- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05275127
Impacto del tratamiento periodontal en la expresión local de miARN
6 de abril de 2023 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Análisis de los cambios de miARN en el líquido crevicular gingival después del tratamiento periodontal.
Para evaluar el impacto de los niveles de líquido crevicular gingival (GCF, por sus siglas en inglés) de Fill Mouth Scaling y Root alisado o Quadrant Scaling y Root alisado de miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p, miRNA 200b-3p y miRNA 200b-5p y su correlación con la extensión de la periodontitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes seleccionados para el estudio se dividieron en 2 grupos: grupo 1 (FM-SRP), grupo 2 (Q-SRP).
Cualquier sujeto seleccionado se sometió a examen anamnésico y periodontal, muestreo de sangre y GCF.
El miRNA en el GCF se extrajo a través de un kit disponible comercialmente y luego se midió mediante la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (RT-PCR).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95124
- University of Catania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Q-SRP (no.
44 pacientes), FM-SRP (núm.
45 pacientes)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos 15 dientes
CP con un mínimo de 40% de sitios con nivel de inserción clínica (CAL)
≥2mm y profundidad de sondaje (PD) ≥4mm;
- Presencia de al menos ≥2 mm de pérdida ósea alveolar crestal verificada en radiografías periapicales digitales
- Presencia de ≥40% sitios con sangrado al sondaje (BOP)
Criterio de exclusión:
- Ingesta de anticonceptivos
- Ingesta de fármacos inmunosupresores o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio
- Estado de embarazo o lactancia
- Historia previa de consumo excesivo de alcohol
- Alergia a la anestesia local
- Ingesta de fármacos que potencialmente puedan determinar hiperplasia gingival como Hidantoína, Nifedipino, Ciclosporina A o fármacos similares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Q-SRP
Evaluación de los cambios del miRNA del líquido crevicular gingival
|
Evaluación de los cambios en los miARN del líquido crevicular gingival después del tratamiento periodontal
|
FM-SRP
Evaluación de los cambios del miRNA del líquido crevicular gingival
|
Evaluación de los cambios en los miARN del líquido crevicular gingival después del tratamiento periodontal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reducción del nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluación de la reducción milimétrica del nivel de inserción clínica (CAL) después de la terapia periodontal
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 215/21/PO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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