- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04821921
El impacto de la pandemia de COVID-19 en el control de la diabetes (CoDiaM)
El impacto de la pandemia de COVID-19 en el control de la diabetes (CoDiaM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de Covid-19 creó nuevos desafíos para los pacientes con diabetes y sus médicos tratantes. Para proteger a las personas de las infecciones por SARS-COV-2, los contactos sociales se redujeron mediante restricciones en muchas áreas de la vida social. Como efecto secundario, estas medidas también podrían haber provocado cambios en el autocontrol de los pacientes con diabetes mellitus, como la falta de ejercicio físico, un comportamiento alimentario menos saludable y una menor intensidad de la atención médica. Estos posibles cambios pueden estar asociados con un peor control de la glucosa en sangre, el colesterol y la presión arterial. Por lo tanto, el estudio CoDiaM investigará cómo están cambiando el manejo y los resultados de la diabetes durante la pandemia e identificará los factores asociados.
El estudio se basa en datos de pacientes tratados en tres consultorios médicos especializados en el tratamiento de la diabetes en Hamburgo, Alemania. La recopilación de datos incluirá una encuesta escrita del paciente y la extracción de datos clínicos de los registros de los pacientes. La encuesta del paciente incluye datos sociodemográficos e instrumentos validados para evaluar el autocontrol de la diabetes (DSMQ), la alfabetización en salud (HLS-EU-Q16), la autoeficacia (escala de autoeficacia general) y el apoyo social percibido (F-SozU K14). Los datos se analizarán mediante estadísticas descriptivas y análisis de regresión logística y lineal multivariable y multinivel ajustados para posibles factores de confusión y efectos aleatorios en el nivel de práctica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más, y
- tener diabetes tipo 2 o tipo 1, y
- haber consultado la práctica al menos una vez en 2019 Y al menos una vez en 2020
Criterio de exclusión:
- sin capacidad para dar su consentimiento (por ejemplo, debido a la demencia)
- conocimientos insuficientes del idioma alemán para comprender las preguntas del cuestionario
- no puede completar el cuestionario (por ejemplo, debido a la ceguera)
- diabetes gestacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con diabetes mellitus
Aproximadamente 750 pacientes con diabetes mellitus de 3 consultorios médicos especializados en el tratamiento de la diabetes
|
Cuidado como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: 01.01.2019 al 31.12.2021
|
Los datos sobre el resultado se extraerán del registro del paciente del médico de cabecera.
|
01.01.2019 al 31.12.2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema endocrino
- COVID-19
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
Otros números de identificación del estudio
- IPA-2021-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterDesconocidoAmplificación del gen HER-2 | Sobreexpresión de proteína HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleTerminadoProfesores de Matemáticas (Grados 2-8) | Estudiantes de Matemáticas (Grados 2-8)Estados Unidos
-
PowderMedTerminado
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DesconocidoTumor solido | Amplificación del gen HER-2 | Mutación del gen HER2 | Sobreexpresión de proteína HER-2Porcelana
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDTerminado
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDTerminado
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Activo, no reclutando
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Activo, no reclutando
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Terminado
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsTerminado
Ensayos clínicos sobre Sin intervención
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia