Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la psicoterapia de apoyo a través de la teleconsulta basada en Internet sobre síntomas psicológicos y somáticos, proporción de neutrófilos-linfocitos y variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con síndrome poscovid-19

5 de abril de 2023 actualizado por: dr. Dika Iyona Sinulingga, SpPD, Indonesia University

El objetivo de este ensayo clínico es conocer la efectividad de la psicoterapia de apoyo en pacientes con síndrome post covid-19. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Cuál es el efecto de la psicoterapia de apoyo sobre los síntomas psicológicos y somáticos en pacientes con síndrome post covid-19?
  2. ¿Cuál es el efecto de la psicoterapia de apoyo en la proporción de linfocitos neutrófilos en pacientes con síndrome post covid-19?
  3. ¿Cuál es el efecto de la psicoterapia de apoyo en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con síndrome post covid-19?

Los participantes recibirán psicoterapia de apoyo en forma de grupo en línea 3 veces por semana con una duración de psicoterapia de 1 a 2 horas por sesión.

Los investigadores compararán el grupo de psicoterapia de apoyo con el grupo de educación como control. El grupo de control recibirá educación sobre el síndrome Post Covid-19 en forma de grupo en línea durante 3 veces por semana con una duración de alrededor de 1 a 2 horas por sesión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Pacientes confirmados positivos para SARS CoV-2 mediante pruebas moleculares (SARS CoV-2 RT-PCR, hisopo naso-orofaríngeo) al menos 3 meses antes del reclutamiento, con síntomas y efectos que duran al menos 2 meses y no explicados por diagnósticos alternativos otros
  • Pacientes con o sin comorbilidades: diabetes mellitus, hipertensión, tuberculosis, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad renal crónica, enfermedades cardíacas, enfermedad hepática crónica, malignidad, enfermedad del sistema nervioso, pacientes con vulnerabilidad, pacientes con discapacidad.
  • Los pacientes pueden comunicarse y están dispuestos a ser entrevistados, completar cuestionarios y recibir psicoterapia.
  • El paciente está dispuesto a llenar y firmar una hoja de consentimiento informado 1 para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Psicosis
  • No se puede acceder a internet para psicoterapia.
  • No está dispuesto a participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicoterapia de apoyo
La psicoterapia de apoyo se brindará en forma de un grupo en línea durante 3 veces por semana con una duración de la psicoterapia que oscila entre 1 y 2 horas por sesión.
Conductual: Psicoterapia de apoyo
La psicoterapia de apoyo es un tratamiento que utiliza medidas directas para mejorar los síntomas y mantener, restaurar o mejorar la autoestima, la función del ego y las habilidades de adaptación.
Comparador activo: Educación
la educación sobre el síndrome post covid-19 se brindará en forma de un grupo en línea durante 3 veces por semana con una duración de aproximadamente 1 a 2 horas por sesión
Conductual: Psicoterapia de apoyo
La psicoterapia de apoyo es un tratamiento que utiliza medidas directas para mejorar los síntomas y mantener, restaurar o mejorar la autoestima, la función del ego y las habilidades de adaptación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas psicológicos y somáticos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario SCL-90 inicial a la semana 1
Medido con cuestionario SCL-90. La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 360. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
Cambio desde el cuestionario SCL-90 inicial a la semana 1
Proporción de linfocitos de neutrófilos (NLR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el NLR inicial a la semana 1
Medido calculando el valor de la proporción de neutrófilos y linfocitos en base a muestras de sangre
Cambio desde el NLR inicial a la semana 1
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base SDNN a la semana 1
Medido evaluando SDNN mediante Photoplethysmograph SA-3000P
Cambio desde la línea de base SDNN a la semana 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indonesia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22111301

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome Post-COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir