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Repositorio de datos de cuidado de la retina

24 de octubre de 2022 actualizado por: Retinal Care Inc.
El objetivo principal del Repositorio de datos de atención de la retina es hacer que los datos estén disponibles para que Retinal Care desarrolle algoritmos que mejoren la atención de las personas con enfermedades de la retina.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El enfoque inicial es desarrollar algoritmos que prevengan, retrasen la progresión o mejoren el tratamiento de la retinopatía diabética (RD) y la degeneración macular relacionada con la edad (AMD). Los ejemplos incluyen, pero no se limitan a: describir la distribución de la incidencia, la prevalencia y la gravedad de la RD y la DMAE en la población general y los subgrupos; diagnosticar umbrales de gravedad especificados para DR y AMD; predecir el desarrollo y la progresión de DR y AMD para la población general, subgrupos e individuos; y recomendar pruebas y tratamientos para prevenir o retrasar la progresión de DR y AMD para la población general, subgrupos e individuos.

Los datos se recogerán de forma retrospectiva y prospectiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La cohorte DR incluye a cualquier paciente con diabetes. La cohorte AMD incluye pacientes de 55 años o más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes o mayores de 65 años

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
DR
Pacientes con diabetes
Los datos del paciente se recopilarán a partir de exámenes de la vista, encuestas y revisión de registros médicos.
AMD
Pacientes mayores de 55 años
Los datos del paciente se recopilarán a partir de exámenes de la vista, encuestas y revisión de registros médicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estratificación del riesgo
Periodo de tiempo: Década
Predecir el riesgo del participante de desarrollar niveles de gravedad específicos de DR y AMD
Década

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen R Fransen, Retinal Care Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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