- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05648188
Expresión de A2R y ectonucleotidasas en células tumorales circulantes de cáncer de pulmón (LUNGadenosine)
5 de diciembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Evaluación de la expresión de receptores A2R y ectonucleotidasas CD39 y CD73 en células tumorales circulantes de carcinoma de pulmón de células no pequeñas
El cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) precoz, tratado con cirugía o radioterapia en caso de inoperabilidad, recae en casi el 50% de los casos.
Las células tumorales circulantes (CTC), que pueden detectarse antes de la cirugía, representan una herramienta pronóstica prometedora, pero aún quedan por determinar los marcadores que caracterizan su agresividad.
El microambiente del NSCLC, en el que la señalización purinérgica es una vía clave, controla el desarrollo del tumor.
La adenosina derivada de la acción de las ectonucleotidasas CD39 y CD73 que hidrolizan el ATP extracelular, induce la inmunosupresión del NSCLC mediante la activación de los receptores A2R.
Se desconoce la expresión y la relevancia pronóstica de A2R, CD39 y CD73 en las CTC.
Los objetivos son (i) comparar la expresión de A2R y CD39 y CD73 en células tumorales primarias y CTC de pacientes operados de CPNM temprano, (ii) correlacionar estos datos con características moleculares y respuesta clínica, (iii) determinar en cáncer de pulmón líneas si la irradiación afecta la expresión de A2R, CD39 y CD73.
Este trabajo podría contribuir a la identificación de nuevos biomarcadores teranósticos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan BENZAQUEN, Dr
- Número de teléfono: +33 492038052
- Correo electrónico: benzaquen.j@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marius ILIE, Dr
- Correo electrónico: ilie.m@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06001
- CHU de Nice
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Contacto:
- Jonathan BENZAQUEN, Dr
- Número de teléfono: +33 492038052
- Correo electrónico: benzaquen.j@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes operados de un CPNM localizado (estadio IA-IIB) en el Servicio de Cirugía Torácica del Hospital Universitario de Niza.
Descripción
i) Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de edad (>18 años), cualquier género,
- operado de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio (IA a IIB)
ii) Criterios de exclusión:
- Paciente con cualquier otro cáncer activo.
- Falta de material evaluable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con CPNM
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IA-IIB comprobado.
|
Muestra de sangre total y tejido para expresión ex vivo de A2R, CD39, CD73 y P2RX7
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Expresión ex vivo de A2R (receptor de adenosina), CD39, CD73 y P2RX7 en NSCLC y CTC
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Presencia versus ausencia de expresión (inmunohistoquímica)
|
En la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Impacto in vitro de la radioterapia en la expresión de A2R, CD39, CD73 por linaje celular
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Upregulation / Downregulation of expression (ARNm por PCR en tiempo real)
|
En la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan BENZAQUEN, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22Pneumo01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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