Combine la terapia de espejo y tDCS en CPSP
Efecto de la terapia de espejo y tDCS en el dolor central posterior al accidente cerebrovascular
El dolor central posterior al accidente cerebrovascular (CPSP) se refiere al síntoma de dolor que surge después de un accidente cerebrovascular. Los pacientes con CPSP a menudo se quejan de varias sensaciones dolorosas o desagradables. Los sentimientos de dolor pueden interferir con el sueño y afectar enormemente la calidad de vida de los pacientes. La estimulación cerebral no invasiva, como la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), es un tratamiento no farmacológico emergente y se ha demostrado que tiene efectos prometedores de reducción del dolor para pacientes con CPSP. La terapia de espejo (MT), por otro lado, es un enfoque contemporáneo que a menudo se ha utilizado para facilitar la recuperación motora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular. Se ha demostrado que la MT es eficaz para mejorar los déficits sensoriales y reducir el dolor de hombro. Hasta la fecha, ningún estudio ha determinado si la combinación de MT con tDCS podría reducir el dolor en pacientes con CPSP. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de combinar MT y tDCS sobre el dolor, la sensación, la función motora y la calidad de vida en personas con CPSP.
Cuarenta y cinco pacientes con CPSP se asignarán aleatoriamente a uno de los 3 grupos: grupo de combinación de MT con tDCS (MT+tDCS), grupo de MT con tDCS simulado (MT+s-tDCS) y grupo de MT simulado con tDCS (s-MT +tDCS) grupo. Los participantes de todos los grupos recibirán intervención 30 minutos/día, 3 días/semana, durante 3 semanas. Los participantes del grupo MT+tDCS recibirán tDCS aplicado simultáneamente con MT durante 20 minutos. Durante los siguientes 10 minutos, el tDCS se apagará mientras los electrodos se mantendrán en el cuero cabelludo y los participantes continuarán con MT. Para el grupo MT+s-tDCS, se aplicarán los mismos procedimientos de tDCS a los participantes excepto que el estimulador se apagará en 30 segundos. En cuanto al grupo s-MT+tDCS, los participantes recibirán el mismo procedimiento tDCS que el grupo MT+tDCS, mientras que se aplicará una condición de MT simulada. Se realizarán evaluaciones clínicas y neurofisiológicas antes del tratamiento (pretest), después de 3 semanas de tratamiento (postest) y 1 mes después del tratamiento (test de seguimiento). Las evaluaciones serán realizadas por asistentes de investigación que no conocerán la asignación de grupo de los participantes. Se utilizarán ANOVA de medidas repetidas de grupo × tiempo de modelo mixto para determinar los efectos de la intervención de los 3 grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor central posterior al accidente cerebrovascular (CPSP) se refiere al síntoma de dolor que surge después de un accidente cerebrovascular. Los pacientes con CPSP a menudo se quejan de varias sensaciones dolorosas o desagradables. Las sensaciones de dolor pueden interferir con el sueño y afectar enormemente la calidad de vida de los pacientes. Además, la CPSP puede comprometer la rehabilitación y dificultar la recuperación del movimiento después de un accidente cerebrovascular.
La estimulación cerebral no invasiva, como la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) o la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), es un tratamiento no farmacológico emergente y se ha demostrado que tiene efectos prometedores para la reducción del dolor en pacientes con CPSP. En comparación con rTMS, tDCS es menos costoso, más fácil de implementar y requiere menos mano de obra. A través de un flujo de corriente débil, tDCS puede modular la excitabilidad neuronal de una manera específica de polaridad. El electrodo anódico de tDCS puede despolarizar el potencial de membrana y mejorar la excitabilidad corticomotora, mientras que el electrodo catódico podría reducir la excitabilidad neuronal.
La terapia de espejo (MT) es un enfoque contemporáneo que a menudo se ha utilizado para facilitar la recuperación motora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular. Además de las funciones motoras, también se ha demostrado que la MT es eficaz para mejorar los déficits sensoriales y reducir el dolor de hombro o la distrofia simpática refleja. A pesar de la evidencia sobre los beneficios de la MT en la sensación y el dolor de hombro, muy pocos estudios investigan específicamente el efecto de la MT en la CPSP. Un solo estudio de caso informó los beneficios de MT en CPSP. Se justifica un tamaño de muestra más grande para determinar si MT podría reducir efectivamente el CPSP. Además, la combinación de MT con una herramienta de modulación no invasiva puede intensificar aún más la reorganización sensoriomotora y reducir el dolor. Por lo tanto, este estudio propuesto tiene como objetivo determinar si la combinación de MT con tDCS podría reducir el dolor en pacientes con CPSP.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de combinar MT y tDCS sobre el dolor, la sensación, la función motora y la calidad de vida en personas con CPSP. Se plantea la hipótesis de que, en comparación con los grupos de tratamiento único, la combinación de MT y tDCS inducirá una mayor mejoría en el dolor, la función motora y la calidad de vida en pacientes con CPSP.
Métodos: Este estudio planea reclutar 45 pacientes con CPSP. El estudio propuesto está diseñado para ser un ensayo controlado aleatorio con prueba previa, prueba posterior y prueba de seguimiento de 1 mes. Después de firmar el consentimiento informado, los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente a uno de los 3 grupos: combinación de MT con tDCS (MT+tDCS), grupo de MT con tDCS simulado (MT+s-tDCS) y MT simulado con tDCS (s -MT+tDCS) grupo.
Se realizarán evaluaciones clínicas y neurofisiológicas antes del tratamiento (pretest), después de 3 semanas de tratamiento (postest) y 1 mes después del tratamiento (test de seguimiento). Las evaluaciones serán realizadas por asistentes de investigación que no conocerán la asignación de grupo de los participantes.
A lo largo del estudio, todos los participantes deberán mantener su régimen de tratamiento regular, y la intervención actual será un tratamiento adicional para los pacientes. Los participantes de todos los grupos recibirán una intervención de 30 minutos al día, 3 días a la semana, durante 3 semanas, lo que dará como resultado 9 sesiones de entrenamiento. Los participantes del grupo MT+tDCS recibirán tDCS aplicado simultáneamente con MT durante 20 minutos. Durante los siguientes 10 minutos, el tDCS se apagará mientras los electrodos se mantendrán en el cuero cabelludo y los participantes continuarán con MT. Para el grupo MT+s-tDCS, se aplicarán los mismos procedimientos de tDCS a los participantes excepto que el estimulador se apagará en 30 segundos. Los participantes realizarán MT con tDCS simulado. En cuanto al grupo s-MT+tDCS, los participantes recibirán el mismo procedimiento tDCS que el grupo MT+tDCS, mientras que se aplicará una condición de MT simulada.
Las medidas de resultado de este estudio incluirán el Mini-Examen de detección mental (MMSE), el dolor subjetivo, el umbral de dolor por presión, el Inventario de síntomas de dolor neuropático (NPSI), la Prueba sensorial cuantitativa (QST), la Evaluación de Fugl-Mayer-Extremidad superior (UE- FMA), Box and block test (BBT), Registro de actividad motora (MAL), WHOQOL-BREF Versión de Taiwán y Evaluación de estimulación magnética transcraneal (TMS), Potenciales evocados somatosensoriales (SSEP), Velocidad de conducción nerviosa (NCV). Los ANOVA de medidas repetidas de grupo × tiempo de modelo mixto se utilizarán para determinar los efectos de la intervención de los 3 grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ya-Yun Lee, PhD
- Número de teléfono: +886233668155
- Correo electrónico: yayunlee@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sung-Chun Tang, PhD
- Correo electrónico: tangneuro@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Taipei, Taiwán, 10055
- National Taiwan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) rangos de edad de 20 a 90 años,
- (2) antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico unilateral durante más de 6 meses,
- (3) sin debilidad severa en el lado afectado y capaz de agarrar cosas con la mano afectada,
- (4) tienen dolor neuropático y/o déficits sensoriales que ocurren en la extremidad hemipléjica (escala analógica visual ≥ 3), y
- (5) no tener deterioro cognitivo (Mini-Examen del Estado Mental ≥ 24).
Criterio de exclusión:
- (1) dolor causado por distrofia simpática refleja, neuropatía periférica, lesiones estructurales o debido a problemas psicológicos,
- (2) antecedentes personales de convulsiones o antecedentes familiares de epilepsia,
- (3) metal implantado en el cerebro,
- (4) marcapasos implantado,
- (5) antecedentes de enfermedades neurológicas o psicológicas que no sean accidentes cerebrovasculares,
- (6) antecedentes de cirugía en la cabeza o lesión cerebral,
- (7) migraña inestable o tinnitus que no está bajo control de medicamentos,
- (8) afasia,
- (9) embarazo o lactancia,
- (10) mala respuesta a la medicación actual,
- (11) bajo medicación que pueda influir en el sistema nervioso central (p. reducción del umbral de convulsiones),
- (12) piel sensible a la aplicación de corriente eléctrica,
- (13) privación del sueño, o
- (14) enfermedades cardíacas graves o recientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MT+tDCS
Los participantes recibirán terapia de espejo combinada con estimulación real de corriente continua transcraneal.
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Se colocará una caja de espejo frente a los participantes con el lado del reflejo del espejo hacia la extremidad no parética.
El brazo parético se colocará detrás del espejo y la caja del espejo bloqueará la visión de la extremidad parética.
A través de este método, los pacientes solo pueden ver el movimiento de la extremidad no parética y su reflejo en el espejo desde el espejo.
Se indicará a los participantes que se muevan o realicen tareas funcionales con su extremidad no parética y miren el reflejo del espejo de la extremidad no parética e imaginen mentalmente que es el brazo parético en movimiento.
Al mismo tiempo, se animará a los participantes a mover el brazo parético junto con el reflejo del espejo del brazo no parético.
La práctica de actividades durante la MT incluirá movimientos de motricidad gruesa, motricidad fina y tareas funcionales.
El tDCS se administrará mediante un estimulador de CC (Soterix Medical Inc, Nueva York, EE. UU.) a través de 2 electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina (tamaño del electrodo anódico: 25 cm2; tamaño del electrodo del cátodo: 25 cm2).
El electrodo anódico se colocará sobre el M1 ipsilesional mientras que el electrodo catódico se colocará sobre el M1 contralesional.
La intensidad de la estimulación aumentará hasta 2 mA en 15 segundos y se mantendrá en 2 mA durante los 20 minutos de estimulación para el grupo MT+tDCS.
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Comparador activo: MT + tDCS falso
Los participantes recibirán terapia de espejo combinada con estimulación de corriente continua transcraneal simulada.
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Se colocará una caja de espejo frente a los participantes con el lado del reflejo del espejo hacia la extremidad no parética.
El brazo parético se colocará detrás del espejo y la caja del espejo bloqueará la visión de la extremidad parética.
A través de este método, los pacientes solo pueden ver el movimiento de la extremidad no parética y su reflejo en el espejo desde el espejo.
Se indicará a los participantes que se muevan o realicen tareas funcionales con su extremidad no parética y miren el reflejo del espejo de la extremidad no parética e imaginen mentalmente que es el brazo parético en movimiento.
Al mismo tiempo, se animará a los participantes a mover el brazo parético junto con el reflejo del espejo del brazo no parético.
La práctica de actividades durante la MT incluirá movimientos de motricidad gruesa, motricidad fina y tareas funcionales.
Para el grupo simulado de tDCS, los electrodos se colocarán en las regiones del cerebro como el grupo real de tDCS.
La intensidad aumentará primero a 2 mA en 15 segundos y luego el estimulador se apagará gradualmente en los siguientes 30 segundos.
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Comparador activo: MT simulada + tDCS
Los participantes recibirán terapia de espejo simulada combinada con estimulación transcraneal real de corriente continua.
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El tDCS se administrará mediante un estimulador de CC (Soterix Medical Inc, Nueva York, EE. UU.) a través de 2 electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina (tamaño del electrodo anódico: 25 cm2; tamaño del electrodo del cátodo: 25 cm2).
El electrodo anódico se colocará sobre el M1 ipsilesional mientras que el electrodo catódico se colocará sobre el M1 contralesional.
La intensidad de la estimulación aumentará hasta 2 mA en 15 segundos y se mantendrá en 2 mA durante los 20 minutos de estimulación para el grupo MT+tDCS.
Para la condición de MT simulado (s-MT), se usará la misma caja de espejo excepto que el lado del espejo se verá borroso; por lo tanto, los participantes no podrán ver el reflejo del espejo de la extremidad parética.
Los participantes realizarán las mismas actividades que la condición MT real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor subjetivo evaluado por EVA
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Se utilizará la escala analógica visual (VAS) para medir la intensidad del dolor subjetivo.
Los participantes deberán marcar su nivel de dolor en una línea de 10 cm sin graduaciones.
La distancia desde el punto de partida hasta el punto que marcó el paciente se convertirá en una puntuación de dolor.
Mientras que 0 indica que no hay dolor y 10 sugiere un dolor insoportable.
El dolor subjetivo se evaluará en la prueba previa, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia del cambio.
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3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el miniexamen de detección mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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El MMSE se utilizará para detectar deterioro cognitivo.
Evalúa diferentes aspectos del estado cognitivo, incluida la atención, el lenguaje, la orientación, la competencia visoespacial y la memoria.
Es patentado y tarda entre 10 y 15 minutos en administrarse.
Las puntuaciones del examen en una escala de 0 a 30, y una puntuación ≥ 24 indicaría un estado cognitivo normal.
El MMSE se evaluará en la prueba previa, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia del cambio.
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3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Cambio en el umbral del dolor a la presión
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Se utilizará un algómetro de presión para medir el umbral de dolor por presión.
El umbral de dolor por presión se define como el punto de transición mínimo cuando la presión aplicada se detecta como dolor.
Se ha establecido que la fiabilidad y la validez de constructo son excelentes.
El umbral del dolor por presión se evaluará en la prueba previa, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia del cambio.
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3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Cambio en el inventario de síntomas de dolor neuropático (NPSI)
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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El NPSI consta de 12 ítems.
Diez de los 12 elementos se califican con una escala analógica visual (VAS) que va de 0 a 10 según los síntomas neuropáticos periféricos propios de los participantes durante las últimas 24 horas.
Los otros 2 ítems evalúan la duración del dolor espontáneo y la frecuencia del dolor paroxístico.
Las puntuaciones más altas de la escala total indican una neuropatía periférica más grave.
Se informó que las versiones en francés e inglés del NPSI tienen niveles de confiabilidad y validez de constructo muy aceptables.
Se informó que la versión china del NPSI tuvo una confiabilidad de consistencia interna óptima, validez de construcción y validez convergente para evaluar la gravedad de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal.
El NPSI se evaluará en la prueba previa, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia del cambio.
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3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Cambio en la prueba sensorial cuantitativa (QST)
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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El QST se realizó utilizando un analizador sensorial térmico (Medoc, Ramat Yishai, Israel).
El umbral térmico y el umbral de dolor por calor se determinaron utilizando un algoritmo que mide niveles sensoriales específicos en la eminencia tenar y el dorso del pie y se expresan como la temperatura del umbral de dolor térmico o por calor.
El QST se evaluará en la prueba previa, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia del cambio.
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3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Cambio en la evaluación de Fugl-Mayer: extremidad superior (UE-FMA)
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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La subescala UE-FMA se utilizará para evaluar el nivel de deterioro de la función sensoriomotora de UE en pacientes después de un accidente cerebrovascular.
La subescala UE-FMA contiene 33 ítems puntuados en una escala ordinal de 3 puntos con una puntuación total que va de 0 a 66.
Una puntuación más baja de UE-FMA indica una mayor discapacidad motora y una puntuación más alta sugiere una menor discapacidad.
Las propiedades clinimétricas de UE-FMA fueron de buenas a excelentes.
La FMA se evaluará en la prueba previa, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia del cambio.
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3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Prueba de cambio de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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El BBT se utilizará para evaluar la destreza manual del UE parético.
Se indicará a los participantes que muevan los cubos de 1 cm3 de un compartimento de la caja de madera al otro compartimento 1 a 1 lo más rápido posible.
Se contará el número de cubos que se mueven en 60 segundos.
La confiabilidad test-retest de BBT es alta en participantes con accidente cerebrovascular.
Las propiedades clinimétricas de UE-FMA fueron de buenas a excelentes.
La BBT se evaluará en la prueba previa, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia del cambio.
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3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Cambio en el registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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El MAL se utilizará para determinar la cantidad de uso (AOU) y la calidad del movimiento (QOM) del UE parético para pacientes con accidente cerebrovascular.
El MAL contiene 30 tareas funcionales de la vida diaria.
Los pacientes deben puntuar cada ítem de 0 a 5 con respecto a la cantidad de uso y la calidad del movimiento de esa tarea funcional.
Una puntuación más alta indica un mayor uso de la extremidad parética o una mejor calidad del movimiento.
Las propiedades psicométricas de MAL han sido bien establecidas en pacientes con accidente cerebrovascular.
MAL se evaluará en la prueba previa, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia del cambio.
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3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Cambio en la versión de Taiwán del WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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La versión de Taiwán de WHOQOL-BREF es un cuestionario de 28 elementos que se puede utilizar para evaluar la calidad de vida global de una persona.
Hay 26 ítems que miden 4 dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Los otros 2 artículos están diseñados adicionalmente debido a la adaptación cultural.
La puntuación se registra del 1 al 5, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
WHOQOL-BREF se evaluará en la prueba previa, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia del cambio.
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3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Cambio en la excitabilidad corticomotora
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Los cambios neurofisiológicos de la excitabilidad corticomotora asociados con el entrenamiento se evaluarán con el dispositivo TMS "MAGSTIM" Magnetic Stimulator (The Magstim Company Ltd, Whitland, Reino Unido).
Se utilizarán paradigmas de pulso único y pulso pareado para obtener resultados relacionados con la excitabilidad corticomotora.
La excitabilidad corticomotora se evaluará en la prueba previa, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia del cambio.
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3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Cambio en los potenciales evocados somatosensoriales (SSEP)
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Los SSEP se realizaron utilizando el sistema Nihon Kohden MEB-2200.
El nervio mediano fue estimulado por pulsos eléctricos transcutáneos bipolares (cátodo proximal), monofásicos de onda cuadrada de 0,2 ms de duración a una frecuencia de 2,3 Hz en la muñeca.
La intensidad del estímulo se fijó en tres veces el umbral sensorial.
Los SSEP corticales se registraron a partir de electrodos colocados en C3' o C4' (un centímetro posterior a las posiciones C3 y C4, respectivamente).
La referencia se fijó en Fz y el electrodo de tierra se colocó en la clavícula.
El SSEP se analizó en base al seguimiento promedio de 500 barridos.
SSEP se evaluará en la prueba previa, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia del cambio.
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3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Cambio en la velocidad de conducción nerviosa (NCV)
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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La NCV del nervio mediano se prueba en las siguientes configuraciones: los electrodos de registro de superficie, como el electrodo activo, el electrodo de referencia y el electrodo de tierra, se colocan sobre el punto motor abductor pollicis brevis, 3 o 4 cm distalmente desde el punto motor y el dorso de la muñeca, relativamente.
La estimulación eléctrica la proporciona un electrodo de sonda bipolar que produce una corriente pulsada monofásica rectangular con una duración de pulso de 0,1 a 1,0 ms.
El cátodo de la sonda bipolar debe colocarse distal al ánodo sobre el nervio mediano.
El tiempo entre el inicio de la estimulación y el comienzo del CMAP se denomina latencia.
Al aplicar estimulación bipolar al nervio mediano en varios sitios (palma, muñeca, codo, axila y fosa supraclavicular), se pueden registrar y usar varios valores de latencia para calcular el NCV para diferentes segmentos del nervio mediano.
El NCV se evaluará en la prueba previa, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia del cambio.
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3 puntos de tiempo: antes del tratamiento (prueba previa), después de 3 semanas de tratamiento (prueba posterior), 1 mes después del tratamiento (prueba de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sung-Chun Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202003063DINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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