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La Eficacia de la Fitoterapia en el SARS-COV2(COVID-19) (Quercetix)

2 de enero de 2023 actualizado por: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

La Eficacia de la Fitoterapia en el Tratamiento del SARS-COV2 (COVID-19)

La quercetina es uno de los flavonoides. Se reconoce que la quercetina y la rutina se encuentran entre los flavonoides más activos. Es a la quercetina a la que varias plantas medicinales, entre ellas el ginkgo y la hierba de San Juan, deben parte de sus efectos terapéuticos. A menudo combinado con vitamina C en suplementos, mejora la absorción por parte del cuerpo y retrasa su eliminación.

La quercetina se extrae de una variedad de fuentes vegetales, incluida la cáscara de cebolla y las semillas y vainas de Dimorphandra mollis, un árbol de la familia de las leguminosas originario de América del Sur.

En la actualidad, no hay datos científicos que demuestren la eficacia de la medicina herbal, independientemente de la planta, para prevenir o tratar el COVID-19. Por otro lado, algunos complementos alimenticios de origen vegetal tienen propiedades antiinflamatorias o inmunomoduladoras que pueden alterar los mecanismos de defensa antiinflamatorios útiles en la lucha contra las infecciones, y en particular contra la COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio: un estudio aleatorizado, doble ciego que utiliza la quercetina en el tratamiento de pacientes con SARS COV2 (covid-19) La quercetina se extrae de una variedad de fuentes vegetales, incluida la cáscara de cebolla y las semillas y vainas de Dimorphandra mollis, un árbol de leguminosas nativo de América del Sur.

Aunque estamos lejos de saberlo todo sobre la quercetina, sus propiedades antioxidantes, antiinflamatorias y antihistamínicas (antialérgicas) se han observado en numerosos estudios in vitro y en animales.

Historia de la quercetina En 1937, Albert Szent-Gyorgyi recibió el Premio Nobel por descubrir la vitamina C y los flavonoides, así como por explorar sus propiedades bioquímicas. Originalmente, le dio a los flavonoides el nombre de "vitamina P" debido a su eficacia para reducir la permeabilidad de los vasos sanguíneos. Este nombre se abandonó cuando se comprendió que estas sustancias no eran realmente vitaminas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Túnez
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Túnez
        • Riadh Boukef

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes que acuden al servicio de urgencias por enfermedad de tipo gripal.
  • Ser mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente que requiera ingreso
  • Pacientes que no dan su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo quercetix
Cada paciente incluido, después de firmar el consentimiento, tendrá un tratamiento durante diez días: una tableta dos veces al día 30 minutos antes de la comida.
Droga: Quercetina
Cada paciente incluido, después de firmar el consentimiento, tendrá un tratamiento durante diez días: una tableta por tres por día 30 minutos antes de la comida.
Otros nombres:
  • PLACEBO
Comparador de placebos: Grupo placebo
Cada paciente incluido, después de firmar el consentimiento, tendrá un tratamiento durante diez días: una tableta dos veces al día 30 minutos antes de la comida.
Droga: Quercetina
Cada paciente incluido, después de firmar el consentimiento, tendrá un tratamiento durante diez días: una tableta por tres por día 30 minutos antes de la comida.
Otros nombres:
  • PLACEBO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes
Periodo de tiempo: 10 DÍAS
Número de pacientes que acuden a urgencias
10 DÍAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desaparición de los síntomas
Periodo de tiempo: 10 días
Fecha de desaparición de los síntomas presentes al ingreso
10 días
reacción adversa
Periodo de tiempo: 10 días
Presencia de una reacción adversa debido a la administración del tratamiento
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hôpital Universitaire Sahloul

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Quercetix

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

El plan de análisis estadístico se puede compartir en datos complementarios

Marco de tiempo para compartir IPD

En la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

publicaremos los criterios de acceso después del análisis estadístico final

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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