- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05037201
Mensajes de texto incitan a la vacunación contra el COVID-19
Un ensayo aleatorio de estímulos basados en mensajes de texto para aumentar la vacunación contra el COVID-19
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 ha causado una importante morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Actualmente hay vacunas eficaces disponibles, pero infrautilizadas. En julio de 2021, Ascension Health implementó un mandato que exigía que todos los empleados obtuvieran la vacuna COVID-19 antes del 12 de noviembre. En agosto de 2021, el número de casos de COVID-19 en los EE. UU. aumentó rápidamente, específicamente en los estados con tasas de vacunación más bajas, muchos de los cuales cuentan con instalaciones de Ascension Health.
Los empujones son cambios sutiles en la forma en que se enmarca la información o en la forma en que se ofrecen opciones que pueden tener un impacto significativo en el comportamiento. El sesgo del status quo es una preferencia por el estado actual que a menudo se utiliza como punto de referencia al tomar decisiones. Los cambios desde el punto de referencia suelen enfrentarse a una gran inercia y esto impide cambios de comportamiento. Las opciones predeterminadas son el establecimiento del punto de referencia básico y, a menudo, se toman como una recomendación implícita. En trabajos anteriores, cambiar las opciones predeterminadas ha llevado a cambios significativos en los comportamientos relacionados con la salud. Por ejemplo, cambiar la configuración predeterminada de prescripciones en el EHR de aceptación a exclusión voluntaria para recetas genéricas aumentó la tasa de recetas genéricas del 75 % al 98 % en Penn Medicine (Patel et al. Anales de IM. 2014; Patel y cols. JGIM 2018). Enmarcar la participación en el programa como una opción de exclusión ha llevado a un aumento del 22 % en la inscripción en un programa de pruebas de vigilancia de COVID-19 (Oakes et al. NEJM Catalyst 2021) y triple inscripción en programas de monitoreo remoto para la adherencia a la medicación (Mehta et al. JAMA Cardiología. 2018) y manejo de la diabetes (Aysola et al. AJHP 2016)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63134
- Ascension
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado asociado de Ascensión
Criterio de exclusión:
- Vacunación previa para COVID-19
- Exención de la vacunación COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
El brazo de control recibirá los mensajes habituales del sistema de salud sobre la importancia y los plazos para recibir la vacuna COVID-19.
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Experimental: Mensaje de texto
El grupo de intervención recibirá un mensaje de texto indicando que la vacuna está reservada para ellos en una fecha específica.
Tendrán la posibilidad de reprogramar para un día diferente, optar por no recibir esta intervención de mensajes de texto o, si están vacunados previamente, podrán cargar la documentación en el sitio web de Ascension.
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El grupo de intervención recibirá un mensaje de texto indicando que la vacuna está reservada para ellos en una fecha específica.
Tendrán la posibilidad de reprogramar para un día diferente, optar por no recibir esta intervención de mensajes de texto o, si están vacunados previamente, podrán cargar la documentación en el sitio web de Ascension.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje que recibe la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El porcentaje de participantes que reciben la vacuna COVID-19 dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención.
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Es hora de recibir la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tiempo hasta la vacunación COVID-19 en días dentro de las 4 semanas posteriores a la intervención.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitesh Patel, MD, MBA, Ascension
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAS20210002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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