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Ansiedad y dolor durante la intervención del aborto con anestesia local (ADIAL)

28 de febrero de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluación retrospectiva del dolor y la ansiedad en la atención de rutina estándar durante el aborto con anestesia local, en un centro de aborto

El objetivo del estudio es analizar retrospectivamente los datos de evaluación del dolor y la ansiedad recolectados previamente en la atención de rutina en mujeres que abortaron bajo anestesia local para identificar los factores predictivos del dolor y la ansiedad, así como comparar los resultados con los publicados previamente. datos. Las participantes son mujeres que se sometieron a aborto bajo anestesia local en el departamento de ginecología del Hospital Pitié Salpêtrière entre mayo y octubre de 2021.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La interrupción voluntaria del embarazo corresponde a una demanda social. La Autoridad Nacional de Salud de Francia recomienda que cualquier mujer que desee someterse a un aborto quirúrgico debe poder elegir entre anestesia general y anestesia local. Las ventajas de la anestesia local son su sencillez y seguridad; las desventajas son que el estado de conciencia durante el procedimiento puede estar asociado con la ansiedad y la percepción de dolor persistente a pesar de la anestesia local.

La mayoría de los pacientes expresan dolor durante el procedimiento. La ansiedad puede ser un predictor importante de dolor durante el procedimiento. Además, más allá de su posible implicación en el dolor, la ansiedad es también un factor de malestar del paciente por derecho propio.

Se utilizó la escala numérica verbal de 10 puntos para evaluar el dolor y la ansiedad. El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), una escala de ansiedad de 20 ítems, también se utiliza como referencia para medir la ansiedad. Esta escala se realiza para pacientes que se someten a un aborto con anestesia local en el departamento.

Otros factores podrían tener un impacto en el nivel de dolor: edad, término del embarazo, paridad, antecedentes de dismenorrea, antecedentes de violencia doméstica o violencia sexual.

Realizamos un análisis retrospectivo en una cohorte de pacientes que se sometieron a un aborto bajo anestesia local en el servicio de ginecología obstétrica de La Pitié Salpêtrière, analizando su nivel de dolor antes, durante y después de la intervención. El objetivo secundario es analizar su nivel de ansiedad. La edad, el término del embarazo, la paridad, el antecedente de dismenorrea, el antecedente de violencia serán analizados como potenciales factores predictivos del dolor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • Hopital Pitie Salpetriere
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que abortaron con anestesia local

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que necesitan un aborto bajo anestesia local
  • Mujeres que hablan y leen francés

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor de la paciente antes, durante y después (10min post cirugía) del procedimiento de aborto bajo anestesia local.
Periodo de tiempo: 3 horas
Evolución del dolor en el tiempo (del preoperatorio al postoperatorio), autoevaluado en una escala numérica de 0 a 10
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad de la paciente antes, durante y después (10min post cirugía) del procedimiento de aborto bajo anestesia local.
Periodo de tiempo: 3 horas
Evolución de la Ansiedad en el tiempo (del preoperatorio al postoperatorio), autoevaluada en una escala numérica de 0 a 10
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP220368

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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