Impacto de Escuchar Música en la Ansiedad Postoperatoria en una Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) Después de Anestesia Raquídea (MusicAnx-SSPI)
23 de septiembre de 2022 actualizado por: CHU de Reims
Nuestra hipótesis es que escuchar música tiene un efecto beneficioso en la población francesa que recibe anestesia espinal para un procedimiento programado.
Creemos que podemos reducir la ansiedad al cambiar a SSPI, utilizando un software de musicoterapia creativa (Music Care) francés validado por investigación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Queremos demostrar que escuchar música:
- disminuye la ansiedad de los pacientes en APS;
- mejora su satisfacción general a diferencia de los pacientes sometidos al ruido ambiental del SSPI. Demostrar que existe un vínculo entre la ansiedad rasgo evaluada en el preoperatorio y la ansiedad estado evaluada en el postoperatorio inmediato para anticipar y mejorar la atención del paciente tan pronto como llegue al SSPI. Extender la escucha de música a todos los pacientes que se encuentren en un postoperatorio SSPI o para procedimientos realizados en SSPI (sondeo vesical, abordaje venoso central, analgesia posoperatorio locorregional…) El software Music Care que hemos elegido para utilizar ha sido desarrollado específicamente para utilizar la música como una ayuda terapéutica. Se han publicado numerosos resúmenes y estudios clínicos sobre el uso de este software en la reducción de la ansiedad, el dolor, el comportamiento y los cambios en los parámetros hemodinámicos. Se basa en el uso del llamado método "U", que es un método de relajación basado en la hipnoanalgesia, ofreciendo así una sesión de relajación completa al paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Virginie ROUET
- Número de teléfono: 0033 03 26 78 86 81
- Correo electrónico: vrouet@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- Damien JOLLY
-
Contacto:
- Melissa GOURDIN
- Número de teléfono: 0033 03 26 78 86 81
- Correo electrónico: melissa.gourdin@yahoo.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
criterios de inclusión :
- pacientes adultos;
- sometidos a cirugía ortopédica programada, bajo anestesia espinal;
- no canceroso, funcional;
- en hospitalización tradicional o ambulatoria;
- requerir un pasaje en PACU;
- aceptar participar en el estudio (formulario de consentimiento).
Criterio de exclusión :
- Niños;
- bajo tutela o curaduría;
- tener problemas auditivos conocidos (pérdida de audición o no, sordera) informados durante la consulta de anestesia o detectados durante la recolección de datos preoperatorios; tener trastornos cognitivos (demencia, desorientación) informados durante la consulta de anestesia, que no permite responder preguntas
- Pacientes equipados con su música personal.
Serán excluidos cuando lleguen a SSPI:
- Pacientes que recibieron una benzodiazepina durante el período intraoperatorio;
- Pacientes cuya anestesia espinal se ha convertido en anestesia general;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo Experimental
|
Los pacientes incluidos en el brazo de intervención con musicoterapia elegirán entre 3 músicas posibles: música de otros lugares, música clásica, música de hoy.
Estas 3 musicoterapias tendrán una duración idéntica de 20 minutos.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de control
|
Cuidado usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ansiedad postoperatoria en una unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) después de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Día 0
|
La ansiedad se evalúa utilizando el STAI-Ya de Spielberg de 20 (sin ansiedad) a 80 (ansiedad)
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de mayo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
25 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PP21063
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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