- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05645614
Ansiedad y dolor durante la intervención del aborto con anestesia local (ADIAL)
Evaluación retrospectiva del dolor y la ansiedad en la atención de rutina estándar durante el aborto con anestesia local, en un centro de aborto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La interrupción voluntaria del embarazo corresponde a una demanda social. La Autoridad Nacional de Salud de Francia recomienda que cualquier mujer que desee someterse a un aborto quirúrgico debe poder elegir entre anestesia general y anestesia local. Las ventajas de la anestesia local son su sencillez y seguridad; las desventajas son que el estado de conciencia durante el procedimiento puede estar asociado con la ansiedad y la percepción de dolor persistente a pesar de la anestesia local.
La mayoría de los pacientes expresan dolor durante el procedimiento. La ansiedad puede ser un predictor importante de dolor durante el procedimiento. Además, más allá de su posible implicación en el dolor, la ansiedad es también un factor de malestar del paciente por derecho propio.
Se utilizó la escala numérica verbal de 10 puntos para evaluar el dolor y la ansiedad. El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), una escala de ansiedad de 20 ítems, también se utiliza como referencia para medir la ansiedad. Esta escala se realiza para pacientes que se someten a un aborto con anestesia local en el departamento.
Otros factores podrían tener un impacto en el nivel de dolor: edad, término del embarazo, paridad, antecedentes de dismenorrea, antecedentes de violencia doméstica o violencia sexual.
Realizamos un análisis retrospectivo en una cohorte de pacientes que se sometieron a un aborto bajo anestesia local en el servicio de ginecología obstétrica de La Pitié Salpêtrière, analizando su nivel de dolor antes, durante y después de la intervención. El objetivo secundario es analizar su nivel de ansiedad. La edad, el término del embarazo, la paridad, el antecedente de dismenorrea, el antecedente de violencia serán analizados como potenciales factores predictivos del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Salignon Alexandra, MD
- Número de teléfono: +33 142165762
- Correo electrónico: louise-laure.mariani@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mariani Louise Laure, MD,PH
- Número de teléfono: +33 142165762
- Correo electrónico: louise-laure.mariani@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Hopital Pitie Salpetriere
-
Contacto:
- MARIANI Louise Laure, MD
- Número de teléfono: +33 142165762
- Correo electrónico: louise-laure.mariani@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que necesitan un aborto bajo anestesia local
- Mujeres que hablan y leen francés
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de dolor de la paciente antes, durante y después (10min post cirugía) del procedimiento de aborto bajo anestesia local.
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Evolución del dolor en el tiempo (del preoperatorio al postoperatorio), autoevaluado en una escala numérica de 0 a 10
|
3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de ansiedad de la paciente antes, durante y después (10min post cirugía) del procedimiento de aborto bajo anestesia local.
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Evolución de la Ansiedad en el tiempo (del preoperatorio al postoperatorio), autoevaluada en una escala numérica de 0 a 10
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- APHP220368
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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