- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04829578
Hipnosis para el prurito idiopático crónico
11 de enero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Un estudio prospectivo de la hipnosis para el prurito idiopático crónico
El prurito idiopático crónico (PIC) es una condición frecuente e incapacitante, para la cual no existe un tratamiento específico.
Anteriormente se demostró que la hipnosis puede aliviar las sensaciones dolorosas.
El dolor y el prurito comparten muchas similitudes con respecto a las vías y los receptores sensoriales, lo que sugiere que la hipnosis podría ayudar a aliviar la CIP.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El prurito idiopático crónico (PIC) es una condición frecuente e incapacitante, con un impacto significativo en la calidad de vida.
En la actualidad, no existe un tratamiento específico para la CIP.
Los esteroides tópicos se utilizan con frecuencia, con eficacia parcial y efectos adversos.
La hipnosis es un estado específico de conciencia.
Se diferencia del estado de vigilia, el estado de sueño, la relajación o la meditación.
En este estado, la persona responde mucho a la sugestión.
En medicina, la hipnosis se puede utilizar para comprometer los recursos internos de la persona contra los sentimientos desagradables.
Anteriormente se demostró que la hipnosis puede aliviar las sensaciones dolorosas.
El dolor y el prurito comparten muchas similitudes con respecto a las vías y los receptores sensoriales, lo que sugiere que la hipnosis podría ayudar a aliviar la CIP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de al menos 18 años en la selección
- Diagnóstico de prurito idiopático crónico (al menos 6 semanas)
- Escala de calificación numérica del prurito > = 4
Criterio de exclusión:
- Prurito causado por una condición dermatológica o sistémica.
- Crisis suicida, moderada o grave
- Psicosis (esquizofrenia, trastorno delirante persistente)
- Trastorno bipolar, no estabilizado o descompensado
- Trastorno de personalidad, descompensado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Hipnosis
tratamiento de hipnosis
|
El prurito idiopático crónico se trata con hipnosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en la escala de calificación numérica del prurito
Periodo de tiempo: Día 84
|
Evaluación de la intensidad del prurito en Pruritus Numeric Rating Scal; los valores mínimo y máximo 0 a 10
|
Día 84
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en la escala de calificación verbal de prurito
Periodo de tiempo: Día 84
|
Evaluación del Prurito por la Escala de Valoración Verbal del Prurito; los valores mínimo y máximo 0 a 4
|
Día 84
|
Cambio desde la línea de base en la escala del sueño
Periodo de tiempo: Día 84
|
valoración en escala de sueño; los valores mínimo y máximo 0 a 10
|
Día 84
|
Cambio desde la línea de base en la escala DLQI
Periodo de tiempo: Día 84
|
valoración en escala DLQI; resultado entre 0 a 30
|
Día 84
|
Cambio desde la línea de base en la escala HAD
Periodo de tiempo: Día 84
|
valoración en escala HAD; resultado entre 0 a 42
|
Día 84
|
Cambio desde el inicio en el uso de esteroides tópicos
Periodo de tiempo: Día 84
|
evaluación en el uso de esteroides tópicos
|
Día 84
|
Evaluación de la tolerancia a la hipnosis
Periodo de tiempo: Día 84
|
evaluación de la tolerancia a la hipnosis con informe de evento adverso
|
Día 84
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-AOIP-01
- 2020-A03263-36 (Otro identificador: CHU de Nice)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .