- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04853745
El efecto del pulido con aire en la superficie del diente
18 de abril de 2021 actualizado por: Vecihe Merve Balta Uysal, Kocaeli University
Análisis del efecto de diferentes materiales de pulido en diferentes tejidos dentales mediante microtomografía computarizada
El uso de un dispositivo de pulido por aire que funciona dirigiendo una fina suspensión de aire a presión, agua y partículas abrasivas se ha generalizado en la odontología para el pulido.
La introducción de polvos abrasivos con diferentes propiedades crea la necesidad de evaluar los efectos de estos polvos sobre los tejidos duros dentales.
Este estudio se centró en el efecto del pulido con aire de bicarbonato de sodio, glicina y eritritol sobre el esmalte y la superficie radicular expuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del pulido con aire de bicarbonato de sodio, glicina y eritritol sobre el esmalte y la superficie radicular expuesta.
Cuarenta y ocho dientes extraídos de una sola raíz se incluyeron en el estudio.
Los dientes se dividieron en tres grupos, la corona y la superficie radicular expuesta se pulieron con aire utilizando tres polvos en un tiempo de instrumentación de 5 s, combinaciones de potencia media y máxima y configuración de agua media, distancia de 5 mm y angulación de 60 grados.
Las muestras se escanearon en una microtomografía computarizada (micro-CT) al inicio y luego, después del tratamiento con polvo, se estimaron la profundidad del defecto, el volumen del defecto, la profundidad de desmineralización y los valores de densidad mineral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Pavo
- Kocaeli University, Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron reclutados de personas que buscaban tratamiento periodontal y/o dental en la Facultad de Odontología de la Universidad de Kocaeli.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Dispuesto a participar en el estudio,
- Tener un diente de raíz única con recesión gingival en todas las superficies y necesita ser extraído,
- El diente tiene que estar libre de caries, defectos y restauraciones.
Criterio de exclusión:
Tener antecedentes de enfermedades infecciosas como Hepatitis y/o VIH (+).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo bicarbonato de sodio
Se utilizó polvo a base de bicarbonato de sodio (CLASSIC®, EMS SA, Nyon, Suiza) para el pulido por aire de las muestras pertenecientes a este grupo.
Se numeraron todas las superficies y se realizó la aplicación en las superficies mesial y distal de la raíz, vestibular y lingual de la corona para evitar instrumentaciones repetidas.
Después de fijar el dispositivo y las muestras, se colocó una placa de metal con un orificio de 5 mm de diámetro sobre la muestra para limitar el área de aplicación.
Las superficies uno y tres se pulieron con aire con una configuración de potencia media (configuración de potencia de 9 LED) y las superficies dos y cuatro se pulieron con aire con una configuración de potencia máxima (configuración de potencia de 17 LED).
La distancia entre la pieza de mano y la superficie del diente se mantuvo constante en 5 mm y la angulación del tratamiento se ajustó a 60 grados.
En todas las aplicaciones, el tiempo de aplicación fue de 5 segundos y la configuración del agua fue media (6 LED).
Las cámaras de polvo del dispositivo se llenaron al máximo nivel en cada aplicación.
|
AIR-FLOW® Master Piezon está diseñado para limpiar y pulir los dientes mediante la proyección de agua, aire y polvos dentales sobre la superficie del diente.
El dispositivo elimina la placa dental, los depósitos blandos y las manchas superficiales de fosas, surcos, espacios interproximales o superficies lisas de los dientes.
Este dispositivo de pulido por aire se usó para todas las instrumentaciones de polvo.
|
grupo glicina
Se utilizó polvo a base de glicina (PERIO®, EMS SA, Nyon, Suiza) para el pulido por aire de las muestras pertenecientes a este grupo.
Se numeraron todas las superficies y se realizó la aplicación en las superficies mesial y distal de la raíz, vestibular y lingual de la corona para evitar instrumentaciones repetidas.
Después de fijar el dispositivo y las muestras, se colocó una placa de metal con un orificio de 5 mm de diámetro sobre la muestra para limitar el área de aplicación.
Las superficies uno y tres se pulieron con aire con una configuración de potencia media (configuración de potencia de 9 LED) y las superficies dos y cuatro se pulieron con aire con una configuración de potencia máxima (configuración de potencia de 17 LED).
La distancia entre la pieza de mano y la superficie del diente se mantuvo constante en 5 mm y la angulación del tratamiento se ajustó a 60 grados.
En todas las aplicaciones, el tiempo de aplicación fue de 5 segundos y la configuración del agua fue media (6 LED).
Las cámaras de polvo del dispositivo se llenaron al máximo nivel en cada aplicación.
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AIR-FLOW® Master Piezon está diseñado para limpiar y pulir los dientes mediante la proyección de agua, aire y polvos dentales sobre la superficie del diente.
El dispositivo elimina la placa dental, los depósitos blandos y las manchas superficiales de fosas, surcos, espacios interproximales o superficies lisas de los dientes.
Este dispositivo de pulido por aire se usó para todas las instrumentaciones de polvo.
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grupo eritritol
Se utilizó polvo a base de eritritol (PLUS®, EMS SA, Nyon, Suiza) para el pulido por aire de las muestras pertenecientes a este grupo.
Se numeraron todas las superficies y se realizó la aplicación en las superficies mesial y distal de la raíz, vestibular y lingual de la corona para evitar instrumentaciones repetidas.
Después de fijar el dispositivo y las muestras, se colocó una placa de metal con un orificio de 5 mm de diámetro sobre la muestra para limitar el área de aplicación.
Las superficies uno y tres se pulieron con aire con una configuración de potencia media (configuración de potencia de 9 LED) y las superficies dos y cuatro se pulieron con aire con una configuración de potencia máxima (configuración de potencia de 17 LED).
La distancia entre la pieza de mano y la superficie del diente se mantuvo constante en 5 mm y la angulación del tratamiento se ajustó a 60 grados.
En todas las aplicaciones, el tiempo de aplicación fue de 5 segundos y la configuración del agua fue media (6 LED).
Las cámaras de polvo del dispositivo se llenaron al máximo nivel en cada aplicación.
|
AIR-FLOW® Master Piezon está diseñado para limpiar y pulir los dientes mediante la proyección de agua, aire y polvos dentales sobre la superficie del diente.
El dispositivo elimina la placa dental, los depósitos blandos y las manchas superficiales de fosas, surcos, espacios interproximales o superficies lisas de los dientes.
Este dispositivo de pulido por aire se usó para todas las instrumentaciones de polvo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Profundidad del defecto
Periodo de tiempo: 5 segundos
|
Los dientes se dividieron en tres grupos, la corona y la superficie radicular expuesta se pulieron con aire utilizando tres polvos en un tiempo de instrumentación de 5 s, combinaciones de potencia media y máxima y configuración de agua media, distancia de 5 mm y angulación de 60 grados.
Las muestras se escanearon en una microtomografía computarizada (micro-CT) al inicio y luego, después del tratamiento con polvo, se estimó la profundidad del defecto.
|
5 segundos
|
Profundidad de desmineralización
Periodo de tiempo: 5 segundos
|
Los dientes se dividieron en tres grupos, la corona y la superficie radicular expuesta se pulieron con aire utilizando tres polvos en un tiempo de instrumentación de 5 s, combinaciones de potencia media y máxima y configuración de agua media, distancia de 5 mm y angulación de 60 grados.
Las muestras se escanearon en una microtomografía computarizada (micro-CT) al inicio y luego, después del tratamiento con polvo, se estimó la profundidad de desmineralización.
|
5 segundos
|
Densidad mineral
Periodo de tiempo: 10 segundos
|
Los dientes se dividieron en tres grupos, la corona y la superficie radicular expuesta se pulieron con aire usando tres polvos en un tiempo de instrumentación de 5 s, combinaciones de potencia media y máxima y configuración de agua media, distancia de 5 mm y angulación de 60 grados.
Las muestras se escanearon en una microtomografía computarizada (micro-CT) al inicio y luego, después del tratamiento con polvo, se estimó la densidad mineral.
|
10 segundos
|
Volumen de defecto
Periodo de tiempo: 5 segundos
|
Los dientes se dividieron en tres grupos, la corona y la superficie radicular expuesta se pulieron con aire utilizando tres polvos en un tiempo de instrumentación de 5 s, combinaciones de potencia media y máxima y configuración de agua media, distancia de 5 mm y angulación de 60 grados.
Las muestras se escanearon en una microtomografía computarizada (micro-CT) al inicio y luego después del tratamiento con polvo y se estimó el volumen del defecto.
|
5 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Petersilka GJ. Subgingival air-polishing in the treatment of periodontal biofilm infections. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):124-42. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00342.x. No abstract available.
- Graumann SJ, Sensat ML, Stoltenberg JL. Air polishing: a review of current literature. J Dent Hyg. 2013 Aug;87(4):173-80.
- Gutmann ME. Air polishing: a comprehensive review of the literature. J Dent Hyg. 1998 Summer;72(3):47-56.
- Weaks LM, Lescher NB, Barnes CM, Holroyd SV. Clinical evaluation of the Prophy-Jet as an instrument for routine removal of tooth stain and plaque. J Periodontol. 1984 Aug;55(8):486-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.8.486.
- Berkstein S, Reiff RL, McKinney JF, Killoy WJ. Supragingival root surface removal during maintenance procedures utilizing an air-powder abrasive system or hand scaling. An in vitro study. J Periodontol. 1987 May;58(5):327-30. doi: 10.1902/jop.1987.58.5.327.
- Barnes CM, Russell CM, Gerbo LR, Wells BR, Barnes DW. Effects of an air-powder polishing system on orthodontically bracketed and banded teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Jan;97(1):74-81. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81712-3. No abstract available.
- Kontturi-Narhi V, Markkanen S, Markkanen H. Effects of airpolishing on dental plaque removal and hard tissues as evaluated by scanning electron microscopy. J Periodontol. 1990 Jun;61(6):334-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.6.334.
- Atkinson DR, Cobb CM, Killoy WJ. The effect of an air-powder abrasive system on in vitro root surfaces. J Periodontol. 1984 Jan;55(1):13-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.1.13.
- Barnes CM, Covey D, Watanabe H, Simetich B, Schulte JR, Chen H. An in vitro comparison of the effects of various air polishing powders on enamel and selected esthetic restorative materials. J Clin Dent. 2014;25(4):76-87.
- Pelka M, Trautmann S, Petschelt A, Lohbauer U. Influence of air-polishing devices and abrasives on root dentin-an in vitro confocal laser scanning microscope study. Quintessence Int. 2010 Jul-Aug;41(7):e141-8.
- Sahrmann P, Ronay V, Schmidlin PR, Attin T, Paque F. Three-dimensional defect evaluation of air polishing on extracted human roots. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1107-14. doi: 10.1902/jop.2014.130629. Epub 2014 Jan 30.
- Tada K, Kakuta K, Ogura H, Sato S. Effect of particle diameter on air polishing of dentin surfaces. Odontology. 2010 Feb;98(1):31-6. doi: 10.1007/s10266-009-0113-8. Epub 2010 Feb 16.
- Tada K, Wiroj S, Inatomi M, Sato S. The characterization of dentin defects produced by air polishing. Odontology. 2012 Jan;100(1):41-6. doi: 10.1007/s10266-011-0019-0. Epub 2011 May 10.
- Herr ML, DeLong R, Li Y, Lunos SA, Stoltenberg JL. Use of a continual sweep motion to compare air polishing devices, powders and exposure time on unexposed root cementum. Odontology. 2017 Jul;105(3):311-319. doi: 10.1007/s10266-016-0282-1. Epub 2017 Jan 9.
- Camboni S, Donnet M. Tooth Surface Comparison after Air Polishing and Rubber Cup: A Scanning Electron Microscopy Study. J Clin Dent. 2016 Mar;27(1):13-18.
- Petersilka GJ, Bell M, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. Root defects following air polishing. J Clin Periodontol. 2003 Feb;30(2):165-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300204.x.
- Petersilka GJ, Bell M, Haberlein I, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. In vitro evaluation of novel low abrasive air polishing powders. J Clin Periodontol. 2003 Jan;30(1):9-13. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300102.x.
- Agger MS, Horsted-Bindslev P, Hovgaard O. Abrasiveness of an air-powder polishing system on root surfaces in vitro. Quintessence Int. 2001 May;32(5):407-11.
- Galloway SE, Pashley DH. Rate of removal of root structure by the use of the Prophy-Jet device. J Periodontol. 1987 Jul;58(7):464-9. doi: 10.1902/jop.1987.58.7.464.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOU GOKAEK 2019/10.34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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