Comunicación virtual en el hospital: impacto en pacientes y sustitutos (VCHIPS)
15 de febrero de 2024 actualizado por: Alexia M. Torke, Indiana University
Comunicación en el hospital: impacto en pacientes con enfermedad de Alzheimer y otras causas de deterioro cognitivo y sus tomadores de decisiones sustitutos
Este es un estudio piloto de videoconferencias/audioconferencias programadas por navegadores clínicos sobre la experiencia de tomadores de decisiones sustitutos para adultos mayores hospitalizados con enfermedad de Alzheimer (EA), delirio y otras causas de deterioro cognitivo.
El propósito de este estudio es aprender más sobre las experiencias de los tomadores de decisiones sustitutos de adultos mayores hospitalizados cuando no pueden estar físicamente presentes con el paciente en el hospital.
Llevaremos a cabo un estudio piloto aleatorizado de visitas virtuales para conectar a los tomadores de decisiones sustitutos de adultos mayores hospitalizados e incapacitados con EA, delirio y causas relacionadas de deterioro cognitivo con el paciente y los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que explotó la pandemia de COVID-19, los hospitales de todo el mundo excluyeron por completo o limitaron severamente las visitas familiares. Miles de pacientes se han enfrentado a enfermedades potencialmente mortales o han muerto sin ningún ser querido al lado de la cama. Los pacientes con EA a menudo no podían entender por qué sus familiares no podían estar presentes, lo que provocaba una mayor agitación. Faltaba la presencia tranquilizadora que la familia suele brindar a los pacientes hospitalizados. Además de la tragedia para los pacientes, los familiares se vieron obligados a tomar decisiones sobre tratamientos de soporte vital sin poder ver al paciente o hablar cara a cara con los médicos. A medida que se amplió nuestro conocimiento sobre la transmisión del coronavirus, las restricciones de visitantes se han relajado en algunos casos, pero no se han eliminado. Se necesitan intervenciones urgentes para mitigar el daño de estas restricciones. Si bien el futuro es incierto, los casos de COVID-19 están aumentando en todo el país, lo que sugiere que las visitas seguirán restringidas. Además, nuestro centro de referencia terciario a menudo admite pacientes de todo el estado, lo que limita la capacidad de los familiares para estar al lado de la cama. Aprovechar las tecnologías virtuales tiene el potencial de mejorar la comunicación y la toma de decisiones entre el médico sustituto y el médico durante la pandemia y después.
La telesalud ha ampliado en gran medida las capacidades de los pacientes para ver a los médicos de forma remota o para consultas de médico a médico, pero antes de la COVID-19 había pocas intervenciones dirigidas a los familiares de los pacientes hospitalizados. Creemos que estamos preparados para avanzar rápidamente a lo largo de la vía de investigación de los NIH dado que estamos estudiando nuestra implementación temprana. Al finalizar este piloto, realizaremos un ensayo de eficacia, seguido de un ensayo clínico pragmático integrado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily S Burke, BA
- Número de teléfono: 317-274-9047
- Correo electrónico: esburke@iupui.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Health
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Contacto:
- Emily S Burke, BA
- Número de teléfono: 317-274-9047
- Correo electrónico: esburke@iupui.edu
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Investigador principal:
- Alexia M Torke, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente:
- 65 años o más
- deterioro cognitivo debido a ADRD, delirio u otras causas de deterioro cognitivo lo suficientemente grave como para requerir un sustituto para todas las decisiones médicas
- debe tener un sustituto para la toma de decisiones basado en un formulario de representante de atención médica ejecutado previamente o basado en el estatuto de Indiana.
Sustituto:
- Habla ingles
- El sustituto no planea estar al lado de la cama del paciente todos los días
- el sustituto tiene 18 años o más
Criterio de exclusión:
Paciente:
- Menos de 65 años
- Individuos encarcelados (ej. prisioneros)
- Ausencia de deterioro cognitivo
- Destete terminal/ muerte activa
Sustituto:
- Menos de 18 años
- Individuos encarcelados (ej. prisioneros)
- no hablan inglés
- planea estar al lado de la cama del paciente todos los días
- tiene un contrato de cuidado o está marcado por riesgo de seguridad
- tutores designados por el estado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención habitual: grupo de control
No se administraron intervenciones.
El participante recibirá la atención habitual en el hospital.
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Experimental: VCHIPS: Grupo de Intervención
Las personas de este grupo trabajarán con una enfermera del estudio para programar la intervención.
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Los participantes de este grupo tendrán la oportunidad de recibir visitas virtuales con el paciente durante la estancia hospitalaria, dirigidas por una enfermera del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir el cambio en las calificaciones de la calidad de la comunicación entre los participantes del estudio utilizando la FICS al inicio del estudio, 6 a 8 semanas después del alta del paciente y 6 meses después del alta del paciente
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después del alta, 6 meses después del alta
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La calidad de la comunicación se medirá utilizando la Encuesta de comunicación de pacientes hospitalizados familiares validada (escala de 30 ítems)
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6-8 semanas después del alta, 6 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir el cambio en la depresión de los participantes del estudio utilizando el PHQ-8 al inicio del estudio, 6 a 8 semanas después del alta y 6 meses después del alta
Periodo de tiempo: Línea de base, 6-8 semanas después del alta, 6 meses después del alta
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La depresión se medirá utilizando el Cuestionario de salud del paciente validado (8 ítems)
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Línea de base, 6-8 semanas después del alta, 6 meses después del alta
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Mida el cambio en la ansiedad entre los participantes del estudio utilizando el GAD-7 al inicio del estudio, 6 a 8 semanas después del alta y 6 meses después del alta
Periodo de tiempo: Línea de base, 6-8 semanas después del alta, 6 meses después del alta
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La ansiedad se medirá utilizando el Trastorno de Ansiedad Generalizado-7 validado
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Línea de base, 6-8 semanas después del alta, 6 meses después del alta
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Medir el cambio en el impacto de los eventos entre los participantes del estudio utilizando el IES-R entre 6 y 8 semanas después del alta y 6 meses después del alta
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después del alta, 6 meses después del alta
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El impacto de los eventos se medirá utilizando la escala de impacto de eventos validada
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6-8 semanas después del alta, 6 meses después del alta
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Mida el duelo complicado para los participantes del estudio de pacientes que fallecieron a los 6 meses después del alta
Periodo de tiempo: 6 meses después de la muerte
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El duelo complicado se medirá utilizando el Inventario validado de Duelo Complicado
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6 meses después de la muerte
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Mida el cambio en las calificaciones de los participantes sobre la calidad de la comunicación a lo largo del tiempo durante la estadía del paciente en el hospital
Periodo de tiempo: La calidad de la comunicación se medirá diariamente durante la primera semana y dos veces por semana a partir de entonces durante la estancia en el hospital, hasta 1 año.
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La calidad de la comunicación se medirá a partir de las respuestas de los participantes a las preguntas de la encuesta enviadas por mensaje de texto (evaluación ecológica momentánea) escritas por el equipo de estudio.
Los participantes responderán en una escala Likert de 5 puntos.
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La calidad de la comunicación se medirá diariamente durante la primera semana y dos veces por semana a partir de entonces durante la estancia en el hospital, hasta 1 año.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mida el cambio en el nivel de dolor observable y/o informado en los pacientes de los participantes en el grupo de intervención.
Periodo de tiempo: Las observaciones previas y posteriores del dolor se producirán en el momento de la intervención del estudio, normalmente en el plazo de 1 hora.
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Las medidas clínicas se obtendrán a través de la observación directa del paciente por parte de las enfermeras del estudio utilizando la escala PAINAD o a través del autoinforme del paciente utilizando la escala de dolor FACES.
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Las observaciones previas y posteriores del dolor se producirán en el momento de la intervención del estudio, normalmente en el plazo de 1 hora.
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Medir el cambio en el nivel de angustia observable y/o informado en los pacientes del grupo de intervención antes y después de la intervención del estudio
Periodo de tiempo: Las observaciones previas y posteriores de la angustia se producirán en el momento de la intervención del estudio, normalmente con una diferencia de 1 hora.
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Las enfermeras del estudio obtendrán las medidas clínicas utilizando el termómetro de angustia para los pacientes que pueden autoinformarse.
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Las observaciones previas y posteriores de la angustia se producirán en el momento de la intervención del estudio, normalmente con una diferencia de 1 hora.
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Mida el cambio en la presión arterial en los pacientes del grupo de intervención antes y después de la intervención del estudio
Periodo de tiempo: Las observaciones previas y posteriores de la presión arterial se realizarán en el momento de la intervención del estudio, normalmente con una diferencia de 1 hora entre cada una.
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La enfermera tomará la presión arterial del paciente antes y después de la intervención
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Las observaciones previas y posteriores de la presión arterial se realizarán en el momento de la intervención del estudio, normalmente con una diferencia de 1 hora entre cada una.
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Medir el cambio en la frecuencia cardíaca en pacientes del grupo de intervención antes y después de la intervención del estudio
Periodo de tiempo: Las observaciones previas y posteriores de la frecuencia cardíaca se producirán en el momento de la intervención del estudio, normalmente con una diferencia de 1 hora.
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La enfermera obtendrá la frecuencia cardiaca del paciente antes y después de la intervención
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Las observaciones previas y posteriores de la frecuencia cardíaca se producirán en el momento de la intervención del estudio, normalmente con una diferencia de 1 hora.
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Medir el cambio en la frecuencia respiratoria en pacientes del grupo de intervención antes y después de la intervención del estudio
Periodo de tiempo: Las observaciones previas y posteriores de la frecuencia respiratoria se producirán en el momento de la intervención del estudio, normalmente con una diferencia de 1 hora.
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La enfermera obtendrá la frecuencia respiratoria del paciente antes y después de la intervención
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Las observaciones previas y posteriores de la frecuencia respiratoria se producirán en el momento de la intervención del estudio, normalmente con una diferencia de 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexia M Torke, MD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10893 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- K24AG053794 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .