Tratamiento de estimulación de corriente continua transcraneal para guerreros que experimentan dolor crónico (Warriors)

Experimental: Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)

Los participantes serán asignados a la intervención tDCS. A partir del día 1 de EHVP-IOP, se administrará tDCS de forma remota con una intensidad de corriente constante durante 20 minutos por sesión hasta 10 sesiones durante 2 semanas (una sesión por día) utilizando un estimulador Soterix 1x1 tDCS mini-CT con casco y electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina. Las sesiones de terapia se realizarán a través de Zoom. Con la excepción del primer día, cuando la sesión ocurrirá por sí sola, las sesiones ocurrirán dentro de la hora posterior al inicio de la sesión de terapia diaria.

Dispositivo: tDCS

tDCS es un tratamiento de estimulación cerebral indoloro que utiliza corrientes eléctricas directas (a un nivel constante de baja intensidad) para estimular partes específicas del cerebro y ayudar a modular la actividad neuronal. Los participantes recibirán una serie de tratamientos tDCS durante el Programa ambulatorio intensivo (IOP) junto con muestras de sangre y saliva.

Los participantes administrarán una sesión de estimulación a través del estimulador Soterix 1x1 tDCS mini-CT, después de que el personal de investigación les proporcione un código de un solo uso para desbloquear el dispositivo una vez que se logre la calidad de contacto adecuada. Después de que el participante ingrese el código de desbloqueo, la pantalla del dispositivo mostrará un temporizador que cuenta los minutos hasta el final de la sesión. Después de 20 minutos, el dispositivo se apagará automáticamente y el personal del estudio le indicará al participante que se quite los auriculares, deseche las esponjas y almacene de forma segura todos los materiales para la siguiente sesión.

Cambios en la escala de calificación del dolor de veteranos y defensa (DVPRS)

El DVPRS evalúa el dolor crónico utilizando una escala analógica visual de 0 a 10 que incluye el nivel general de dolor y la evaluación de la interferencia con las actividades diarias, el estado de ánimo, el sueño y el estrés. Es ampliamente utilizado en investigación y atención clínica y ha demostrado confiabilidad y validez dentro de la población militar y de veteranos. Esta es una medida clínica recopilada por estándar de atención en el momento de la admisión. Sin embargo, esta medida se recopilará con fines de investigación en puntos de tiempo adicionales, incluye cada sesión de tDCS, 1-10 y todas las visitas de seguimiento.

Cambios en la intensidad del dolor de PROMIS 3a

El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Pain 3a Intensity evalúa cuánto duele una persona a través de las siguientes 3 preguntas calificadas en una escala de 1 (sin dolor) a 5 (muy intenso): "En los últimos 7 días: ¿Qué tan intenso fue su dolor en su peor momento? ¿Qué tan intenso fue su dolor promedio? ¿Cuál es su nivel de dolor en este momento?" Según el sitio web de medidas de PROMIS, "La forma abreviada de Intensidad del dolor es universal y no específica de la enfermedad. Los primeros dos ítems dentro del formulario breve evalúan la intensidad del dolor en los últimos siete días, mientras que el último ítem le pide al paciente que califique la intensidad de su dolor 'en este momento'". Esta es una medida específica de investigación recopilada solo para participantes inscritos y tomará aproximadamente 10 minutos completarla.

Las medidas de resultados informados por el paciente (PRO) utilizan las respuestas que los pacientes brindan a las preguntas para producir valores numéricos que indican el estado de bienestar o sufrimiento de los pacientes, así como su capacidad o falta de capacidad para funcionar.

Cambios en la interferencia del dolor PROMIS 8a

El instrumento PROMIS Pain Interference mide las consecuencias autoinformadas del dolor en aspectos relevantes de la vida de una persona y puede incluir la medida en que el dolor dificulta la participación en actividades sociales, cognitivas, emocionales, físicas y recreativas a través de 8 elementos. Pain Interference también incorpora elementos que prueban el sueño y el disfrute de la vida, aunque el banco de elementos solo contiene un elemento de sueño. La forma abreviada de Interferencia del dolor es universal y no específica de una enfermedad. Los ítems de interferencia del dolor utilizan un período de recuperación de 7 días (los ítems incluyen la frase "los últimos 7 días").

Los elementos se califican en una escala de 1 (nada) a 5 (mucho), como las siguientes preguntas: En los últimos 7 días, "¿Cuánto interfirió el dolor con sus actividades diarias?" "¿Cuánto interfirió el dolor con las cosas que normalmente haces para divertirte?" etc.

Cambios en la lista de verificación de PTSD- PCL-5

El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems de la gravedad del TEPT en el último mes con 4 subescalas: Síntomas de intrusión (ítems 1-5); Síntomas de evitación (ítems 6-7); cogniciones negativas y síntomas del estado de ánimo (ítems 8-14) y síntomas de hiperexcitación (ítems 15-20). Cada ítem va de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Los puntos de corte y la psicometría se extraen de los estudios más recientes sobre el nuevo PCL-5. Esta es una medida clínica recopilada por estándar de atención.

Cambios en BDNF en saliva

La recolección de saliva se realizará antes de la tDCS, antes de la sesión de terapia y después de la sesión de terapia. Se analizará la saliva para examinar el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y el cambio en BDNF durante la sesión de intervención.

El equipo de estudio recolectará estas muestras de todos los participantes para evaluar la viabilidad y confiabilidad de la saliva como una fuente de BDNF clínicamente útil.

Cambios en BDNF en sangre

La recolección de sangre se realizará antes de la tDCS, antes de la sesión de terapia y después de la sesión de terapia. Se analizará la sangre para examinar el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y el cambio en BDNF durante la sesión de intervención.

Lista de verificación de PTSD: versión específica de factores estresantes (PCL-5

El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems de la gravedad del TEPT en el último mes con 4 subescalas: Síntomas de intrusión (ítems 1-5); Síntomas de evitación (ítems 6-7); cogniciones negativas y síntomas del estado de ánimo (ítems 8-14) y síntomas de hiperexcitación (ítems 15-20). Cada ítem va de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Los puntos de corte y la psicometría se extraen de los estudios más recientes sobre el nuevo PCL-5.

Cuestionario de Salud del Paciente- 9 (PHQ-9)

El PHQ-9 es una medida bien validada de depresión y resultado secundario de 9 ítems. El PHQ-9 evalúa los síntomas de depresión mayor en las últimas dos semanas de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) y tiene una excelente confiabilidad interna y de prueba y repetición, así como también validez de criterio y de construcción (80). El PHQ-9 es eficaz para detectar cambios en el tratamiento de la depresión en entornos de PC.

Cambio en la escala de PTSD administrada por el médico-5 (CAPS5)

CAPS es una medida de entrevista de la gravedad del PTSD que se recopila a los efectos del programa de tratamiento clínico (estándar de atención). Los evaluadores evaluarán el PTSD actual en relación con el trauma que actualmente es más perturbador. El CAPS-5 tiene una excelente psicometría y requiere alrededor de 45 minutos para completarse. El 20% de CAPS será calificado por un segundo calificador para garantizar la confiabilidad.