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Proyecto piloto para la evaluación del músculo multífido en pacientes con esclerosis múltiple

18 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Arkansas

Un Proyecto Piloto para la Evaluación del Músculo Multifidus en Pacientes con Esclerosis Múltiple y Dolor de Espalda

Este estudio de investigación planea evaluar si la disfunción del músculo multífido está asociada con el dolor de espalda en pacientes con esclerosis múltiple (EM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dado que el músculo multífido ayuda a estabilizar la columna lumbar, los investigadores esperan saber si hay disfunción y/o atrofia de este músculo en pacientes con EM que también tienen dolor de espalda. El objetivo principal es estudiar si es posible realizar un programa de ejercicios domiciliarios en pacientes con EM menores de 50 años y que no necesitan ayuda para caminar. Otro objetivo es caracterizar aún más la función multifidus en esos pacientes. Esto se hará midiendo el tamaño del músculo al principio y al final del estudio, y también mediante un examen físico. Como objetivo exploratorio, a los investigadores les gustaría evaluar la relación entre el cumplimiento del programa de ejercicios domiciliarios y el cambio en el tamaño del músculo multífido y el cambio en el dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Erika Santos Horta, MD
  • Número de teléfono: (501) 686-5135
  • Correo electrónico: ESantoshorta@uams.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico confirmado por un neuroinmunólogo de la UAMS de EM recurrente-remitente o EM progresiva primaria o EM progresiva secundaria
  • Edad entre 18 años y 50 años en el consentimiento
  • Quejarse de dolor lumbar o dolor de espalda axial severo
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que además tengan el diagnóstico de radiculopatía torácica o lumbar o antecedentes de cirugía de columna torácica o lumbar previa.

Pacientes que actualmente están embarazadas EDSS superior a 5,5 o inferior a 1,0 Paciente menor de 18 años o mayor de 50 años Extensión total de la rodilla de menos de 100 grados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Pacientes adultos < 50 años con esclerosis múltiple y dolor de espalda que estén haciendo ejercicio en casa
Otro: casa - programa de ejercicios
Programa de ejercicios en casa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estudiar el cumplimiento de un programa de ejercicios en casa en pacientes con EM
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluaremos cuántas sesiones de ejercicio hacen los pacientes en casa versus lo que se le propuso al paciente.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calificar la disfunción multifidus en pacientes con EM - ultrasonido
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluación del cambio desde la línea de base de un área transversal del músculo multífido medido por ultrasonido
6 meses
calificar la disfunción multifidus en pacientes con EM - examen físico
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluación del cambio desde el inicio de un área transversal del músculo multífido medido mediante maniobras de examen físico
6 meses
Evaluar la relación entre el cumplimiento del programa de ejercicios domiciliarios y el cambio en el área de sección transversal del músculo multífido y el cambio en la puntuación del dolor utilizando la escala PROMIS
Periodo de tiempo: 6 meses
análisis estadístico si el cumplimiento del ejercicio en el hogar afecta las puntuaciones de dolor y el cambio en el área del músculo multífido
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Arkansas

Investigadores

  • Investigador principal: Erika Santos Horta, MD, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 263068

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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