Protocolo de Historia Natural para los Trastornos del Movimiento
Fondo:
Un trastorno del movimiento es una afección que hace que el cuerpo de una persona se mueva de formas que no son normales. Hay diferentes tipos. Algunos trastornos provocan movimientos que las personas no pueden controlar, como tics o temblores. Algunos causan movimientos reducidos o lentos. Los trastornos del movimiento pueden causar discapacidad en las personas. A veces, los miembros de la misma familia tendrán el mismo trastorno. Los investigadores quieren aprender más sobre cómo las personas desarrollan estos trastornos. Esta investigación podría conducir a mejores tratamientos.
Objetivo:
Este estudio de historia natural recopilará datos sobre personas con diferentes tipos de trastornos del movimiento. También recopilará datos sobre sus familiares. Los datos apoyarán futuras investigaciones.
Elegibilidad:
Niños y adultos a partir de los 2 años que tengan un trastorno del movimiento. También se necesitan familiares de personas con trastornos del movimiento.
Diseño:
Los participantes se someterán a una evaluación. Tendrán un examen físico. Los investigadores observarán sus imágenes médicas existentes. También se revisarán fotografías o videos de sus movimientos.
La mayoría de los participantes acudirán a la clínica de los NIH para una sola visita. Responderán preguntas sobre su condición. Tendrán pruebas normales para diagnosticar su condición. Es posible que le hagan análisis de sangre y diferentes tipos de exploraciones por imágenes. Es posible que le hagan pruebas para ver qué tan bien funcionan sus nervios. Las pruebas utilizadas dependerán del tipo de trastorno que tengan.
Los miembros de la familia tendrán algunas de las mismas pruebas que las personas con trastornos.
Los participantes no recibirán ningún tratamiento nuevo.
A algunos participantes se les puede pedir que regresen para una visita de seguimiento.
Podrán participar hasta 4000 personas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Este es un protocolo de historia natural y detección para trastornos del movimiento, no se realizarán procedimientos de investigación, pero los datos resultantes se utilizarán para la investigación.
Objetivos:
Objetivo principal: recopilar datos como parte de la evaluación estándar de atención de pacientes que tienen o se sospecha que tienen un trastorno del movimiento y sus familiares para usar en futuras investigaciones secundarias.
Puntos finales:
Recopilación de datos de atención clínica/de rutina que contribuirán/se utilizarán para investigaciones futuras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Debra J Ehrlich, M.D.
- Número de teléfono: (301) 443-7888
- Correo electrónico: debra.ehrlich@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vivian S Koo
- Número de teléfono: (301) 435-8518
- Correo electrónico: vivian.koo@nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Hombre o mujer, a partir de 2 años
Cualquiera de estos:
- Tiene o se sospecha que tiene un diagnóstico de un trastorno del movimiento.
- Familiar de alguien que tiene o se sospecha que tiene un diagnóstico de un trastorno del movimiento.
- Capacidad del sujeto o Representante Legalmente Autorizado (LAR) para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Una persona que cumpla con los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
-Tener < 2 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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miembros de la familia
miembros de la familia que tienen 2 años o más de personas con trastornos del movimiento
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pacientes
sujetos con trastornos del movimiento que tienen 2 años o más
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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para evaluar a pacientes con trastornos del movimiento y familiares de pacientes con trastornos del movimiento para inscribirlos en protocolos de investigación adicionales
Periodo de tiempo: a lo largo del protocolo
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El objetivo es evaluar a los pacientes con trastornos del movimiento y familiares de pacientes con trastornos del movimiento para inscribirlos en protocolos de investigación adicionales.
No se administrarán tratamientos en investigación en este protocolo y los médicos de los NIH desempeñarán un papel consultivo con el médico de atención primaria del paciente.
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a lo largo del protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos del movimiento
- Temblor
Otros números de identificación del estudio
- 10000865
- 000865-N
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .