El efecto de la acupuntura en pacientes con pérdida auditiva inducida por ruido
El efecto de la acupuntura en pacientes con pérdida auditiva inducida por ruido: ensayo clínico prospectivo controlado, aleatorizado, simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar el efecto de la acupuntura en pacientes con pérdida auditiva inducida por ruido. Este estudio está diseñado como un ensayo clínico prospectivo de control, aleatorizado, simple ciego. Ochenta sujetos con pérdida auditiva inducida por ruido se incluyeron en los criterios y se dividieron aleatoriamente en el grupo de acupuntura y el grupo de control de la siguiente manera: 1) En el grupo de acupuntura, además del tratamiento convencional, acupuntura en ambos lados de Baihui (GV20) , Dazhui (GV14), Yifeng (TE17), Wangu (GB12), Zhongzhu (TE3), Quchi (LI11) y la conexión de Yifeng y Wangu, y Zhongzhu y Quchi reciben estimulación de electroacupuntura (intensidad de 1 mA, frecuencia de 2 Hz), 3 veces a la semana, 15 minutos cada vez, 6 semanas continuas; 2) El grupo de control solo recibió tratamiento convencional. La evaluación principal son los cambios de audición de la prueba de audición de tonos puros, que miden los umbrales de audición de 2 KHz, 4 KHz y 8 KHz respectivamente; la evaluación secundaria es el cambio de la puntuación del índice de discapacidad del tinnitus. El tiempo de evaluación incluye antes del tratamiento de acupuntura, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas después del tratamiento y 2 semanas después de finalizar el tratamiento de acupuntura.
Se espera que los resultados de este estudio demuestren que la acupuntura puede mejorar la pérdida auditiva inducida por el ruido.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Audiometría de tonos puros diagnosticada pérdida auditiva inducida por ruido
- edad: 20 - 65
Criterio de exclusión:
- enfermedad médica importante: cáncer, enfermedad renal
- mujeres embarazadas o lecheras
- uso de anticoagulantes
- uso de marcapasos
- alergia a la aguja
- denegado aceptar informar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mejora de la audiometría de tonos puros
Audiometría de tonos puros: observar cambios en la capacidad auditiva Tiempo de evaluación: antes del tratamiento de acupuntura, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas después del tratamiento y 2 semanas después del tratamiento de acupuntura, se realizó una audiometría de tonos puros.
La audiometría de tonos puros mide los umbrales de audición de 2KHz, 4KHz y 8KHz respectivamente.
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Inserte agujas de acero inoxidable en los puntos de acupuntura anteriores y gire las agujas para obtener qi.
Además, se aplicó estimulación de electroacupuntura (intensidad de 1 mA, frecuencia de 2 Hz) para conectar Yifeng y Wangu ipsilaterales, y Zhongzhu y Quchi ipsilaterales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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audiometría de tonos puros observar cambios en la audición
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con acupuntura, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas después del tratamiento y 2 semanas después del tratamiento con acupuntura
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La prueba de tonos puros mide los umbrales de audición de 2KHz, 4KHz y 8KHz respectivamente.
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Antes del tratamiento con acupuntura, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas después del tratamiento y 2 semanas después del tratamiento con acupuntura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH110-REC1-240
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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