Concentración plasmática baja de carboxilato de oseltamivir temprano en pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos por influenza grave (OPTIFLU)

Introducción

Las epidemias de gripe pandémica y estacional pueden asociarse con un alto grado de morbilidad y mortalidad, especialmente en pacientes que desarrollan neumonitis gripal grave con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) o la menos frecuente miocarditis fulminante. La administración temprana (es decir, en las primeras 48 horas) del inhibidor de la neuraminidasa oseltamivir se asocia con una mortalidad reducida en pacientes hospitalizados por influenza grave. Por lo tanto, la Organización Mundial de la Salud recomienda la administración temprana de oseltamivir, que solo puede administrarse por vía oral (o a través de una sonda nasogástrica), en pacientes hospitalizados por influenza grave, incluidos aquellos que requieren ingreso en cuidados intensivos (UCI). Sin embargo, la absorción entérica puede verse comprometida en pacientes críticamente enfermos debido al deterioro de la función intestinal.

Hipótesis/Objetivo

La hipótesis es que, en pacientes ingresados ​​por influenza grave, la concentración plasmática baja temprana (es decir, medida a las 48 horas de iniciado el tratamiento) de carboxilato de oseltamivir (OC) estaría: 1) asociada con un mal pronóstico; y 2) detectable mediante la realización de una prueba de absorción de paracetamol (PAT).

El objetivo principal del estudio es determinar el impacto pronóstico de los anticonceptivos orales tempranos de baja concentración plasmática en pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI) por influenza grave.

Medida de resultado primaria: Número de días vivos sin ventilador a los 28 días en pacientes con concentración plasmática baja versus sin OC.