vista, encuestas y revisión de registros médicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estratificación del riesgo
Periodo de tiempo: Década
|
Predecir el riesgo del participante de desarrollar niveles de gravedad específicos de DR y AMD
|
Década
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen R Fransen, Retinal Care Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-PLN-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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