- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05709951
Efectos de los ejercicios de estabilidad funcional versus central sobre el dolor y la calidad del sueño en pacientes con dismenorrea primaria
24 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University
Comparar los efectos de los ejercicios de estabilidad funcional y central sobre el dolor y la calidad del sueño en pacientes con dismenorrea primaria y verificar los resultados de los ejercicios pueden ser efectivos en el dolor durante la menstruación y antes de los calambres en la menstruación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatima Tariq, Phd
- Número de teléfono: 03344255033
- Correo electrónico: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Jinnah Hospital
-
Contacto:
- Hamid Sarwer, PG
-
Investigador principal:
- Hamid Sarwer, Masters*
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber usado medicación para el dolor menstrual y no haber usado anticonceptivos orales durante los tres meses previos al ingreso al estudio.
- El dolor debe ser periódico (al menos después de 3 ciclos menstruales).
- El dolor de los calambres abdominales inferiores termina después de los períodos y disminuye gradualmente durante 12 a 72 horas.
- Sin antecedentes de trastornos sanguíneos, incluidos talasemia y folato o anemia por deficiencia de hierro
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria pélvica
- Quistes en los ovarios
- Dolor abdominal crónico
- Fibromas, pólipos endometriales obstructivos,
- Síndrome del intestino irritable
- Cirugía mayor abdominal o pélvica
- Dispositivos intrauterinos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios funcionales
Estiramiento del piriforme Postura de la cobra Siéntate Ejercicio puente
|
Se pidió a los pacientes que realizaran estos ejercicios funcionales durante 4 días a la semana tres veces durante 20 min (8 semanas).
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios de estabilidad del núcleo
Puente pélvico Tablón Gato y camello Acurrucarse
|
Se solicitó a los pacientes que realizaran 4 ejercicios de fortalecimiento del core durante 4 días a la semana tres veces durante 20 min (8 semanas)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual para el dolor abdominal inferior
Periodo de tiempo: 8 semana
|
La escala analógica visual subjetiva y verificada se utiliza para cuantificar tanto el dolor agudo como el crónico (1).
En la línea de 10 cm, las puntuaciones se registran haciendo una marca.
La intensidad del dolor se mide a lo largo de una línea de 10 cm, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor".
|
8 semana
|
Cuestionario de síntomas menstruales
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cuestionario de síntomas menstruales (MSQ) para evaluar los síntomas de la dismenorrea.
El MSQ es una medida de autoinforme de 24 elementos que evalúa el dolor y los síntomas menstruales (p.
'Tengo cólicos que empiezan el primer día de mi regla'; 'Me siento deprimida durante varios días antes de mi período').
La puntuación de cada elemento varía de 1 (nunca) a 5 (siempre) y una puntuación compuesta más alta indica más síntomas.
|
8 semanas
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 8 semana
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) evalúa las interrupciones y la calidad del sueño durante un período de 1 mes.
Al calificar el PSQI, se derivan siete puntajes de componentes, cada uno calificado de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad severa).
|
8 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Tariq, PhD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU fatimatariq1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .